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Mappatura delle Risposte LIFU Utilizzando Registrazioni iEEG

1 aprile 2026 aggiornato da: Katherine Scangos, University of Pennsylvania

Mappatura delle Risposte di Rete Cerebrale Evocate da Ultrasuoni Focalizzati a Bassa Intensità (LIFU) Utilizzando Registrazioni Elettrofisiologiche Intracraniche

Il presente studio rappresenta un'opportunità unica per misurare le risposte neurali immediate a brevi impulsi di ultrasuoni focalizzati a bassa intensità transcranica (LIFU) non terapeutici utilizzando elettrodi intracranici. Registrando segnali sincronizzati temporalmente in regioni cerebrali locali e distanti possiamo caratterizzare la connettività dei circuiti in tempo reale. Utilizzeremo come popolazione target pazienti adulti sottoposti a monitoraggio elettrofisiologico intracranico in un contesto di ricovero.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti che hanno ricevuto (o sono programmati per ricevere) un intervento chirurgico di impianto di elettrodi intracranici come parte della cura clinica standard o come partecipazione a uno studio di ricerca in corso per il trattamento dell'epilessia e/o condizioni neuropsichiatriche presso il Pennsylvania Hospital (PAH) o l'Hospital of the University of Pennsylvania (HUP).
  2. Pazienti adulti, di età compresa tra 21 e 75 anni
  3. Pazienti considerati in condizioni mediche stabili, secondo l'opinione del PI
  4. Pazienti in grado di dimostrare la comprensione delle istruzioni in lingua inglese, secondo l'opinione del PI
  5. Pazienti in grado di fornire il consenso informato e di rispettare pienamente tutti i requisiti dello studio, secondo l'opinione del PI

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con anamnesi di abuso cronico di alcol
  2. Pazienti con dispositivi impiantati aggiuntivi, come clip per aneurisma, placche craniche di grandi dimensioni o reti che potrebbero intersecarsi con il percorso del fascio ultrasonico
  3. Ferite del cuoio capelluto aperte, infezioni o condizioni dermatologiche che impediscono il posizionamento sicuro del trasduttore a ultrasuoni
  4. Lesione intracranica di massa con effetto massa significativo vicino al percorso previsto del fascio
  5. Pazienti in gravidanza al momento dello screening o pazienti che rimangono incinte durante il corso dello studio
  6. Pazienti con qualsiasi condizione medica, malattia, disturbo o lesione passata o presente che, secondo l'opinione del PI, potrebbe ridurre o ostacolare la capacità del partecipante di rispettare pienamente tutti i requisiti dello studio o potrebbe influenzare, compromettere o influire sull'integrità dei dati o sui risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esperimento LIFU
La visita dello studio consiste in impulsi ultrasonici transcranici a bassa intensità non terapeutici somministrati mentre il paziente ha elettrodi intracranici impiantati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposte spettrali locali e attività di rete temporalmente collegata, come misurato dall'EEG intracranico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio sono due settimane
Dall'arruolamento alla fine dello studio sono due settimane
Sicurezza, definita dal numero e dal tipo di eventi avversi (AE) e dal cambiamento nelle scale VAS cliniche
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio sono 2 settimane
Dall'arruolamento alla fine dello studio sono 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

4 marzo 2031

Completamento dello studio (Stimato)

4 marzo 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 860094

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ultrasuoni Focalizzati a Bassa Intensità

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