Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het in kaart brengen van LIFU-reacties met behulp van iEEG-opnames

1 april 2026 bijgewerkt door: Katherine Scangos, University of Pennsylvania

In kaart brengen van hersennetwerkreacties opgewekt door laagintensief gefocust ultrageluid (LIFU) met behulp van intracraniële elektrofysiologische opnames

De huidige studie biedt een unieke mogelijkheid om de directe neurale reacties op korte, niet-therapeutische transcraniële laag-intensiteit gefocusde ultrasoon (LIFU) pulsen te meten met behulp van intracraniële elektroden. Door tijdssynchronisatie van signalen in lokale en verre hersengebieden te registreren, kunnen we de circuitconnectiviteit in real-time karakteriseren. We zullen volwassen patiënten die intracraniële elektrofysiologische monitoring ondergaan in een klinische setting als onze doelpopulatie gebruiken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die (of gepland staan om) intracraniële elektrode-implantatiechirurgie te ondergaan als onderdeel van standaard klinische zorg of als deelname aan een lopend onderzoeksstudie voor de behandeling van epilepsie en/of neuropsychiatrische aandoeningen in Pennsylvania Hospital (PAH) of Hospital of the University of Pennsylvania (HUP).
  2. Volwassen patiënten, 21 tot 75 jaar oud
  3. Patiënten die, naar mening van de hoofdonderzoeker, in een stabiele medische conditie worden geacht
  4. Patiënten die, naar mening van de hoofdonderzoeker, begrip van instructies in de Engelse taal kunnen aantonen
  5. Patiënten die, naar mening van de hoofdonderzoeker, in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en volledig aan alle studievereisten te voldoen

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten met een geschiedenis van chronisch alcoholmisbruik
  2. Patiënten met aanvullende geïmplanteerde apparaten, zoals een aneurysmaclip, grote schedelplaten of gaas die het ultrasone straalpad kunnen kruisen
  3. Open hoofdhuidwonden, infectie of dermatologische aandoening die veilige plaatsing van de ultrasone transducer verhinderen
  4. Intracranieel massa letsel met significant massa-effect nabij het beoogde straalpad
  5. Patiënten die op het moment van screening zwanger zijn of patiënten die tijdens de studie zwanger worden
  6. Patiënten met enige vroegere of huidige medische aandoening, ziekte, stoornis of letsel die, naar mening van de hoofdonderzoeker, het vermogen van de deelnemer om volledig aan alle studievereisten te voldoen kan verminderen of belemmeren, of de integriteit van de gegevens of de resultaten van de studie kan beïnvloeden, in gevaar brengen of aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LIFU Experiment
Het studiebezoek bestaat uit niet-therapeutische transcraniële laag-intensieve gefocusde ultrageluidspulsen die worden toegediend terwijl de patiënt intracraniële elektroden heeft geïmplanteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lokale spectrale responsen en tijdelijk gekoppelde netwerkactiviteit, zoals gemeten door intracraniële EEG
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de studie is twee weken
Van inschrijving tot einde van de studie is twee weken
Veiligheid, zoals gedefinieerd door het aantal en type bijwerkingen (AE) en verandering in klinische VAS-schalen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de studie is 2 weken
Van inschrijving tot einde van de studie is 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

4 maart 2031

Studie voltooiing (Geschat)

4 maart 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 860094

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren