Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cartographie des Réponses LIFU à l'Aide d'Enregistrements iEEG

1 avril 2026 mis à jour par: Katherine Scangos, University of Pennsylvania

Cartographie des Réponses du Réseau Cérébral Évoquées par l'Ultrason Focalisé de Basse Intensité (LIFU) à l'Aide d'Enregistrements Électrophysiologiques Intracrâniens

La présente étude offre une occasion unique de mesurer les réponses neuronales immédiates à de brèves impulsions ultrasonores focalisées de faible intensité (LIFU) non thérapeutiques, en utilisant des électrodes intracrâniennes. En enregistrant les signaux synchronisés dans les régions cérébrales locales et distantes, nous pouvons caractériser la connectivité des circuits en temps réel. Nous utiliserons des patients adultes subissant une surveillance électrophysiologique intracrânienne dans un cadre hospitalier comme population ciblée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients ayant reçu (ou devant recevoir) une implantation d'électrodes intracrâniennes dans le cadre des soins cliniques standard ou de leur participation à une étude de recherche en cours pour le traitement de l'épilepsie et/ou de troubles neuropsychiatriques à l'hôpital de Pennsylvanie (PAH) ou à l'hôpital universitaire de Pennsylvanie (HUP).
  2. Patients adultes, âgés de 21 à 75 ans.
  3. Patients considérés comme étant dans un état médical stable, selon l'avis du chercheur principal.
  4. Patients capables de démontrer une compréhension des instructions en anglais, selon l'avis du chercheur principal.
  5. Patients capables de fournir un consentement éclairé et de se conformer pleinement à toutes les exigences de l'étude, selon l'avis du chercheur principal.

Critères d'exclusion :

  1. Patients ayant des antécédents d'abus chronique d'alcool.
  2. Patients porteurs d'autres dispositifs implantés, tels qu'un clip d'anévrisme, de grandes plaques ou des treillis crâniens susceptibles d'intersecter avec le trajet du faisceau ultrasonore.
  3. Plaies ouvertes du cuir chevelu, infection ou affection dermatologique empêchant la pose sécurisée du transducteur à ultrasons.
  4. Lésion intracrânienne avec effet de masse significatif à proximité du trajet prévu du faisceau.
  5. Patients enceintes au moment du dépistage ou patients qui tombent enceintes au cours de l'étude.
  6. Patients présentant toute condition médicale, maladie, trouble ou blessure passée ou présente qui, selon l'avis du chercheur principal, pourrait réduire ou entraver la capacité du participant à se conformer pleinement à toutes les exigences de l'étude ou pourrait affecter, compromettre ou influencer l'intégrité des données ou les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérience LIFU
Dispositif: Ultrasons focalisés de faible intensité
La visite d'étude consiste en des impulsions ultrasonores focalisées non thérapeutiques de faible intensité administrées par voie transcrânienne pendant que le patient a des électrodes intracrâniennes implantées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponses spectrales locales et activité de réseau liée temporellement, mesurées par EEG intracrânien
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude, la durée est de deux semaines
De l'inclusion à la fin de l'étude, la durée est de deux semaines
Sécurité, telle que définie par le nombre et le type d'événements indésirables (EI) et le changement dans les échelles cliniques EVA
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude, il y a 2 semaines
De l'inscription à la fin de l'étude, il y a 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

4 mars 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 mars 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 860094

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner