중증 아동의 미세순환 장애 개선을 위한 염산 페네히클리딘의 효과성 및 안전성
2026년 4월 2일 업데이트: Lihua Wen
중증 아동의 미세순환 기능장애 개선을 위한 염산펜에히클리딘의 유효성 및 안전성: 단일기관, 전향적, 무작위 대조 시험
이 전향적 무작위 대조 시험은 M1/M3-선택적 길항제인 페네히클리딘 염산염이 대순환역학이 정상화된 것처럼 보이는 경우 특히, 전통적인 아트로핀보다 소아 미세순환 장애를 더 효과적으로 역전시킬 수 있는지 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 표준화된 초기 소생술을 통해 대혈관혈류역학적 안정화(정상화된 평균 동맥압)를 달성했음에도 불구하고 지속적인 미세순환 장애를 보인 쇼크로 입원한 소아 환자(생후 28일부터 18세까지).
- 다음 임상 지표 중 적어도 하나의 존재: (1) 모세혈관 재충전 시간(CRT)≥3초; (2) 혈중 젖산 농도>2mmol/L; (3) 말단 냉감; 또는 (4) 중심-말단 체온 구배≥2°C.
제외 기준:
- 동의서 거부;
- 선천성 심혈관 기형 또는 알려진 유전성 대사 장애;
- 신뢰할 수 있는 미세순환 모니터링을 방해하는 질병 중증도;
- 본질적으로 혈관운동 긴장도를 변경하는 치료적 저체온법을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
아트로핀
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아트로핀 대조군
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실험적: 실험군
펜에히클리딘 하이드로클로라이드
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펜에히클리딘 염산염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CRT(모세혈관 재충전 시간)의 지속 기간
기간: 7일
|
7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-431B00
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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