Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie om de farmacokinetiek en veiligheid van AD-230 bij gezonde volwassenen te evalueren

8 april 2026 bijgewerkt door: Addpharma Inc.

Een gerandomiseerde, open-label, twee-behandelingen, twee-perioden, twee-sequenties cross-over klinische studie om de farmacokinetiek en veiligheid van AD-230 bij gezonde volwassenen te evalueren

Een klinische studie om de farmacokinetiek en veiligheid van AD-230 bij gezonde volwassenen te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Kyungpook National University Hospital
        • Contact:
          • Young-Ran Yoon
          • Telefoonnummer: +82-53-420-4950
          • E-mail: yry@knu.ac.kr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Body mass index (BMI) tussen 18,5 kg/m2 en 29,9 kg/m2 op het moment van screeningsbezoek
  • Proefpersonen van 19 jaar of ouder en jonger dan 65 jaar bij het screeningsbezoek

Exclusiecriteria:

  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel binnen de 6 maanden vanaf de geplande eerste toediening
  • Andere exclusies van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sequentie A
Periode 1 : Referentiemedicijn(AD-2301), Periode 2 : Testmedicijn(AD-230) Eenmalige orale toediening van AD-2301 driemaal in Periode 1, gevolgd door eenmalige orale toediening van AD-230 tweemaal in Periode 2.
Geneesmiddel: AD-230, AD-2301
Orale toediening van AD-230 of AD-2301, volgens gerandomiseerde volgorde.
Experimenteel: Sequence B
Periode 1 : Testmedicijn (AD-230), Periode 2 : Referentiemedicijn (AD-2301) Enkele orale dosis toediening van AD-230 tweemaal in Periode 1, gevolgd door enkele orale dosis toediening van AD-2301 driemaal in Periode 2
Geneesmiddel: AD-230, AD-2301
Orale toediening van AD-230 of AD-2301, volgens gerandomiseerde volgorde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
AUClast
Tijdsspanne: -24 uur tot 72 uur
-24 uur tot 72 uur
Cmax
Tijdsspanne: -24 uur tot 72 uur
-24 uur tot 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Addpharma Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AD-230BE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren