Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning af LIFU-responser ved hjælp af iEEG-optagelser

1. april 2026 opdateret af: Katherine Scangos, University of Pennsylvania

Kortlægning af hjerne-netværksresponser fremkaldt af lavintens fokuseret ultralyd (LIFU) ved brug af intrakranielle elektrofysiologiske optagelser

Denne aktuelle undersøgelse præsenterer en unik mulighed for at måle de umiddelbare neurale reaktioner på korte, ikke-terapeutiske transkranielle lavintensitet fokuseret ultralyd (LIFU) pulser ved hjælp af intrakranielle elektroder. Ved at optage tidslåste signaler i lokale og fjerne hjerneområder kan vi karakterisere kredsløbsforbindelser i realtid. Vi vil bruge voksne patienter, der gennemgår intrakraniel elektrofysiologisk overvågning i et indlæggelsessystem, som vores målpopulation.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har modtaget (eller planlægges at modtage) intrakraniel elektrodeimplantationskirurgi som en del af standard klinisk behandling eller som deltagelse i en igangværende forskningsundersøgelse til behandling af epilepsi og/eller neuropsykiatriske tilstande på Pennsylvania Hospital (PAH) eller Hospital of the University of Pennsylvania (HUP).
  2. Voksne patienter, 21 til 75 år gamle
  3. Patienter anset for at være i en stabil medicinsk tilstand, efter hovedforskerens vurdering
  4. Patienter, der er i stand til at demonstrere forståelse af instruktioner på engelsk, efter hovedforskerens vurdering
  5. Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke og fuldt ud overholde alle undersøgelseskrav, efter hovedforskerens vurdering

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med kronisk alkoholmisbrugshistorie
  2. Patienter med yderligere implantater, såsom et aneurismeklip, store kranieplader eller net, der kan krydse ultralydsstrålens vej
  3. Åbne hovedbundssår, infektion eller dermatologisk tilstand, der forhindrer sikker placering af ultralydstransducer
  4. Intrakraniel masselæsion med betydelig masseffekt nær den planlagte strålevej
  5. Patienter, der er gravide ved screeningsøjeblikket, eller patienter, der bliver gravide i løbet af undersøgelsen
  6. Patienter med nogen tidligere eller nuværende medicinsk tilstand, sygdom, lidelse eller skade, der efter hovedforskerens vurdering kan reducere eller hindre deltagerens evne til fuldt ud at overholde alle undersøgelseskrav eller kan påvirke, kompromittere eller berøre dataintegriteten eller resultaterne af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LIFU-eksperiment
Enhed: Lavintensitetsfokuseret ultralyd
Studiebesøget består af ikke-terapeutiske transkranielle lavintensitet fokuseret ultralydspulser, der gives mens patienten har intrakranielle elektroder implanteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lokale spektrale responser og tidsmæssigt sammenkædet netværksaktivitet, som målt ved intrakraniel EEG
Tidsramme: Fra tilmelding til studiet er to uger
Fra tilmelding til studiet er to uger
Sikkerhed, defineret som antallet og typen af bivirkninger (AE) og ændringer i kliniske VAS-skalaer
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af studiet er der 2 uger
Fra tilmelding til afslutning af studiet er der 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. marts 2031

Studieafslutning (Anslået)

4. marts 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 860094

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavintensitetsfokuseret ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner