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AI-ECG를 이용한 시간 분해능 심부전(수축기 기능 저하) 예측

2026년 4월 2일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

심박출량 감소 심부전의 시간 분해능 예측을 위한 심전도 기반 딥러닝: 다국적 연구

본 연구는 감소된 박출률을 동반한 심부전(HFrEF)의 미래 위험을 예측하기 위한 딥러닝 기반 심전도(ECG) 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 이 모델은 원시 12-유도 심전도 데이터를 사용하여 훈련되며, 5년 기간에 걸쳐 개별화된 시간별 위험 추정치를 생성합니다.

데이터는 중산 병원, 상하이 제10인민병원, 베스 이스라엘 디어코니스 의료 센터를 포함한 다수의 코호트에서 수집되었으며, 중국과 미국의 다양한 인구 집단을 대표합니다. 이 모델은 명백한 임상 질환이 발병하기 전에 HFrEF 발병 위험이 높은 개인을 식별하도록 설계되었습니다.

모델의 성능은 판별력, 보정, 임상 유용성을 포함한 여러 보완적 지표를 사용하여 평가됩니다. 또한, 예측된 위험과 관련된 심전도 특징의 생리학적 관련성을 탐구하기 위해 해석 가능성 분석이 수행됩니다.

본 연구는 심부전의 조기 위험 계층화를 위한 접근 가능하고 확장 가능한 도구를 제공하여 시기적절한 임상 의사 결정을 지원하고 환자 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

감소된 박출률을 동반한 심부전(HFrEF)은 전 세계적으로 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있으며, 위험에 처한 개인을 조기에 식별하는 것은 여전히 주요 임상적 과제로 남아 있습니다. 기존 위험 모델 및 생체표지자는 예후 정보를 제공할 수 있지만, 실험실 검사나 영상 검사의 필요성, 그리고 인구 집단 간 성능 변동성으로 인해 그 적용이 종종 제한됩니다.

본 연구에서는 원시 12-유도 심전도(ECG) 데이터를 사용하여 HFrEF의 미래 발병을 예측하는 딥러닝 기반 생존 모델을 개발합니다. 이 모델은 정적 분류가 아닌 동적 위험 경로 평가를 가능하게 하기 위해 5년 추적 관찰 기간 동안 개인별 사건 발생 시간 위험 추정치를 생성하도록 설계되었습니다.

이 모델은 중산병원 데이터로 훈련되었으며, 상하이 제10인민병원과 베스이스라엘디코니스메디컬센터의 독립 코호트에서 외부 검증을 거쳤습니다. 이러한 코호트에는 알려진 심혈관 질환이 없는 개인부터 다양한 임상 상태를 가진 환자까지 광범위한 스펙트럼의 환자가 포함되어 있어, 서로 다른 의료 시스템 및 인구통계학적 하위 집단에서 모델 일반화 가능성을 평가할 수 있습니다.

모델 성능은 일치 지수, 수신자 조작 특성 곡선 아래 시간 의존적 면적, 정밀도-재현율 곡선 아래 면적, 브라이어 점수, 교정 분석 및 의사 결정 곡선 분석을 포함한 다양한 지표를 사용하여 종합적으로 평가됩니다. 위험 계층화 능력은 카플란-마이어 생존 분석을 사용하여 평가됩니다.

해석 가능성을 향상시키기 위해 보완적인 표현 기반 및 주의 기반 방법이 적용됩니다. 여기에는 변이형 자동인코더에서 도출된 잠재 특성 분석, 기존 ECG 매개변수와의 상관관계, 그리고 모델 예측에 기여하는 파형 영역을 식별하기 위한 기울기 기반 시각화 기술이 포함됩니다. 이러한 접근법은 모델이 심근 재형성 및 심장 기능 장애와 관련된 생리학적으로 의미 있는 신호를 포착하도록 보장하는 것을 목표로 합니다.

본 연구는 관찰적이고 후향적인 성격을 가지며 어떠한 중재도 포함하지 않습니다. 연구 결과는 HFrEF 위험이 있는 개인의 조기 발견을 위한 비침습적이고 비용 효율적이며 널리 접근 가능한 도구 개발을 지원하고, 예방 전략 및 맞춤형 임상 관리에 잠재적 영향을 미칠 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

286709

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200436

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 중산 병원, 상하이 제10 인민 병원, 베스 이스라엘 디어코니스 메디컬 센터를 포함한 세 개의 독립 코호트에서 선정되었습니다. 연구 대상은 실제 임상 환경에서 일상적인 심전도 및 심초음파 평가를 받은 성인 환자를 포함하였습니다.

설명

포함 기준:

만 18세 이상 성인 표준 12-유도 심전도(ECG) 검사 시행 경흡 심장 초음파 검사 시행 및 좌심실 구혈률(LVEF) 측정값 이용 가능 ECG-심장 초음파 짝지어진 데이터 이용 가능 추후 평가를 위한 데이터 이용 가능

제외 기준:

ECG 또는 심장 초음파 데이터 누락 또는 불완전 분석에 적합하지 않은 저품질 ECG 기록 모델 개발에 필요한 주요 임상 변수 누락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전체 연구 대상자
표준 12-유도 심전도 및 심초음파 평가를 받은 세 개의 독립적인 코호트(중산병원, 상하이 제10인민병원, 베스 이스라엘 디어코니스 의료센터)의 참가자들. 이 데이터는 심박출률 저하 심부전(HFrEF) 발생에 대한 시간대비 사건 예측을 위한 딥러닝 모델을 개발하고 외부 검증하는 데 사용되었습니다. 이는 정기적으로 수집된 임상 데이터를 기반으로 한 관찰 연구였기 때문에 중재는 배정되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사출률 감소 심부전(HFrEF) 발생
기간: 최대 5년
추적 기간 중 경흉부 심초음파검사로 확인된 좌심실 박출률(LVEF) ≤40%로 정의된 박출률 감소 심부전(HFrEF) 발생. 심전도-심초음파 자료에서 확인된 기존 및 신규 사례를 모두 포함합니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 공개적으로 공유할 수 없는 후향적 임상 데이터를 사용합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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