Эффективность и безопасность гидрохлорида пенегиклина для улучшения микроциркуляторной дисфункции у критически больных детей
2 апреля 2026 г. обновлено: Lihua Wen
Эффективность и безопасность гидрохлорида пенэгиклидина для улучшения микрососудистой дисфункции у тяжелобольных детей: одноцентровое, проспективное, рандомизированное контролируемое исследование
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование было разработано для оценки того, может ли M1/M3-селективный антагонист гидрохлорид пенегиклидина более эффективно обратить микрососудистую дисфункцию у детей, чем традиционный атропин, особенно когда макрогемодинамика кажется нормализованной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты детского возраста (от 28 дней до 18 лет), поступившие с шоком, у которых наблюдалось стойкое нарушение микроциркуляции, несмотря на достижение макроциркуляторной стабильности (нормализация среднего артериального давления) в результате стандартизированной начальной реанимации.
- наличие хотя бы одного из следующих клинических маркеров: (1) время капиллярного наполнения (ВКН) ≥ 3 секунд; (2) уровень лактата в сыворотке > 2 ммоль/л; (3) холодные конечности; или (4) градиент между центральной и периферической температурой ≥ 2°C.
Критерии исключения:
- отказ от информированного согласия;
- врождённые пороки сердечно-сосудистой системы или известные наследственные метаболические заболевания;
- тяжесть состояния, не позволяющая проводить достоверный мониторинг микроциркуляции;
- пациенты, получающие терапевтическую гипотермию, которая по своей природе изменяет сосудистый тонус.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
атропин
|
группа контроля атропином
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
гидрохлорид пенегиклидина
|
гидрохлорид пенэгиклидина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
длительность CRT (время капиллярного наполнения)
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-431B00
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .