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Mapeamento de Respostas LIFU Utilizando Gravações iEEG

1 de abril de 2026 atualizado por: Katherine Scangos, University of Pennsylvania

Mapeamento das Respostas da Rede Cerebral Evocadas por Ultrassom Focalizado de Baixa Intensidade (LIFU) Utilizando Gravações Eletrofisiológicas Intracranianas

O presente estudo apresenta uma oportunidade única para medir as respostas neurais imediatas a breves pulsos de ultrassom focalizado de baixa intensidade (LIFU) não terapêuticos, utilizando eletrodos intracraniais.
Ao registar sinais sincronizados temporalmente em regiões cerebrais locais e distantes, podemos caracterizar a conectividade dos circuitos em tempo real.
Utilizaremos como população-alvo pacientes adultos submetidos a monitorização eletrofisiológica intracraniana num ambiente hospitalar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Doentes que receberam (ou estão programados para receber) cirurgia de implantação de elétrodos intracranianos como parte dos cuidados clínicos padrão ou como participação num estudo de investigação em curso para o tratamento da epilepsia e/ou condições neuropsiquiátricas no Pennsylvania Hospital (PAH) ou no Hospital da Universidade da Pensilvânia (HUP).
  2. Doentes adultos, com idades entre os 21 e os 75 anos
  3. Doentes considerados em condição médica estável, na opinião do Investigador Principal (PI)
  4. Doentes capazes de demonstrar compreensão das instruções em língua inglesa, na opinião do PI
  5. Doentes capazes de fornecer consentimento informado e cumprir integralmente todos os requisitos do estudo, na opinião do PI

Critérios de Exclusão:

  1. Doentes com histórico de abuso crónico de álcool
  2. Doentes com dispositivos implantados adicionais, como um clip de aneurisma, placas cranianas grandes ou malhas que possam intersetar-se com o percurso do feixe ultrassónico
  3. Feridas abertas no couro cabeludo, infeção ou condição dermatológica que impeçam a colocação segura do transdutor de ultrassons
  4. Lesão de massa intracraniana com efeito de massa significativo perto do percurso pretendido do feixe
  5. Doentes que estejam grávidas no momento do rastreio ou que engravidem durante o decurso do estudo
  6. Doentes com qualquer condição médica, doença, perturbação ou lesão passada ou presente que, na opinião do PI, possa reduzir ou dificultar a capacidade do participante de cumprir integralmente todos os requisitos do estudo ou possa impactar, comprometer ou afetar a integridade dos dados ou os resultados do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experiência LIFU
A visita de estudo consiste em pulsos de ultrassom focalizado transcraniano de baixa intensidade não terapêuticos, administrados enquanto o paciente tem eletrodos intracranianos implantados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Respostas espectrais locais e atividade de rede temporalmente ligada, conforme medido por EEG intracraniano
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo são duas semanas
Desde a inscrição até ao final do estudo são duas semanas
Segurança, conforme definida pelo número e tipo de eventos adversos (EA) e alteração nas escalas clínicas EVA
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo são 2 semanas
Desde a inscrição até ao final do estudo são 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

4 de março de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de março de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 860094

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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