Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost hydrochloridu penehyclidinu pro zlepšení mikrocirkulační dysfunkce u kriticky nemocných dětí

2. dubna 2026 aktualizováno: Lihua Wen

Účinnost a bezpečnost hydrochloridu penehyclidinu pro zlepšení mikrocirkulační dysfunkce u kriticky nemocných dětí: Jednostředová, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena k vyhodnocení, zda M1/M3-selektivní antagonista hydrochlorid penehyclidinu může účinněji zvrátit dětskou mikrocirkulační dysfunkci než tradiční atropin, zejména když se makrohemodynamika jeví normalizovaná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. pediatričtí pacienti (ve věku od 28 dnů do 18 let) přijatí se šokem, kteří vykazovali přetrvávající mikrocirkulační poruchu navzdory dosažení makrohemodynamické stability (normalizovaný střední arteriální tlak) standardizovanou počáteční resuscitací.
  2. přítomnost alespoň jednoho z následujících klinických markerů: (1) doba návratu kapilární náplně (CRT) ≥ 3 sekundy; (2) laktát v séru > 2 mmol/l; (3) studené končetiny; nebo (4) gradient teploty mezi jádrem a periferií ≥ 2°C.

Kriteria pro vyloučení:

  1. odmítnutí informovaného souhlasu;
  2. vrozené kardiovaskulární malformace nebo známé dědičné metabolické poruchy;
  3. tíže onemocnění znemožňující spolehlivé monitorování mikrocirkulace;
  4. pacienti podstupující terapeutickou hypotermii, která inherentně mění vazomotorický tonus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
atropin
Lék: kontrolní skupina s atropinem
kontrolní skupina s atropinem
Experimentální: Experimentální skupina
hydrochlorid penehyclidinu
Lék: skupina hydrochloridu penehyclidinu
penehyclidin hydrochlorid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doba CRT (čas kapilárního návratu)
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lihua Wen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-431B00

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Klinické studie na kontrolní skupina s atropinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit