Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

IA-ECG pour la prédiction résolue dans le temps de l'ICFE

2 avril 2026 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Apprentissage profond basé sur l'électrocardiogramme pour la prédiction en temps résolu de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite : une étude multinationale

Cette étude vise à développer et valider un modèle d'électrocardiogramme (ECG) basé sur l'apprentissage profond pour prédire le risque futur d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (ICFEr). Le modèle est entraîné à l'aide de données brutes d'ECG à 12 dérivations et génère des estimations de risque individualisées et résolues dans le temps sur une période de 5 ans.

Les données sont obtenues à partir de plusieurs cohortes, incluant l'Hôpital Zhongshan, l'Hôpital du dixième peuple de Shanghai et le Beth Israel Deaconess Medical Center, représentant des populations diverses en Chine et aux États-Unis. Le modèle est conçu pour identifier les individus présentant un risque élevé de développer une ICFEr avant l'apparition d'une maladie clinique manifeste.

La performance du modèle est évaluée à l'aide de plusieurs mesures complémentaires, incluant la discrimination, l'étalonnage et l'utilité clinique. De plus, des analyses d'interprétabilité sont menées pour explorer la pertinence physiologique des caractéristiques de l'ECG associées au risque prédit.

Cette étude cherche à fournir un outil accessible et évolutif pour la stratification précoce du risque d'insuffisance cardiaque, avec le potentiel de soutenir la prise de décision clinique en temps opportun et d'améliorer les résultats des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (ICFEr) est associée à une morbidité et une mortalité substantielles dans le monde, et l'identification précoce des individus à risque reste un défi clinique majeur. Bien que les modèles de risque et les biomarqueurs existants puissent fournir des informations pronostiques, leur application est souvent limitée par la nécessité de tests de laboratoire ou d'imagerie, ainsi que par la variabilité des performances entre les populations.

Dans cette étude, nous développons un modèle de survie basé sur l'apprentissage profond en utilisant les données brutes d'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations pour prédire la survenue future d'ICFEr. Le modèle est conçu pour générer des estimations de risque individualisées, temps jusqu'à l'événement, sur une période de suivi de 5 ans, permettant une évaluation dynamique des trajectoires de risque plutôt qu'une classification statique.

Le modèle est entraîné sur des données de l'Hôpital Zhongshan et validé de manière externe dans des cohortes indépendantes de l'Hôpital du Peuple Dix de Shanghai et du Centre Médical Beth Israel Deaconess. Ces cohortes incluent un large éventail de patients, allant des individus sans maladie cardiovasculaire connue à ceux présentant diverses conditions cliniques, permettant ainsi d'évaluer la généralisabilité du modèle à travers différents systèmes de santé et sous-groupes démographiques.

La performance du modèle est évaluée de manière exhaustive à l'aide de plusieurs métriques, incluant l'indice de concordance, l'aire sous la courbe ROC dépendante du temps, l'aire sous la courbe précision-rappel, le score de Brier, l'analyse de calibration et l'analyse de courbe de décision. La capacité de stratification du risque est évaluée à l'aide de l'analyse de survie de Kaplan-Meier.

Pour améliorer l'interprétabilité, des méthodes complémentaires basées sur la représentation et sur l'attention sont appliquées. Celles-ci incluent l'analyse des caractéristiques latentes dérivées d'autoencodeur variationnel, la corrélation avec les paramètres ECG conventionnels, et des techniques de visualisation basées sur le gradient pour identifier les régions des formes d'onde contribuant aux prédictions du modèle. Ces approches visent à garantir que le modèle capture des signaux physiologiquement significatifs associés au remodelage myocardique et à la dysfonction cardiaque.

Cette étude est de nature observationnelle et rétrospective et n'implique aucune intervention. Les résultats visent à soutenir le développement d'un outil non invasif, rentable et largement accessible pour la détection précoce des individus à risque d'ICFEr, avec des implications potentielles pour les stratégies préventives et la prise en charge clinique personnalisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

286709

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200436

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants provenaient de trois cohortes indépendantes, comprenant l'hôpital Zhongshan, l'hôpital du dixième peuple de Shanghai et le centre médical Beth Israel Deaconess. La population étudiée incluait des patients adultes ayant subi une évaluation ECG et échocardiographique de routine dans des contextes cliniques réels.

La description

Critères d'inclusion :

Adultes âgés de ≥18 ans Ont subi un électrocardiogramme standard à 12 dérivations Ont subi une échocardiographie transthoracique avec mesure de la FEVG disponible Disponibilité des données appariées ECG-échocardiographie Données disponibles pour l'évaluation du suivi

Critères d'exclusion :

Données ECG ou échocardiographiques manquantes ou incomplètes Enregistrements ECG de mauvaise qualité inadaptés à l'analyse Variables cliniques clés manquantes nécessaires au développement du modèle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Population globale de l'étude
Participants de trois cohortes indépendantes (Hôpital Zhongshan, Hôpital du dixième peuple de Shanghai et Centre médical Beth Israel Deaconess) ayant subi un électrocardiogramme standard à 12 dérivations et une évaluation échocardiographique. Ces données ont été utilisées pour développer et valider en externe un modèle d'apprentissage profond pour la prédiction à temps-événement de l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (ICFEr). Aucune intervention n'a été attribuée, car il s'agissait d'une étude observationnelle basée sur des données cliniques collectées de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incident d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (IC-FEr)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Survenue d'une insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (IC-FEr), définie comme une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤40% pendant le suivi, déterminée par échocardiographie transthoracique. Les cas prévalents et incidents identifiés à partir des données ECG-échocardiographie sont inclus.
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cette étude utilise des données cliniques rétrospectives qui ne sont pas partageables publiquement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner