Efficacité et Sécurité du Chlorhydrate de Pénéhyclidine pour l'Amélioration de la Dysfonction Microcirculatoire chez les Enfants Gravement Malades
2 avril 2026 mis à jour par: Lihua Wen
Efficacité et sécurité de l'hydrochlorure de pénéhyclidine pour l'amélioration de la dysfonction microcirculatoire chez les enfants gravement malades : un essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique
Cette étude prospective randomisée contrôlée a été conçue pour évaluer si l'antagoniste sélectif M1/M3, le chlorhydrate de pénéhyclidine, pourrait inverser plus efficacement la dysfonction microcirculatoire pédiatrique que l'atropine traditionnelle, particulièrement lorsque les paramètres macrohémodynamiques semblent normalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- patients pédiatriques (âgés de 28 jours à 18 ans) admis en état de choc présentant une altération persistante de la microcirculation malgré la stabilisation macrohémodynamique (pression artérielle moyenne normalisée) obtenue par une réanimation initiale standardisée.
- présence d'au moins un des marqueurs cliniques suivants : (1) temps de recoloration capillaire (CRT) ≥ 3 secondes ; (2) lactate sérique > 2 mmol/L ; (3) extrémités froides ; ou (4) un gradient de température central-périphérique ≥ 2°C.
Critères d'exclusion :
- refus de consentement éclairé ;
- malformations cardiovasculaires congénitales ou troubles métaboliques héréditaires connus ;
- gravité de la maladie empêchant une surveillance fiable de la microcirculation ;
- patients soumis à une hypothermie thérapeutique, qui modifie intrinsèquement le tonus vasomoteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe témoin
atropine
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groupe témoin à l'atropine
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Expérimental: Groupe expérimental
chlorhydrate de pénéhyclidine
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chlorhydrate de pénéhyclidine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la durée du CRT (temps de remplissage capillaire)
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Première publication (Réel)
9 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-431B00
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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