Сопоставление ответов LIFU с использованием записей iEEG
1 апреля 2026 г. обновлено: Katherine Scangos, University of Pennsylvania
Картирование сетевых ответов мозга, вызванных низкоинтенсивным сфокусированным ультразвуком (LIFU), с использованием внутричерепных электрофизиологических записей
Данное исследование представляет уникальную возможность измерить непосредственные нейронные реакции на кратковременные, нетерапевтические импульсы транскраниального низкоинтенсивного сфокусированного ультразвука (LIFU) с использованием внутричерепных электродов.
Регистрируя временно привязанные сигналы в локальных и удалённых областях мозга, мы можем охарактеризовать коннективность нейронных цепей в реальном времени.
В качестве целевой популяции мы будем использовать взрослых пациентов, проходящих внутричерепный электрофизиологический мониторинг в условиях стационара.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым была проведена (или запланирована) операция по имплантации внутричерепных электродов в рамках стандартного клинического лечения или участия в текущем исследовании по лечению эпилепсии и/или нейропсихиатрических состояний в Пенсильванской больнице (PAH) или Больнице Университета Пенсильвании (HUP).
- Взрослые пациенты в возрасте от 21 до 75 лет
- Пациенты, которые, по мнению главного исследователя (PI), находятся в стабильном медицинском состоянии
- Пациенты, которые, по мнению главного исследователя (PI), способны демонстрировать понимание инструкций на английском языке
- Пациенты, которые, по мнению главного исследователя (PI), способны дать информированное согласие и полностью соблюдать все требования исследования
Критерии исключения:
- Пациенты с хроническим злоупотреблением алкоголем
- Пациенты с дополнительными имплантированными устройствами, такими как клипса для аневризмы, большие черепные пластины или сетки, которые могут пересекаться с путем ультразвукового луча
- Открытые раны на коже головы, инфекции или дерматологические состояния, препятствующие безопасному размещению ультразвукового преобразователя
- Внутричерепное объемное образование со значительным масс-эффектом вблизи предполагаемого пути луча
- Пациенты, которые беременны на момент скрининга, или пациенты, которые забеременели в ходе исследования
- Пациенты с любыми прошлыми или настоящими медицинскими состояниями, заболеваниями, расстройствами или травмами, которые, по мнению главного исследователя (PI), могут снизить или затруднить способность участника полностью соблюдать все требования исследования или могут повлиять, поставить под угрозу или затронуть целостность данных или результаты исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент LIFU
|
Исследовательский визит включает проведение нетерапевтических транскраниальных низкоинтенсивных сфокусированных ультразвуковых импульсов, пока пациенту имплантированы интракраниальные электроды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Локальные спектральные ответы и временно связанная сетевая активность, измеряемые с помощью интракраниальной ЭЭГ
Временное ограничение: От регистрации до окончания исследования — две недели
|
От регистрации до окончания исследования — две недели
|
|
Безопасность, определяемая количеством и типом нежелательных явлений (НЯ) и изменением по клиническим шкалам ВАШ
Временное ограничение: От набора до завершения исследования – 2 недели
|
От набора до завершения исследования – 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Legon W, Sato TF, Opitz A, Mueller J, Barbour A, Williams A, Tyler WJ. Transcranial focused ultrasound modulates the activity of primary somatosensory cortex in humans. Nat Neurosci. 2014 Feb;17(2):322-9. doi: 10.1038/nn.3620. Epub 2014 Jan 12.
- Legon W, Ai L, Bansal P, Mueller JK. Neuromodulation with single-element transcranial focused ultrasound in human thalamus. Hum Brain Mapp. 2018 May;39(5):1995-2006. doi: 10.1002/hbm.23981. Epub 2018 Jan 29.
- Lee W, Kim H, Jung Y, Song IU, Chung YA, Yoo SS. Image-guided transcranial focused ultrasound stimulates human primary somatosensory cortex. Sci Rep. 2015 Mar 4;5:8743. doi: 10.1038/srep08743.
- Yoo SS, Bystritsky A, Lee JH, Zhang Y, Fischer K, Min BK, McDannold NJ, Pascual-Leone A, Jolesz FA. Focused ultrasound modulates region-specific brain activity. Neuroimage. 2011 Jun 1;56(3):1267-75. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.02.058. Epub 2011 Feb 24.
- Lee CC, Chou CC, Hsiao FJ, Chen YH, Lin CF, Chen CJ, Peng SJ, Liu HL, Yu HY. Pilot study of focused ultrasound for drug-resistant epilepsy. Epilepsia. 2022 Jan;63(1):162-175. doi: 10.1111/epi.17105. Epub 2021 Nov 2.
- Sarica C, Nankoo JF, Fomenko A, Grippe TC, Yamamoto K, Samuel N, Milano V, Vetkas A, Darmani G, Cizmeci MN, Lozano AM, Chen R. Human Studies of Transcranial Ultrasound neuromodulation: A systematic review of effectiveness and safety. Brain Stimul. 2022 May-Jun;15(3):737-746. doi: 10.1016/j.brs.2022.05.002. Epub 2022 May 6.
- Stern JM, Spivak NM, Becerra SA, Kuhn TP, Korb AS, Kronemyer D, Khanlou N, Reyes SD, Monti MM, Schnakers C, Walshaw P, Keselman I, Cohen MS, Yong W, Fried I, Jordan SE, Schafer ME, Engel J Jr, Bystritsky A. Safety of focused ultrasound neuromodulation in humans with temporal lobe epilepsy. Brain Stimul. 2021 Jul-Aug;14(4):1022-1031. doi: 10.1016/j.brs.2021.06.003. Epub 2021 Jun 23.
- Riis TS, Losser AJ, Kassavetis P, Moretti P, Kubanek J. Noninvasive modulation of essential tremor with focused ultrasonic waves. J Neural Eng. 2024 Feb 27;21(1). doi: 10.1088/1741-2552/ad27ef.
- Kakusa B, Huang Y, Barbosa DAN, Feng A, Gattas S, Shivacharan R, Lee EB, Kuijper FM, Saluja S, Parker JJ, Miller KJ, Keller C, Bohon C, Halpern CH. Anticipatory human subthalamic area beta-band power responses to dissociable tastes correlate with weight gain. Neurobiol Dis. 2021 Jul;154:105348. doi: 10.1016/j.nbd.2021.105348. Epub 2021 Mar 26.
- Blackmore J, Shrivastava S, Sallet J, Butler CR, Cleveland RO. Ultrasound Neuromodulation: A Review of Results, Mechanisms and Safety. Ultrasound Med Biol. 2019 Jul;45(7):1509-1536. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2018.12.015. Epub 2019 May 18.
- Kamimura HAS, Conti A, Toschi N, Konofagou EE. Ultrasound neuromodulation: mechanisms and the potential of multimodal stimulation for neuronal function assessment. Front Phys. 2020 May;8:150. doi: 10.3389/fphy.2020.00150. Epub 2020 May 26.
- Dallapiazza RF, Timbie KF, Holmberg S, Gatesman J, Lopes MB, Price RJ, Miller GW, Elias WJ. Noninvasive neuromodulation and thalamic mapping with low-intensity focused ultrasound. J Neurosurg. 2018 Mar;128(3):875-884. doi: 10.3171/2016.11.JNS16976. Epub 2017 Apr 21.
- Verhagen L, Gallea C, Folloni D, Constans C, Jensen DE, Ahnine H, Roumazeilles L, Santin M, Ahmed B, Lehericy S, Klein-Flugge MC, Krug K, Mars RB, Rushworth MF, Pouget P, Aubry JF, Sallet J. Offline impact of transcranial focused ultrasound on cortical activation in primates. Elife. 2019 Feb 12;8:e40541. doi: 10.7554/eLife.40541.
- Osada T, Konishi S. Noninvasive intervention by transcranial ultrasound stimulation: Modulation of neural circuits and its clinical perspectives. Psychiatry Clin Neurosci. 2024 May;78(5):273-281. doi: 10.1111/pcn.13663. Epub 2024 Mar 20.
- Dell'Italia J, Sanguinetti JL, Monti MM, Bystritsky A, Reggente N. Current State of Potential Mechanisms Supporting Low Intensity Focused Ultrasound for Neuromodulation. Front Hum Neurosci. 2022 Apr 25;16:872639. doi: 10.3389/fnhum.2022.872639. eCollection 2022.
- Murphy KR, Nandi T, Kop B, Osada T, Lueckel M, N'Djin WA, Caulfield KA, Fomenko A, Siebner HR, Ugawa Y, Verhagen L, Bestmann S, Martin E, Butts Pauly K, Fouragnan E, Bergmann TO. A practical guide to transcranial ultrasonic stimulation from the IFCN-endorsed ITRUSST consortium. Clin Neurophysiol. 2025 Mar;171:192-226. doi: 10.1016/j.clinph.2025.01.004. Epub 2025 Jan 28.
- Darrow DP. Focused Ultrasound for Neuromodulation. Neurotherapeutics. 2019 Jan;16(1):88-99. doi: 10.1007/s13311-018-00691-3.
- Kamimura HAS, Sokolov A. Transcranial magnetic resonance-guided focused ultrasound for neurological applications: industry challenges, innovations, and future directions. J Neural Eng. 2025 Apr 15;22(2). doi: 10.1088/1741-2552/adc8d2.
- Darmani G, Ramezanpour H, Sarica C, Annirood R, Grippe T, Nankoo JF, Fomenko A, Santyr B, Zeng K, Vetkas A, Samuel N, Davidson B, Fasano A, Lankarany M, Kalia SK, Pichardo S, Lozano AM, Chen R. Individualized non-invasive deep brain stimulation of the basal ganglia using transcranial ultrasound stimulation. Nat Commun. 2025 Mar 19;16(1):2693. doi: 10.1038/s41467-025-57883-7.
- Deveney CM, Surya JR, Haroon JM, Mahdavi KD, Hoffman KR, Enemuo KC, Jordan KG, Becerra SA, Kuhn T, Bystritsky A, Jordan SE. Transcranial focused ultrasound for the treatment of tremor: A preliminary case series. Brain Stimul. 2024 Jan-Feb;17(1):35-38. doi: 10.1016/j.brs.2023.12.007. Epub 2023 Dec 19.
- Mahoney JJ 3rd, Thompson-Lake DGY, Ranjan M, Marton JL, Carpenter JS, Zheng W, Berry JH, Farmer DL, D'Haese P, Finomore VS, Tirumalai P, Mears AS, Suffridge J, Ames A, Hodder SL, Rezai AR. Low-Intensity Focused Ultrasound Targeting the Bilateral Nucleus Accumbens as a Potential Treatment for Substance Use Disorder: A First-in-Human Report. Biol Psychiatry. 2023 Dec 1;94(11):e41-e43. doi: 10.1016/j.biopsych.2023.06.031. Epub 2023 Aug 22. No abstract available.
- Cain JA, Visagan S, Johnson MA, Crone J, Blades R, Spivak NM, Shattuck DW, Monti MM. Real time and delayed effects of subcortical low intensity focused ultrasound. Sci Rep. 2021 Mar 17;11(1):6100. doi: 10.1038/s41598-021-85504-y.
- Ai L, Bansal P, Mueller JK, Legon W. Effects of transcranial focused ultrasound on human primary motor cortex using 7T fMRI: a pilot study. BMC Neurosci. 2018 Sep 14;19(1):56. doi: 10.1186/s12868-018-0456-6.
- Permezel F. Brain MRI-guided focused ultrasound conceptualised as a tool for brain network intervention. J Clin Neurosci. 2021 Aug;90:370-379. doi: 10.1016/j.jocn.2021.05.062. Epub 2021 Jul 2.
- Tufail Y, Matyushov A, Baldwin N, Tauchmann ML, Georges J, Yoshihiro A, Tillery SI, Tyler WJ. Transcranial pulsed ultrasound stimulates intact brain circuits. Neuron. 2010 Jun 10;66(5):681-94. doi: 10.1016/j.neuron.2010.05.008.
- Folloni D, Verhagen L, Mars RB, Fouragnan E, Constans C, Aubry JF, Rushworth MFS, Sallet J. Manipulation of Subcortical and Deep Cortical Activity in the Primate Brain Using Transcranial Focused Ultrasound Stimulation. Neuron. 2019 Mar 20;101(6):1109-1116.e5. doi: 10.1016/j.neuron.2019.01.019. Epub 2019 Feb 11.
- In A, Strohman A, Payne B, Legon W. Low-intensity focused ultrasound to the posterior insula reduces temporal summation of pain. Brain Stimul. 2024 Jul-Aug;17(4):911-924. doi: 10.1016/j.brs.2024.07.020. Epub 2024 Jul 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 марта 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 марта 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 860094
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .