중환자에서 조기 보조 환기로의 전환이 28일 성공적 발관에 미치는 영향 (EARLY-VENT)
2026년 4월 20일 업데이트: Ling Liu, Southeast University, China
중환자에서 조기 보조 환기 전환의 28일 성공적 발관에 대한 효과: 다기관 무작위 대조 개방형 임상시험 (EARLY-VENT)
EARLY-VENT는 중환자 환자에서 조기 통제 환기에서 보조 환기로의 전환이 결과를 개선하는지 평가하기 위해 설계된 다기관, 개방형, 3기간 군집 무작위 교차 시험입니다.
이 연구는 기계 환기가 최소 48시간 필요하며 특정 안정성 기준(예: 혈역학적으로 안정, 가벼운 진정)을 충족할 것으로 예상되는 10개 ICU의 약 1,600명의 성인 환자를 등록할 것입니다.
참여 센터는 환자가 적격 후 6시간 이내에 보조 모드(가급적 압력 지원 환기)로 전환하는 실험 전략과 표준 치료 관행에 기반한 대조 전략 사이를 번갈아 사용할 것입니다.
주요 종점은 28일째의 성공적인 발관률로, 통제 환기에서 보조 환기로의 전환이 지연된 전환에 비해 환기 기간을 단축하고 예후를 개선할 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jie Wu
- 전화번호: +8615996317013
- 이메일: 1010966339@qq.com
연구 장소
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
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연락하다:
- Jie Wu
- 전화번호: +8615996317013
- 이메일: 1010966339@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 예상 중환자실 입원 및 기계 환기(MV) ≥ 48시간.
- 현재 조절 환기 모드를 받고 있음.
- 사용 중인 신경근 차단제 없음, 진정 수준 RASS ≥ -3.
- P/F ≥ 150 mmHg.
제외 기준:
- 장기/만성적 환기 의존성 또는 기계 환기(MV)로부터의 이탈 불능을 초래할 수 있는 말기 비가역성 중증 호흡기, 심장 또는 신경 질환(예: 간질성 폐질환/폐 섬유증, 심근병증, 판막 질환, 중증 외상성 뇌손상, 길랑-바레 증후군, 근위축성 측삭 경화증, 다발성 경화증, 고위 경추 척수 손상 또는 기타 제한성 질환).
- 48시간 이내 예상 사망 또는 중환자실 외부 전원.
- 치료 의사의 판단에 따른 혈역학적 불안정.
- 임신.
- 현재 기계 환기 관련 다른 임상 연구에 참여 중.
- 연구자의 판단에 따라 참여에 부적합한 기타 모든 상태.
서면 동의서 미취득.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료
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실험적: 초기 이행
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환자는 자격 기준 충족 후 6시간 이내에 조절 환기에서 보조 환기(가급적 압력 지원 환기)로 전환됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일째 성공적 발관의 비율
기간: 28일째 성공적인 발관율
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28일째 성공적인 발관율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EARLY-VENT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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