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Mapping LIFU Responses Using iEEG Recordings

1. April 2026 aktualisiert von: Katherine Scangos, University of Pennsylvania

Kartierung der durch niederintensiven fokussierten Ultraschall (LIFU) evozierten Hirnnetzwerkantworten mittels intrakranieller elektrophysiologischer Aufzeichnungen

Die vorliegende Studie bietet eine einzigartige Gelegenheit, die unmittelbaren neuronalen Reaktionen auf kurze, nicht-therapeutische transkranielle niederintensive fokussierte Ultraschallimpulse (LIFU) mithilfe intrakranieller Elektroden zu messen. Durch die Aufzeichnung zeitlich synchronisierter Signale in lokalen und entfernten Hirnregionen können wir die Schaltkreiskonnektivität in Echtzeit charakterisieren. Wir werden erwachsene Patienten, die sich in einem stationären Umfang einer intrakraniellen elektrophysiologischen Überwachung unterziehen, als unsere Zielpopulation verwenden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die (oder bei denen geplant ist) eine intrakranielle Elektrodenimplantation als Teil der Standardversorgung oder als Teilnahme an einer laufenden Forschungsstudie zur Behandlung von Epilepsie und/oder neuropsychiatrischen Erkrankungen am Pennsylvania Hospital (PAH) oder Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) erhalten haben.
  2. Erwachsene Patienten im Alter von 21 bis 75 Jahren
  3. Patienten, die nach Einschätzung des PI in einem stabilen Gesundheitszustand sind
  4. Patienten, die nach Einschätzung des PI in der Lage sind, Anweisungen in englischer Sprache zu verstehen
  5. Patienten, die nach Einschätzung des PI in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen und alle Studienanforderungen vollständig zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit chronischer Alkoholmissbrauchsgeschichte
  2. Patienten mit zusätzlichen implantierten Geräten, wie einem Aneurysma-Clip, großen Schädelplatten oder -gittern, die den Ultraschallstrahlweg kreuzen könnten
  3. Offene Kopfhautwunden, Infektionen oder dermatologische Erkrankungen, die eine sichere Platzierung des Ultraschallwandlers verhindern
  4. Intrakranielle Raumforderung mit signifikanter Massenwirkung in der Nähe des geplanten Strahlwegs
  5. Patienten, die zum Zeitpunkt des Screenings schwanger sind oder während des Studienverlaufs schwanger werden
  6. Patienten mit jeglichen vergangenen oder gegenwärtigen medizinischen Zuständen, Krankheiten, Störungen oder Verletzungen, die nach Einschätzung des PI die Fähigkeit des Teilnehmers, alle Studienanforderungen vollständig zu erfüllen, verringern oder beeinträchtigen könnten oder die Integrität der Daten oder die Studienergebnisse beeinflussen, beeinträchtigen oder gefährden könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LIFU-Experiment
Gerät: Niederintensiver fokussierter Ultraschall
Der Studienbesuch besteht aus nicht-therapeutischen transkraniellen fokussierten Ultraschallimpulsen niedriger Intensität, die verabreicht werden, während der Patient intrakranielle Elektroden implantiert hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lokale spektrale Reaktionen und zeitlich verknüpfte Netzwerkaktivität, gemessen durch intrakranielle EEG
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie sind es zwei Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie sind es zwei Wochen
Sicherheit, definiert durch die Anzahl und Art der unerwünschten Ereignisse (AE) und Veränderungen in den klinischen VAS-Skalen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende sind es 2 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Studienende sind es 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. März 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

4. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 860094

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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