Penehyklidiinihydrokloridin tehokkuus ja turvallisuus mikrokiertosairauksien parantamisessa kriittisesti sairailla lapsilla
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lihua Wen
Penehyklidiinihydrokloridin teho ja turvallisuus mikrokierron häiriön parantamisessa kriittisesti sairailla lapsilla: yksikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin arvioimaan, voisiko M1/M3-selektiivinen antagonisti penehyklidiinihydrokloridi tehokkaammin kumota lasten mikrokierron häiriöitä kuin perinteinen atropiini, erityisesti silloin, kun makrohemodynamiikka vaikuttaa normalisoituneelta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- lasten potilaat (28 päivästä 18 vuoden ikään), jotka on otettu hoitoon shokkitilassa ja joilla on pysyvää mikrokierron häiriötä, vaikka makrohemodynaaminen vakaus (normalisoitu keskiarteriaalinen paine) on saavutettu standardoidulla alkuelvytystyöllä.
- vähintään yksi seuraavista kliinisistä merkkiöistä: (1) kapillaarien täyttöaika (CRT) ≥ 3 sekuntia; (2) seerumin laktaatti > 2 mmol/L; (3) kylmät raajat; tai (4) ydin–ääriosa-lämpötilaero ≥ 2 °C.
Poissulkemiskriteerit:
- tietoon perustuvan suostumuksen kieltäytyminen;
- synnynnäiset sydän- ja verisuonimalformaatiot tai tunnetut periytyvät aineenvaihduntahäiriöt;
- sairauden vakavuus, joka estää luotettavan mikrokierron seurannan;
- potilaat, jotka ovat terapeuttisessa hypotermiassa, mikä luonnostaan muuttaa vasomotorista säätelyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
atropiini
|
atropiinin kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
penehydisidiinihydrokloridi
|
penehydkliinihydrokloridi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CRT:n (kapillaarien täyttymisaika) kesto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-431B00
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .