건강한 성인을 대상으로 AD-230의 약동학 및 안전성을 평가하는 임상시험
2026년 4월 8일 업데이트: Addpharma Inc.
건강한 성인에서 AD-230의 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 개방형, 두 치료법, 두 기간, 두 순서 교차 임상시험
건강한 성인에서 AD-230의 약동학 및 안전성을 평가하는 임상시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Yoon
- 전화번호: 031-891-5576
- 이메일: sryoon@addpharma.co.kr
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Kyungpook National University Hospital
-
연락하다:
- Young-Ran Yoon
- 전화번호: +82-53-420-4950
- 이메일: yry@knu.ac.kr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- - 선별 방문 시 체질량지수(BMI)가 18.5 kg/m2에서 29.9 kg/m2 사이인 경우
- 선별 방문 시 만 19세 이상 65세 미만인 피험자
제외 기준:
- 예정된 첫 투여일로부터 6개월 이내에 다른 임상 시험(시험용 의약품 사용)에 참여한 경우
- 기타 제외 기준 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시퀀스 A
기간 1 : 참고약(AD-2301), 기간 2 : 시험약(AD-230) 기간 1에서 AD-2301을 단일 경구 투여 3회, 이어서 기간 2에서 AD-230을 단일 경구 투여 2회.
|
무작위 순서에 따라 AD-230 또는 AD-2301을 경구 투여합니다.
|
|
실험적: 시퀀스 B
1기 : 시험약(AD-230), 2기 : 대조약(AD-2301) 1기에서 AD-230을 단회 경구 투여 두 번, 이어서 2기에서 AD-2301을 단회 경구 투여 세 번
|
무작위 순서에 따라 AD-230 또는 AD-2301을 경구 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
AUClast
기간: -24시간에서 72시간
|
-24시간에서 72시간
|
|
Cmax
기간: -24시간부터 72시간까지
|
-24시간부터 72시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AD-230BE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .