Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk forsøg til vurdering af farmakokinetikken og sikkerheden af AD-230 hos raske voksne

8. april 2026 opdateret af: Addpharma Inc.

Et randomiseret, åbent, to-behandlings, to-periode, to-sekvens krydsforsøg til vurdering af farmakokinetikken og sikkerheden af AD-230 hos raske voksne

En klinisk forsøg til vurdering af farmakokinetik og sikkerhed af AD-230 hos raske voksne

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
          • Young-Ran Yoon
          • Telefonnummer: +82-53-420-4950
          • E-mail: yry@knu.ac.kr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Body mass index (BMI) mellem 18,5 kg/m2 og 29,9 kg/m2 på tidspunktet for screeningsbesøget
  • Personer på 19 år eller ældre og under 65 år ved screeningsbesøget

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse med et undersøgelseslægemiddel inden for 6 måneder fra planlagt første administration
  • Andre eksklusioner gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekvens A
Periode 1: Referencemedicin (AD-2301), Periode 2: Testmedicin (AD-230) Enkelt oral dosisadministration af AD-2301 tre gange i Periode 1, efterfulgt af enkelt oral dosisadministration af AD-230 to gange i Periode 2.
Medicin: AD-230, AD-2301
Oral administration af AD-230 eller AD-2301, i henhold til tilfældig rækkefølge.
Eksperimentel: Sekvens B
Periode 1: Testmedicin (AD-230), Periode 2: Referencemedicin (AD-2301) Enkelt oral dosering af AD-230 to gange i Periode 1, efterfulgt af enkelt oral dosering af AD-2301 tre gange i Periode 2
Medicin: AD-230, AD-2301
Oral administration af AD-230 eller AD-2301, i henhold til tilfældig rækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUClast
Tidsramme: -24 timer til 72 timer
-24 timer til 72 timer
Cmax
Tidsramme: -24 timer til 72 timer
-24 timer til 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Addpharma Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AD-230BE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AD-230, AD-2301

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner