Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kartlegging av LIFU-responser ved bruk av iEEG-opptak

1. april 2026 oppdatert av: Katherine Scangos, University of Pennsylvania

Kartlegging av lavintensitets fokusert ultralyd (LIFU)-fremkalte hjernenettverksresponser ved hjelp av intrakranielle elektrofysiologiske registreringer

Denne studien presenterer en unik mulighet til å måle de umiddelbare nevrale responsene på korte, ikke-terapeutiske transkranielle lavintensitets fokusert ultralyd (LIFU) pulser ved bruk av intrakranielle elektroder. Ved å registrere tidslåste signaler i lokale og fjerne hjerneområder kan vi karakterisere kretsforbindelser i sanntid. Vi vil bruke voksne pasienter som gjennomgår intrakraniell elektrofysiologisk overvåking i en inneliggende setting som vår målgruppe.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har fått (eller er planlagt å få) implantasjon av intrakranielle elektroder som del av standard klinisk behandling eller som deltakelse i en pågående forskningsstudie for behandling av epilepsi og/eller nevropsykiatriske tilstander ved Pennsylvania Hospital (PAH) eller Hospital of the University of Pennsylvania (HUP).
  2. Voksne pasienter, 21 til 75 år gamle
  3. Pasienter som anses å være i en stabil medisinsk tilstand, etter PIs vurdering
  4. Pasienter som er i stand til å demonstrere forståelse av instruksjoner på engelsk språk, etter PIs vurdering
  5. Pasienter som er i stand til å gi informert samtykke og fullt ut følge alle studiekrav, etter PIs vurdering

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med kronisk alkoholmisbruk i anamnesen
  2. Pasienter med ytterligere implanterte enheter, som aneurysmeclips, store kranielle plater eller nett som kan krysse ultralydstrålebane
  3. Åpne sår i hodebunnen, infeksjon eller dermatologisk tilstand som forhindrer sikker plassering av ultralydelement
  4. Intrakranielle masseforandringer med betydelig masseffekt nær planlagt strålebane
  5. Pasienter som er gravide ved screeningtidspunktet eller pasienter som blir gravide i løpet av studien
  6. Pasienter med tidligere eller nåværende medisinske tilstander, sykdommer, lidelser eller skader som, etter PIs vurdering, kan redusere eller hindre deltakerens evne til fullt ut å følge alle studiekrav, eller som kan påvirke, kompromittere eller berøre dataintegriteten eller resultatene av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LIFU-eksperiment
Studiebesøket består av ikke-terapeutiske transkranielle lavintensitetsfokuserte ultralydpulser som gis mens pasienten har intrakranielle elektroder implantert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lokale spektrale responser og tidslig koblet nettverksaktivitet, målt ved intrakraniell EEG
Tidsramme: Fra innmelding til studiens slutt er to uker
Fra innmelding til studiens slutt er to uker
Sikkerhet, definert som antall og type bivirkninger (AE) og endring i kliniske VAS-skalaer
Tidsramme: Fra påmelding til studiens slutt er 2 uker
Fra påmelding til studiens slutt er 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

4. mars 2031

Studiet fullført (Antatt)

4. mars 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 860094

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere