Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-EKG for tidsløst prediksjon av HFrEF

2. april 2026 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Elektrokardiogram-basert dyp læring for tidsløst prediksjon av hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon: En multinasjonal studie

Denne studien har som mål å utvikle og validere en dyp læringsbasert elektrokardiogram (EKG) modell for å forutsi fremtidig risiko for hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF). Modellen er trent ved hjelp av rå 12-ledd EKG-data og genererer individualiserte, tidsløste risikovurderinger over en 5-årsperiode.

Dataene er hentet fra flere kohorter, inkludert Zhongshan Hospital, Shanghai Tenth People's Hospital og Beth Israel Deaconess Medical Center, som representerer ulike populasjoner i Kina og USA. Modellen er designet for å identifisere individer med økt risiko for å utvikle HFrEF før utbruddet av åpenbar klinisk sykdom.

Ytelsen til modellen evalueres ved hjelp av flere komplementære mål, inkludert diskriminering, kalibrering og klinisk nytte. I tillegg utføres tolkbarhetsanalyser for å utforske den fysiologiske relevansen til EKG-egenskaper assosiert med forutsagt risiko.

Denne studien søker å tilby et tilgjengelig og skalerbart verktøy for tidlig risikostratifisering av hjertesvikt, med potensial til å støtte rettidig klinisk beslutningstaking og forbedre pasientutfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) er assosiert med betydelig morbiditet og mortalitet globalt, og tidlig identifikasjon av individer i risiko forblir en stor klinisk utfordring. Selv om eksisterende risikomodeller og biomarkører kan gi prognostisk informasjon, er deres anvendelse ofte begrenset av behovet for laboratorietesting eller bildediagnostikk, samt variasjon i ytelse på tvers av populasjoner.

I denne studien utvikler vi en dyp læringsbasert overlevelsesmodell ved bruk av rå 12-avledet elektrokardiogram (EKG) data for å forutsi fremtidig utvikling av HFrEF. Modellen er designet for å generere individualiserte, tid-til-hendelse risikovurderinger over en 5-års oppfølgingsperiode, noe som muliggjør dynamisk vurdering av risikotrajektorier i stedet for statisk klassifisering.

Modellen er trent på data fra Zhongshan-sykehuset og eksternt validert i uavhengige kohorter fra Shanghai Tenth People's Hospital og Beth Israel Deaconess Medical Center. Disse kohortene inkluderer et bredt spekter av pasienter, fra individer uten kjent hjerte- og karsykdom til de med ulike kliniske tilstander, og muliggjør dermed evaluering av modellens generaliserbarhet på tvers av ulike helsevesensystemer og demografiske undergrupper.

Modellens ytelse er omfattende vurdert ved bruk av flere mål, inkludert konkordansindeks, tidsavhengig areal under mottakeroperasjonskarakteristikk-kurven, areal under presisjons-gjenkallingskurven, Brier-score, kalibreringsanalyse og beslutningskurveanalyse. Risikostratifiseringskapasitet er evaluert ved bruk av Kaplan-Meier-overlevelsesanalyse.

For å forbedre tolkbarheten, anvendes komplementære representasjonsbaserte og oppmerksomhetsbaserte metoder. Disse inkluderer variasjonell autoencoder-avledet latente funksjonsanalyse, korrelasjon med konvensjonelle EKG-parametere, og gradientbaserte visualiseringsteknikker for å identifisere bølgeformregioner som bidrar til modellens prediksjoner. Disse tilnærmingene har som mål å sikre at modellen fanger opp fysiologisk meningsfulle signaler assosiert med myokardial remodellering og kardiell dysfunksjon.

Denne studien er observasjonsmessig og retrospektiv i sin natur og involverer ikke noen intervensjon. Funnene har som mål å støtte utviklingen av et ikke-invasivt, kostnadseffektivt og bredt tilgjengelig verktøy for tidlig oppdagelse av individer i risiko for HFrEF, med potensielle implikasjoner for forebyggende strategier og personlig klinisk ledelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

286709

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200436

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne ble hentet fra tre uavhengige kohorter, inkludert Zhongshan Hospital, Shanghai Tenth People's Hospital og Beth Israel Deaconess Medical Center. Studiepopulasjonen inkluderte voksne pasienter som gjennomgikk rutinemessig EKG og ekkokardiografisk evaluering i virkelige kliniske settinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne i alderen ≥18 år Gjennomgikk standard 12-ledds elektrokardiografi (EKG) Gjennomgikk transtorakal ekkokardiografi med tilgjengelig LVEF-måling Tilgjengelighet av sammenkoblet EKG-ekkokardiografidata Data tilgjengelig for oppfølgingsvurdering

Eksklusjonskriterier:

Manglende eller ufullstendige EKG- eller ekkokardiografidata Dårlig kvalitet på EKG-opptak som ikke er egnet for analyse Manglende nøkkelkliniske variabler som kreves for modellutvikling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hovedstudiepopulasjon
Deltakere fra tre uavhengige kohorter (Zhongshan Hospital, Shanghai Tenth People's Hospital og Beth Israel Deaconess Medical Center) som gjennomgikk standard 12-leders elektrokardiografi og ekkokardiografisk evaluering. Disse dataene ble brukt til å utvikle og eksternt validere en dyp læringsmodell for tid-til-hendelse prediksjon av insidens hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF). Ingen intervensjoner ble tildelt, da dette var en observasjonsstudie basert på rutinemessig innsamlede kliniske data.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteinsuffisiens med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF)
Tidsramme: Opptil 5 år
Forekomst av hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF), definert som en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤40% under oppfølging, som fastsatt ved transtorakal ekkokardiografi.
Både prevalente og incidente tilfeller identifisert fra EKG-ekkokardiografi-data er inkludert.
Opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien bruker retrospektive kliniske data som ikke kan deles offentlig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere