Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en Veiligheid van Penehyclidine Hydrochloride voor het Verbeteren van Microcirculatoire Dysfunctie bij Ernstig Zieke Kinderen

2 april 2026 bijgewerkt door: Lihua Wen

Effectiviteit en Veiligheid van Penehyclidinehydrochloride voor het Verbeteren van Microcirculatoire Dysfunctie bij Kritiek Zieke Kinderen: Een Eéncentrum, Prospectieve, Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie was ontworpen om te evalueren of de M1/M3-selectieve antagonist penehyclidinehydrochloride effectiever de microcirculatoire disfunctie bij kinderen kan omkeren dan traditioneel atropine, vooral wanneer de macrohemodynamiek genormaliseerd lijkt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. pediatrische patiënten (leeftijd 28 dagen tot 18 jaar) opgenomen met shock die aanhoudende microcirculatoire stoornis vertoonden ondanks het bereiken van macrohemodynamische stabiliteit (genormaliseerde gemiddelde arteriële druk) door gestandaardiseerde initiële reanimatie.
  2. aanwezigheid van ten minste één van de volgende klinische markers: (1) capillaire refilltijd (CRT) ≥ 3 seconden; (2) serumlactaat > 2 mmol/L; (3) koude extremiteiten; of (4) een kern-tot-periferie temperatuurgradiënt ≥ 2°C.

Exclusiecriteria:

  1. weigering van geïnformeerde toestemming;
  2. aangeboren cardiovasculaire malformaties of bekende erfelijke stofwisselingsziekten;
  3. ziekte-ernst die betrouwbare microcirculatoire monitoring verhindert;
  4. patiënten die therapeutische hypothermie ondergaan, wat inherent de vasomotore tonus verandert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
atropine
Geneesmiddel: atropine-controlegroep
atropine controlegroep
Experimenteel: Experimentele groep
penehyclidinehydrochloride
Geneesmiddel: penehyclidinehydrochloridegroep
penehyclidinehydrochloride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de duur van CRT (capillaire refilltijd)
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lihua Wen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-431B00

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren