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운동 훈련이 다발성 경화증 환자의 혈청 신경섬유 가벼운 사슬(NfL), 뇌 용적 측정 및 기능적 결과에 미치는 영향

2026년 4월 3일 업데이트: Furkan Bilek, Firat University

다발성 경화증 환자에서 운동 중재가 혈청 신경섬유 가벼운 사슬 및 뇌 용적 측정에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 단일 맹검, 무작위 대조 시험은 12주간의 중재 기간 동안 두 그룹 병렬 설계(운동 그룹 대 대조군)를 사용할 것입니다. 무작위 배정은 SPSS 25.0(IBM Corporation, Armonk, NY, USA)을 사용하여 균형 잡힌 그룹 할당을 보장하기 위해 구현될 것입니다. 모든 결과 측정은 기저선과 중재 후에 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

운동 중재는 Firat 대학 병원에서 주 3회(세션 간 최소 48시간 휴식) 실시되는 감독 하 점진적 저항 훈련 세션으로 구성됩니다. 대조군 참가자는 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않고 일상 활동을 유지합니다. 측정 편향을 제거하기 위해 맹검된 신경과 전문의가 모든 임상 평가를 수행합니다. 일주기 변동을 통제하기 위해 모든 평가는 각 참가자에게 일관된 시간대에 예정됩니다. 테스트 세션 동안 환경 조건을 엄격히 유지합니다(주변 온도: 21-22°C; 습도: 55-60%). 본 연구는 무작위 배정 은폐, 맹검 절차, 의도치 치료 원칙을 포함한 투명한 무작위 대조 보고를 위한 모든 필수 요소를 통합하여 CONSORT 무작위 시험 가이드라인에 따라 설계 및 보고됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2017년 개정 McDonald 기준에 따른 임상적으로 확인된 재발-완화형 다발성 경화증(RRMS) 진단
  • 경도-중등도 장애(EDSS 점수 1.0-5.5)
  • 이전 3개월 이내 코르티코스테로이드 치료 없음

제외 기준:

  • 등록 90일 이내 급성 다발성 경화증 재발
  • 구조화된 운동 프로그램 정기 참여(주당 3시간 이상)
  • 운동 참여를 제한할 수 있는 동반 질환; 중대한 정형외과적 손상, 불안정한 심폐 상태 및 신체 활동에 영향을 미치는 기타 전신 장애 포함
  • 표준 MRI 금기증(금속 임플란트, 밀폐공포증 등)
  • 동시 발생 신경계 장애(다발성 경화증 제외)
  • 6개월 이내 질병 수정 치료 시작 또는 변경
  • 심한 경직(주요 근육군 중 어느 하나에서 수정 Ashworth 척도 ≥3)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 운동
MS가있는 개인에 대한 현재 권장 사항에 따라 PRT 프로그램은 12 주 동안 지속되며 주당 3 회의 세션이 포함되며 각 세션은 각각 60-90 분 동안 1 회 반복 최대의 60-80%로 지속됩니다.
다른: 운동
다발성 경화증 환자에 대한 현재 임상 지침에 따르면, PRT (Progressive Resistance Training) 프로토콜은 다음과 같이 구현 될 것입니다. 1 주간 60-90 분 세션으로 구성된 12 주 중재 중 60-80%로 1 주간의 중재. 모든 교육 세션은 공인 물리 치료사의 직접적인 감독하에 수행되어 중재 기간 동안 적절한 기술 준수 및 안전을 보장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 획득 및 체적 분석
기간: 12 주
체적 뇌 분석은 뇌 MRI를위한 오픈 액세스 자동 세분화 플랫폼 인 Volbrain을 사용하여 수행됩니다.
12 주
혈청 신경필라멘트 라이트 체인 (NfL) 측정
기간: 12주
모든 환자는 연구 전후로 12시간 공복 상태를 유지한 후 아침에 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 혈청 Neurofilament Light Chain의 측정 단위는 ng/ml를 사용합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발성 경화증 기능 복합체
기간: 12주
Multiple Sclerosis Functional Composite(MSFC)는 다발성 경화증 환자의 장애 및 기능적 변화를 평가하는 데 사용되는 표준화된 정량적 도구입니다.
12주
피로 영향 척도
기간: 12주
피로 영향 척도(FIS)는 다발성 경화증 환자의 일상 활동에 대한 피로의 영향을 평가하는 데 사용되었습니다.
12주
Short form-12 version 2 (SF-12v2)
기간: 12주
SF-12v2는 환자의 신체적 및 정신적 건강을 평가하는 심리측정적으로 검증되고 신뢰할 수 있는 일반적인 HRQoL 도구입니다. 이것은 임상 시험에서 자주 사용되는 SF-36의 짧은 형식입니다. SF-12v2는 SF-36의 12개 질문으로 구성되어 있으며, 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회 기능, 역할-정서 및 정신 건강 등 SF-36과 정확히 동일한 8개의 건강 영역을 평가합니다. 신체 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수는 채점 소프트웨어를 사용하여 12개 질문에 대한 응답으로부터 계산된 0에서 100까지의 범위를 가진 기준 기반 점수입니다.
12주
문제 해결 인벤토리 (PSI)
기간: 12주
Likert형 인벤토리에서 각 항목은 1에서 6 사이로 점수가 매겨집니다. 세 항목은 점수 계산에서 제외됩니다. 특정 인벤토리 항목은 역코딩됩니다. 32개의 항목이 적절한 문제 해결 능력을 나타낸다고 가정합니다. 높은 척도 점수는 개인이 자신을 부적절하게 여기고, 회피-애착 행동을 보이며, 개인적 통제감을 느끼지 않음을 나타냅니다. 척도 점수는 32에서 192 사이일 수 있습니다.
12주
감성 지능 척도 (EIS)
기간: 12주
''감성 지능 평가 척도"는 다섯 개의 하위 척도를 포함합니다: 감정 인식 (문항 1, 2, 4, 17, 19, 25), 감정 관리 (문항 3, 7, 8, 10, 18, 30), 자기 동기 부여 (문항 5, 6, 13, 14, 16, 22), 공감 (문항 9, 11, 20, 21, 23, 28), 관계 조절 (문항 12, 15, 24, 26, 27, 29). 6점 리커트 척도 (1: 전혀 동의하지 않음, 2: 부분적으로 동의하지 않음, 3: 약간 동의하지 않음, 4: 약간 동의함, 5: 부분적으로 동의함, 6: 완전히 동의함)는 30개의 문항을 포함합니다. 역채점 문항은 없습니다. 총점 155점 이상은 높음 (매우 강함)으로 간주되며, 130점에서 150점 사이는 정상 (일부 개선 필요), 129점 이하는 낮음 (확실히 개선 필요) 감성 지능으로 간주됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Firat University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 234823

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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