Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af Penehyclidinhydrochlorid til forbedring af mikrocirkulationsdysfunktion hos kritisk syge børn

2. april 2026 opdateret af: Lihua Wen

Effektivitet og sikkerhed af Penehyclidine Hydrochlorid til forbedring af mikrocirkulatorisk dysfunktion hos kritisk syge børn: Et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg

Denne prospektive, randomiserede, kontrollerede undersøgelse blev udformet for at evaluere, om den M1/M3-selektive antagonist penehyclidinehydrochlorid kunne reversere mikrocirkulatorisk dysfunktion hos børn mere effektivt end traditionel atropin, især når makrohæmodynamikken synes normaliseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. børnepatienter (i alderen 28 dage til 18 år) indlagt med shock, som udviste vedvarende mikrocirkulatorisk svigt på trods af opnået makrohæmodynamisk stabilitet (normaliseret middelarterietryk) gennem standardiseret initial genoplivning.
  2. tilstedeværelse af mindst én af følgende kliniske markører: (1) kapillær genfyldningstid (CRT) ≥ 3 sekunder; (2) serumlaktat > 2 mmol/L; (3) kolde ekstremiteter; eller (4) en kerne-til-periferi temperaturgradient ≥ 2°C.

Eksklusionskriterier:

  1. afslag på informeret samtykke;
  2. medfødte kardiovaskulære misdannelser eller kendte arvelige stofskiftesygdomme;
  3. sygdomssværhed, der forhindrer pålidelig mikrocirkulatorisk overvågning;
  4. patienter, der gennemgår terapeutisk hypotermi, som iboende ændrer vasomotorisk tone.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
atropin
Medicin: atropin kontrolgruppe
atropin kontrolgruppe
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
penehyclidinhydrochlorid
Medicin: penehyclidinhydrochlorid-gruppen
penehyclidin hydrochlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varigheden af CRT (kapillær genopfyldningstid)
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lihua Wen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-431B00

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med atropin kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner