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식이 보충제가 콜라겐 생성에 미치는 영향 및 재생 및 노화 방지 특성 평가 (REGEN-C)

2026년 4월 3일 업데이트: Marianna Kapetanou

식이 보충제가 콜라겐 생성에 미치는 영향 및 그 재생 및 노화 방지 특성 평가

이 연구는 피부 노화와 세포외 기질 무결성과 관련된 생물학적 과정에 대한 천연 생리활성 화합물을 함유한 식이 보충제의 효과를 평가합니다. 노화는 콜라겐 생산과 피부 구조 유지를 담당하는 주요 세포인 진피 섬유아세포의 기능이 점진적으로 저하되는 특징을 보입니다. 시간이 지남에 따라 이러한 세포들은 증식 능력이 감소하고 콜라겐 합성이 줄어들며 산화적 및 당화적 손상이 축적되어 피부 탄력성과 전반적인 조직 항상성이 저하됩니다.

이 연구는 제형의 잠재적 이점을 조사하기 위해 체외 및 임상 접근법을 통합합니다. 임상 구성 요소에서는 건강한 성인 참가자들이 6주 동안 매일 영양제 제형 또는 대조 플라시보를 투여받았습니다. 기준선과 중재 종료 시 혈액 샘플을 수집하여 콜라겐 대사, 산화 스트레스 및 당화와 관련된 전신 바이오마커의 변화를 평가했습니다.

구체적으로, 이 연구는 콜라겐 생합성 지표로서 Pro-Collagen I Alpha의 혈중 수치, 산화 단백질 손상 표지자로서 단백질 카보닐, 당화 관련 분자 손상 표지자로서 최종 당화산물을 측정했습니다. 이러한 바이오마커들은 피부 노화와 더 넓은 노화 과정의 기저에 있는 핵심 생물학적 메커니즘을 종합적으로 반영합니다.

이 연구의 목적은 제형의 보충이 세포외 기질 항상성을 지원하고 콜라겐 생산을 촉진하며 산화 스트레스와 당화와 관련된 분자 손상을 감소시켜 건강한 노화에 기여할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

피부 노화는 진피의 구조적, 기능적 저하가 점진적으로 진행되는 다인자성 생물학적 과정입니다. 진피 섬유아세포는 피부 무결성, 탄력성 및 기계적 강도를 유지하는 데 필수적인 I형 및 III형 콜라겐을 포함한 세포외기질(ECM)의 합성과 유지에 주된 역할을 하는 세포입니다. 노화 과정에서 섬유아세포는 점차 증식 능력을 잃고 비가역적 세포주기 정지와 세포 기능 변화와 관련된 복제 노화 상태로 들어갑니다. 이러한 전이는 텔로미어 단축, 산화 스트레스, 미토콘드리아 기능 장애 및 지속적인 DNA 손상 반응과 같은 기전에 의해 유도되어 궁극적으로 콜라겐 합성 감소와 조직 수리 장애로 이어집니다.

동시에 노화는 누적적 분자 손상에 기여하는 산화 및 당화 스트레스의 증가를 동반합니다. 단백질의 산화적 변형은 산화적 단백질 손상의 안정적 지표로 널리 인식되는 단백질 카르보닐 형성을 초래합니다. 당화 반응은 콜라겐과 같은 장수명 단백질에 축적되어 가교화를 촉진하고 조직 탄력성을 감소시키며 세포외기질 재구성을 저해하는 최종당화산물(AGEs) 형성으로 이어집니다. 이러한 과정은 염증성 및 기질 재구성 인자를 분비하여 만성 저등급 염증과 점진적 조직 악화에 기여하는 노화된 섬유아세포의 축적으로 더욱 증폭됩니다.

세포외기질 대사, 산화 스트레스, 당화 및 단백질 항상성을 포함한 이러한 상호연결된 기전을 표적으로 삼는 것은 건강한 노화를 지원하기 위한 유망한 전략입니다. 천연 생리활성 성분을 함유한 건강기능식품 제형은 이러한 경로의 잠재적 조절제로 부상하고 있으며, 항산화 방어 증강, 단백질 손상 감소 및 콜라겐 생합성 지원 능력에 대한 증거가 제시되고 있습니다.

본 연구는 콜라겐 지원 건강기능식품 제형의 생물학적 효과를 평가하기 위한 전환적 프레임워크를 적용합니다. 조사는 노화 역학과 관련된 세포 반응을 평가하기 위해 인간 섬유아세포를 사용한 초기 시험관 내 구성요소와, 전신적 효과를 확인하기 위한 건강한 성인 대상 무작위 배정 위약 대조 임상 중재로 구성되었습니다.

임상 연구에서 참가자는 건강기능식품 제형 또는 대조 위약을 6주간 연속 경구 투여 받았습니다. 제형은 피부 및 세포 항상성을 지원하는 콜라겐의 구조적 구성요소, 콜라겐 생합성에 관여하는 아미노산, 항산화제, 효소 보조인자 및 미량영양소의 조합으로 구성되었습니다. 구체적으로, 각 정제에는 세포외기질 구조와 수분 공급을 지원하기 위한 가수분해 해양 콜라겐 펩타이드(200 mg)와 히알루론산(100 mg)이 함유되었습니다. 또한 콜라겐 형성, 안정화 및 성숙에 기여하는 콜라겐 합성에 필요한 주요 아미노산인 글라이신(120 mg), 프롤린(60 mg) 및 하이드록시프롤린(60 mg)이 포함되었습니다.

산화 스트레스와 분자 손상을 해결하기 위해 제형에는 케르세틴(50 mg), 환원된 글루타치온(50 mg) 및 아스타잔틴(0.1 mg)을 포함한 항산화 화합물이 도입되어 세포 산화환원 균형을 강화하고 단백질 및 막을 산화적 변형으로부터 보호하는 것을 목표로 했습니다. 또한, 콜라겐 생합성에 관여하는 효소 과정의 필수 보조인자로서 비타민 C(80 mg)와 아연(10 mg)이 포함되었습니다. 제형은 세포 항상성, 피부 건강 및 대사 조절을 지원하기 위해 비타민 D3(30 μg, 1200 IU)와 비오틴(100 μg)으로 더욱 보강되었습니다. 안정성과 적절한 정제 제형을 보장하기 위해 첨가제가 포함되었습니다.

노화와 관련된 주요 생물학적 과정과 연관된 순환 바이오마커의 변화를 평가하기 위해 중재 시작 시점과 종료 시점에 혈액 샘플을 채취했습니다. 선정된 바이오마커에는 콜라겐 생합성 및 세포외기질 전환 지표인 프로콜라겐 I 알파, 산화적 단백질 손상 지표인 단백질 카르보닐, 당화 부담 지표인 최종당화산물이 포함되었습니다. 이러한 바이오마커들은 함께 콜라겐 대사, 산화 스트레스 및 단백질 변형에 대한 보완적 정보를 제공하여 생물학적 노화 과정의 통합적 평가를 가능하게 합니다.

본 연구는 제형 보충이 개선된 세포외기질 항상성과 감소된 분자 손상과 일치하는 방식으로 이러한 바이오마커를 조절할 수 있는지 여부를 확인하기 위해 설계되었습니다. 노화의 근본적 기전과 연결된 측정 가능한 전신적 종점에 초점을 맞춤으로써, 본 연구는 표적화된 건강기능식품 중재가 피부 건강 및 더 넓은 건강한 노화 경로를 지원하는 데 있어 잠재적 역할에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 11521
        • Hellenic Pasteur Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

29세에서 82세 사이의 성인 피츠패릭 피부 유형 I-VI 경미한 내지 중등도의 잔주름 및 주름 경미한 내지 중등도의 노화성 광노화를 보이는 자 연구 참여에 방해가 될 수 있다고 연구자가 판단하는 알려진 질환 없이 전반적으로 건강한 자 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 자

제외 기준:

1. 체질량지수(BMI) 28 kg/m² 초과 암 진단 및/또는 화학요법 또는 방사선요법 중인 자 연구 기간 중 식이 보조제 사용 자가면역 또는 만성 질환에 대한 장기 치료 중인 자 연구 기간 중 임신, 수유 중이거나 임신 계획이 있는 자 경미 내지 중등도 분류를 초과하는 심한 광노화 피부 평가 정확도에 영향을 줄 수 있다고 연구자가 판단하는 미용 시술 또는 피부 질환(홍조, 여드름, 지나치게 지성 또는 건성 피부 포함) 병력 연구 제품 성분에 대한 알려진 과민증 또는 알레르기 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뉴트라슈티컬 포뮬레이션
참가자들은 콜라겐 펩타이드, 아미노산, 항산화제, 비타민 및 미량 원소를 함유한 경구용 뉴트라슈티컬 제형을 받습니다. 이 제형은 콜라겐 생합성, 세포외 기질 항상성 및 산화 및 당화 스트레스 감소를 지원하도록 설계되었습니다. 이 제형은 6주 동안 매일 투여됩니다.
이 중재는 콜라겐 생합성 및 세포외 기질 항상성을 지원하도록 설계된 경구용 식이 보충제로 구성됩니다. 각 정제에는 콜라겐 형성 및 안정화에 관여하는 가수분해 해양 콜라겐 펩타이드, 히알루론산 및 아미노산(글리신, 프롤린, 하이드록시프롤린)이 함유되어 있습니다. 이 제형에는 산화환원 균형을 지원하기 위한 항산화 화합물(퀘르세틴, 환원 글루타티온, 아스타잔틴)과 콜라겐 합성의 보조 인자로서 비타민 C 및 아연도 포함됩니다. 추가 성분으로는 세포 및 피부 건강을 지원하기 위한 비타민 D3와 비오틴이 포함되어 있습니다. 이 보충제는 6주 동안 매일 복용합니다.
위약 비교기: 위약 비교제
참가자는 6주 동안 매일 경구 투여되는 일치하는 위약 제제를 받습니다. 위약은 외관과 투약 일정이 활성 중재와 유사하지만 생체 활성 성분을 포함하지 않습니다.
플라시보는 활성 식이 보충제와 외관 및 투여 일정이 일치하는 비활성 경구 제형으로 구성됩니다. 활성 생리활성 성분이 없는 부형제를 함유하며, 6주 동안 매일 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 프로콜라겐 I 알파 수치 변화
기간: 기준점(0일차) 및 6주차
콜라겐 생합성 및 세포외 기질 전환의 생체지표로서 순환 중인 Pro-Collagen I Alpha 농도 변화
기준점(0일차) 및 6주차
혈장 단백질 카르보닐 수치 변화
기간: 기준선 (Day 0) 및 6주차
산화적 단백질 손상의 척도로서 혈장 단백질 카보닐 농도의 변화
기준선 (Day 0) 및 6주차
혈장 최종당화산물(AGEs) 수치 변화
기간: 베이스라인 (0일) 및 6주차
당화 관련 분자 손상의 측정치로서 혈장 AGEs 농도의 변화.
베이스라인 (0일) 및 6주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자가 보고한 피부 관련 효과 및 내약성에 대한 자가 평가
기간: 6주차
피부 외관과 상태, 즉 탄력성, 수분, 주름 외관, 색소 침착 관련 변화 및 전반적인 피부 품질과 함께 일반적인 웰빙 및 자가 보고된 부작용에 대한 중재의 인지된 효과를 평가하는 자가 관리 참가자 설문지.
6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터(IPD)는 개인정보 보호 및 데이터 보호 고려사항, 특히 일반 데이터 보호 규정(GDPR)과 같은 적용 가능한 규정의 준수를 이유로 공유되지 않습니다. 참가자의 기밀성을 보장하기 위해 데이터는 집계된 형태로 보고 및 제공될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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