Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie odpowiedzi LIFU przy użyciu zapisów iEEG

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Katherine Scangos, University of Pennsylvania

Mapowanie odpowiedzi sieci mózgowej wywołanych niskointensywnym skupionym ultradźwiękiem (LIFU) przy użyciu wewnątrzczaszkowych zapisów elektrofizjologicznych

Obecne badanie przedstawia wyjątkową okazję do pomiaru bezpośrednich reakcji neuronalnych na krótkie, niskointensywne, skoncentrowane impulsy ultradźwiękowe (LIFU) o charakterze niskointensywnym, które nie mają charakteru terapeutycznego, przy użyciu elektrod wewnątrzczaszkowych. Rejestrując sygnały zsynchronizowane czasowo w lokalnych i odległych obszarach mózgu, możemy scharakteryzować połączenia obwodów w czasie rzeczywistym. Jako grupę docelową wykorzystamy dorosłych pacjentów poddawanych wewnątrzczaszkowemu monitorowaniu elektrofizjologicznemu w warunkach szpitalnych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci, którzy otrzymali (lub mają zaplanowane) wszczepienie elektrod wewnątrzczaszkowych jako część standardowej opieki klinicznej lub jako udział w trwającym badaniu naukowym w leczeniu padaczki i/lub zaburzeń neuropsychiatrycznych w Pennsylvania Hospital (PAH) lub Hospital of the University of Pennsylvania (HUP).
  2. Dorośli pacjenci w wieku od 21 do 75 lat
  3. Pacjenci uznawani za będących w stabilnym stanie zdrowia, w opinii głównego badacza (PI)
  4. Pacjenci, którzy są w stanie wykazać zrozumienie instrukcji w języku angielskim, w opinii głównego badacza (PI)
  5. Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę i w pełni przestrzegać wszystkich wymagań badania, w opinii głównego badacza (PI)

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z historią przewlekłego nadużywania alkoholu
  2. Pacjenci z dodatkowymi wszczepionymi urządzeniami, takimi jak klips tętniaka, duże płytki czaszkowe lub siatka, które mogą przecinać się ze ścieżką wiązki ultradźwiękowej
  3. Otwarte rany skóry głowy, infekcja lub stan dermatologiczny uniemożliwiający bezpieczne umieszczenie przetwornika ultradźwiękowego
  4. Wewnątrzczaszkowa zmiana ogniskowa z istotnym efektem masy w pobliżu zamierzonej ścieżki wiązki
  5. Pacjenci będący w ciąży w momencie badań przesiewowych lub pacjenci, którzy zajdą w ciążę w trakcie trwania badania
  6. Pacjenci z jakimkolwiek przebytym lub obecnym stanem zdrowia, chorobą, zaburzeniem lub urazem, które, w opinii głównego badacza (PI), mogą zmniejszyć lub utrudnić zdolność uczestnika do pełnego przestrzegania wszystkich wymagań badania lub mogą wpłynąć, zagrozić lub wpłynąć na integralność danych lub wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperyment LIFU
Urządzenie: Niskointensywna skoncentrowana ultrasonografia
Wizyta badawcza obejmuje podanie nieleczniczych, przezczaszkowych impulsów ultradźwiękowych o niskim natężeniu, podczas gdy pacjent ma wszczepione elektrody wewnątrzczaszkowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lokalne odpowiedzi spektralne i czasowo powiązana aktywność sieciowa, mierzone za pomocą wewnątrzczaszkowego EEG
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia badania mija dwa tygodnie
Od momentu rekrutacji do zakończenia badania mija dwa tygodnie
Bezpieczeństwo, zdefiniowane jako liczba i rodzaj zdarzeń niepożądanych (AE) oraz zmiana w klinicznych skalach VAS
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia badania upływa 2 tygodnie
Od momentu rekrutacji do zakończenia badania upływa 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 marca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 marca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 860094

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj