Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-EKG til tidsopløst forudsigelse af HFrEF

2. april 2026 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Elektrokardiogram-baseret dyb læring til tidsopløst forudsigelse af hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion: En multinational undersøgelse

Dette studie har til formål at udvikle og validere en deep learning-baseret elektrokardiogram (EKG) model til at forudsige den fremtidige risiko for hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion (HFrEF). Modellen er trænet ved hjælp af rå 12-lednings EKG-data og genererer individuelle, tidsopløste risikovurderinger over en 5-årig periode.

Dataene er indsamlet fra flere kohorter, herunder Zhongshan Hospital, Shanghai Tenth People's Hospital og Beth Israel Deaconess Medical Center, som repræsenterer forskellige befolkningsgrupper i Kina og USA. Modellen er designet til at identificere personer med forhøjet risiko for at udvikle HFrEF, før der opstår tydelig klinisk sygdom.

Modellens præstation evalueres ved hjælp af flere komplementære målinger, herunder diskrimination, kalibrering og klinisk anvendelighed. Derudover udføres fortolkbarhedsanalyser for at undersøge den fysiologiske relevans af EKG-funktioner, der er forbundet med forudsagt risiko.

Dette studie søger at levere et tilgængeligt og skalerbart værktøj til tidlig risikostratificering af hjertesvigt, med potentiale til at understøtte rettidig klinisk beslutningstagning og forbedre patientresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion (HFrEF) er forbundet med betydelig morbiditet og mortalitet på verdensplan, og tidlig identifikation af personer i risiko forbliver en stor klinisk udfordring. Selvom eksisterende risikomodeller og biomarkører kan give prognostiske oplysninger, er deres anvendelse ofte begrænset af behovet for laboratorieundersøgelser eller billeddannende undersøgelser samt variation i ydeevne på tværs af befolkninger.

I denne undersøgelse udvikler vi en dyb læringsbaseret overlevelsesmodel ved hjælp af rå 12-leds elektrokardiogram (EKG) data til at forudsige fremtidig debut af HFrEF. Modellen er designet til at generere individuelle, tid-til-begivenhed risikovurderinger over en 5-årig opfølgningsperiode, hvilket muliggør dynamisk vurdering af risikotrajektorier i stedet for statisk klassifikation.

Modellen er trænet på data fra Zhongshan Hospital og eksternt valideret i uafhængige kohorter fra Shanghai Tenth People's Hospital og Beth Israel Deaconess Medical Center. Disse kohorter omfatter et bredt spektrum af patienter, fra personer uden kendt hjerte-kar-sygdom til dem med forskellige kliniske tilstande, hvilket muliggør evaluering af modelgeneraliserbarhed på tværs af forskellige sundhedssystemer og demografiske undergrupper.

Modelydeevne vurderes omfattende ved hjælp af flere målinger, inklusive konkordansindeks, tidsafhængigt areal under receiver operating characteristic kurven, areal under precision-recall kurven, Brier score, kalibreringsanalyse og beslutningskurveanalyse. Risikostratificeringsevne evalueres ved hjælp af Kaplan-Meier overlevelsesanalyse.

For at forbedre fortolkbarheden anvendes komplementære repræsentationsbaserede og opmærksomhedsbaserede metoder. Disse inkluderer variationsautoencoder-afledt latente funktionsanalyse, korrelation med konventionelle EKG-parametre og gradientbaserede visualiseringsteknikker til at identificere bølgeformregioner, der bidrager til modelforudsigelser. Disse tilgange sigter mod at sikre, at modellen fanger fysiologisk meningsfulde signaler forbundet med myokardiel omdannelse og hjertefunktionsnedsættelse.

Denne undersøgelse er observationel og retrospektiv af natur og involverer ikke nogen intervention. Resultaterne sigter mod at støtte udviklingen af et ikke-invasivt, omkostningseffektivt og bredt tilgængeligt værktøj til tidlig opsporing af personer i risiko for HFrEF, med potentielle implikationer for forebyggelsesstrategier og personlig klinisk behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

286709

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200436

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev udvalgt fra tre uafhængige kohorter, inkluderet Zhongshan Hospital, Shanghai Tenth People's Hospital og Beth Israel Deaconess Medical Center. Studiepopulationen omfattede voksne patienter, som gennemgik rutinemæssig EKG- og ekkokardiografisk evaluering i virkelige kliniske omgivelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen ≥18 år Genneggik standard 12-leds elektrokardiografi (EKG) Genneggik transtorakal ekkokardiografi med tilgængelig LVEF-måling Tilgængelighed af parret EKG-ekkokardiografi-data Data tilgængelige til opfølgende vurdering

Eksklusionskriterier:

Manglende eller ufuldstændige EKG- eller ekkokardiografi-data Dårlig kvalitet af EKG-optagelser, der ikke er egnet til analyse Manglende nøglekliniske variable, der kræves til modeludvikling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Samlet Studiepopulation
Deltagere fra tre uafhængige kohorter (Zhongshan Hospital, Shanghai Tenth People's Hospital og Beth Israel Deaconess Medical Center), som gennemgik standard 12-leds elektrokardiografi og ekkokardiografisk evaluering. Disse data blev brugt til at udvikle og eksternt validere en deep learning-model til tid-til-begivenhedsprognose af incident hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion (HFrEF). Ingen interventioner blev tildelt, da dette var en observationsundersøgelse baseret på rutinemæssigt indsamlede kliniske data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incident Hjertesvigt med Reduceret Udstødningsfraktion (HFrEF)
Tidsramme: Op til 5 år
Forekomst af hjertesvigt med nedsat udstødningsfraktion (HFrEF), defineret som en venstre ventrikulær udstødningsfraktion (LVEF) ≤40 % under opfølgningen, som bestemt ved transtorakal ekkokardiografi.
Både prævalente og incidente tilfælde identificeret fra EKG-ekkokardiografi-data er inkluderet.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse anvender retrospektive kliniske data, der ikke kan deles offentligt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Abonner