Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI-EKG pro časově rozlišenou predikci HFrEF

2. dubna 2026 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Elektrokardiogramová hluboká učení pro časově rozlišenou predikci srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí: Multinárodní studie

Tato studie si klade za cíl vyvinout a validovat model elektrokardiogramu (EKG) založený na hlubokém učení pro predikci budoucího rizika srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF). Model je trénován pomocí nezpracovaných 12-svodových EKG dat a generuje individualizované, časově rozlišené odhady rizika v průběhu 5 let.

Data jsou získávána z více kohort, včetně nemocnice Zhongshan, Šanghajské desáté lidové nemocnice a Beth Israel Deaconess Medical Center, které reprezentují různorodé populace v Číně a Spojených státech. Model je navržen tak, aby identifikoval jedince se zvýšeným rizikem rozvoje HFrEF před nástupem zjevného klinického onemocnění.

Výkonnost modelu je hodnocena pomocí více doplňujících metrik, včetně diskriminace, kalibrace a klinické užitečnosti. Kromě toho jsou prováděny analýzy interpretovatelnosti, aby bylo možné prozkoumat fyziologickou relevanci EKG znaků spojených s predikovaným rizikem.

Tato studie usiluje o poskytnutí dostupného a škálovatelného nástroje pro časnou stratifikaci rizika srdečního selhání, s potenciálem podpořit včasné klinické rozhodování a zlepšit výsledky pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) je spojeno s významnou morbiditou a mortalitou po celém světě a včasná identifikace ohrožených jedinců zůstává hlavní klinickou výzvou. Ačkoli stávající rizikové modely a biomarkery mohou poskytnout prognostické informace, jejich použití je často omezeno potřebou laboratorního testování nebo zobrazovacích metod, stejně jako variabilitou výkonu v různých populacích.

V této studii vyvíjíme model přežití založený na hlubokém učení pomocí nezpracovaných dat z 12svodového elektrokardiogramu (EKG) k predikci budoucího nástupu HFrEF. Model je navržen tak, aby generoval individualizované odhady rizika událostí v čase během 5letého sledovacího období, což umožňuje dynamické hodnocení trajektorií rizika namísto statické klasifikace.

Model je trénován na datech z nemocnice Zhongshan a externě validován v nezávislých kohortách z nemocnice Shanghai Tenth People's Hospital a Beth Israel Deaconess Medical Center. Tyto kohorty zahrnují široké spektrum pacientů, od jedinců bez známého kardiovaskulárního onemocnění až po osoby s různými klinickými stavy, což umožňuje vyhodnocení generalizovatelnosti modelu napříč různými zdravotnickými systémy a demografickými podskupinami.

Výkon modelu je komplexně hodnocen pomocí více metrik, včetně indexu shody, časově závislé plochy pod křivkou charakteristiky příjemce, plochy pod křivkou přesnosti a úplnosti, Brierova skóre, kalibrační analýzy a analýzy rozhodovací křivky. Schopnost stratifikace rizika je hodnocena pomocí Kaplan-Meierovy analýzy přežití.

Pro zvýšení interpretovatelnosti jsou použity komplementární metody založené na reprezentaci a pozornosti. Ty zahrnují analýzu latentních rysů odvozenou z variačního autoenkodéru, korelaci s konvenčními parametry EKG a techniky vizualizace založené na gradientu k identifikaci oblastí křivek přispívajících k predikcím modelu. Tyto přístupy mají za cíl zajistit, aby model zachytil fyziologicky významné signály spojené s remodelací myokardu a srdeční dysfunkcí.

Tato studie je observační a retrospektivní povahy a nezahrnuje žádnou intervenci. Výsledky mají za cíl podpořit vývoj neinvazivního, nákladově efektivního a široce dostupného nástroje pro včasnou detekci jedinců ohrožených HFrEF, s potenciálními důsledky pro preventivní strategie a personalizovaný klinický management.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

286709

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200436

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli vybráni ze tří nezávislých kohort, včetně nemocnice Zhongshan, Šanghajské desáté lidové nemocnice a Beth Israel Deaconess Medical Center. Studovaná populace zahrnovala dospělé pacienty, kteří podstoupili rutinní EKG a echokardiografické vyšetření v reálných klinických podmínkách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku ≥18 let Podstoupili standardní 12-svodovou elektrokardiografii (EKG) Podstoupili transtorakální echokardiografii s dostupným měřením LVEF Dostupnost spárovaných dat EKG-echokardiografie Data dostupná pro následné hodnocení

Kritéria pro vyloučení:

Chybějící nebo neúplná data EKG nebo echokardiografie EKG záznamy nízké kvality nevhodné pro analýzu Chybějící klíčové klinické proměnné potřebné pro vývoj modelu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Celková studijní populace
Účastníci ze tří nezávislých kohort (Zhongshan Hospital, Shanghai Tenth People's Hospital a Beth Israel Deaconess Medical Center), kteří podstoupili standardní 12-svodovou elektrokardiografii a echokardiografické vyšetření. Tyto údaje byly použity k vývoji a externí validaci modelu hlubokého učení pro predikci doby do výskytu srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF). Žádné intervence nebyly přiřazeny, protože se jednalo o observační studii založenou na rutinně sbíraných klinických datech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidentní srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF)
Časové okno: Až 5 let
Výskyt srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF), definovaného jako levá komorová ejekční frakce (LVEF) ≤40 % během sledování, stanovený transtorakální echokardiografií. Jsou zahrnuty jak přítomné, tak nově vzniklé případy identifikované z údajů EKG-echokardiografie.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie využívá retrospektivní klinická data, která nejsou veřejně sdílená.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Předplatit