Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisän vaikutukset kollageenin tuotantoon ja sen regeneratiivisten ja ikääntymistä vastaisten ominaisuuksien arviointi (REGEN-C)

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Marianna Kapetanou

Ravintolisän vaikutukset kollageenituotantoon ja sen regeneratiivisten sekä ikääntymistä hidastavien ominaisuuksien arviointi

Tämä tutkimus arvioi ruokolisän, joka sisältää luonnollisia bioaktiivisia yhdisteitä, vaikutuksia biologisiin prosesseihin, jotka liittyvät ihon vanhenemiseen ja soluvälitilan eheyteen. Vanhenemista luonnehtii ihon sidekudoksen fibroblastien toiminnan vähittäinen heikkeneminen; nämä ovat ensisijaisia soluja, jotka vastaavat kollageenin tuotannosta ja ihon rakenteen ylläpidosta. Ajan myötä nämä solut osoittavat alentunutta lisääntymiskykyä, vähentynyttä kollageenin synteesiä ja lisääntyneitä hapettumis- ja glykaatiovaurioita, mikä johtaa ihon kimmoisuuden heikkenemiseen ja kudoksen homeostaasin yleiseen heikkenemiseen.

Tutkimus yhdistää in vitro - ja kliinisiä lähestymistapoja selvittääkseen koostumuksen mahdollisia hyötyjä. Kliinisessä osassa terveet aikuiset osallistujat saivat joko ravintolisävalmistetta tai vastaavaa lumelääkettä päivittäin kuuden viikon ajan. Verinäytteitä kerättiin alussa ja interventiojakson lopussa arvioimaan muutoksia kollageenin aineenvaihduntaan, oksidatiiviseen stressiin ja glykaatioon liittyvissä systemaattisissa biomarkkereissa.

Tarkemmin tutkimus mittasi verenkierron Pro-Kollageeni I Alfa -tasoa kollageenin biosynteesin indikaattorina, proteiinikarbonyylien tasoa oksidatiivisten proteiinivaurioiden merkkeinä ja Edistyneiden Glykaatiolopputuotteiden tasoja glykaatioon liittyvän molekyylivaurion merkkeinä. Nämä biomarkkerit yhdessä heijastavat keskeisiä biologisia mekanismeja, jotka ovat taustalla ihon vanhenemiselle ja laajemmille vanhenemisprosesseille.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko koostumuksen lisäravinteiden käyttö tukea soluvälitilan homeostaasia, lisätä kollageenin tuotantoa ja vähentää oksidatiiviseen stressiin ja glykaatioon liittyvää molekyylivauriota, mikä edistää terveellistä vanhenemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihon ikääntyminen on monitekijäinen biologinen prosessi, jolle on ominaista ihonalaisen kudoksen rakenteen ja toiminnan asteittainen heikkeneminen. Ihonalaiskudoksen fibroblastit ovat pääasiallisia soluja, jotka vastaavat soluväliaineen (ECM) synteesistä ja ylläpidosta, mukaan lukien tyypin I ja tyypin III kollageenin, jotka ovat välttämättömiä ihon eheyden, joustavuuden ja mekaanisen lujuuden ylläpitämiseksi. Ikääntymisen aikana fibroblastit menettävät asteittain lisääntymiskykynsä ja siirtyvät replikatiiviseen vanhenemiseen liittyvään tilaan, johon liittyy peruuttamaton solusyklin pysähtyminen ja muuttunut solutoiminta. Tämä siirtymä johtuu mekanismeista, kuten telomeerien lyhentymisestä, oksidatiivisesta stressistä, mitokondrioiden toimintahäiriöistä ja pysyvästä DNA-vahingon vasteista, mikä johtaa lopulta vähentyneeseen kollageenin synteesiin ja heikentyneeseen kudoksen korjaukseen.

Samanaikaisesti ikääntymiseen liittyy lisääntynyttä oksidatiivista ja glykatiivista stressiä, jotka edistävät kumulatiivista molekyylivahinkoa. Proteiinien oksidatiivinen muuntuminen johtaa proteiinikarbonyylien muodostumiseen, joita pidetään laajalti stabiileina merkkeinä proteiinien oksidatiivisesta vahingoittumisesta. Glykaatioreaktiot johtavat edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) muodostumiseen, jotka kertyvät pitkäikäisiin proteiineihin, kuten kollageeniin, edistäen ristisidosten muodostumista, vähentynyttä kudoksen joustavuutta ja heikentynyttä soluväliaineen uudelleenmuodostusta. Nämä prosessit vahvistuvat edelleen vanhentuneiden fibroblastien kertymisen myötä, jotka erittävät tulehdusta ja soluväliainetta muokkaavia tekijöitä, mikä edistää kroonista matala-asteista tulehdusta ja asteittaista kudoksen heikkenemistä.

Näihin kytkeytyviin mekanismeihin, mukaan lukien soluväliaineen aineenvaihduntaan, oksidatiiviseen stressiin, glykaatioon ja proteostaasiin, kohdistuminen edustaa lupaavaa strategiaa terveen ikääntymisen tukemisessa. Luonnollisia bioaktiivisia yhdisteitä sisältävät ravintolisävalmisteet ovat nousseet näiden reittien mahdollisina säätelijöinä, ja todisteet viittaavat niiden kykyyn parantaa antioksidanttisuojauksia, vähentää proteiinivahinkoa ja tukea kollageenin biosynteesiä.

Tässä tutkimuksessa sovelletaan translaatiokehystä kollageenin tuen ravintolisävalmisteen biologisten vaikutusten arvioimiseksi. Tutkimus sisälsi alkuperäisen in vitro -komponentin, jossa käytettiin ihmisen fibroblasteja ikääntymisdynamiikkaan liittyvien soluvastausten arvioimiseksi, ja sitä seurasi satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen interventio terveillä aikuisilla systemaattisten vaikutusten määrittämiseksi.

Kliinisessä tutkimuksessa osallistujat saivat joko ravintolisävalmisteen tai vastaavan lumelääkkeen suun kautta kuuden peräkkäisen viikon ajan. Valmiste koostui kollageenin rakenteellisista komponenteista, kollageenin biosynteesiin osallistuvista aminohapoista, antioksidanteista, entsymaattisista kofaktoreista ja ihon ja soluhomeostaasin tukemisessa tarvittavista hivenaineista. Erityisesti jokainen tabletti sisälsi hydrolysoituja merikollageenipeptidejä (200 mg) ja hyaluronihappoa (100 mg) soluväliaineen rakenteen ja hydraation tukemiseksi. Se sisälsi myös kollageenin synteesiin tarvittavia keskeisiä aminohappoja, nimittäin glysiiniä (120 mg), proliinia (60 mg) ja hydroksiproliinia (60 mg), jotka edistävät kollageenin muodostumista, stabilointia ja kypsymistä.

Oksidatiivisen stressin ja molekyylivahingon käsittelemiseksi valmiste sisälsi antioksidanttiyhdisteitä, mukaan lukien kversetiini (50 mg), pelkistettyä glutationia (50 mg) ja astaksantiinia (0,1 mg), joiden tavoitteena on parantaa solujen redoksi-tasapainoa ja suojata proteiineja ja kalvoja oksidatiiviselta muuntumiselta. Lisäksi C-vitamiinia (80 mg) ja sinkkiä (10 mg) sisällytettiin välttämättöminä kofaktoreina kollageenin biosynteesiin osallistuville entsymaattisille prosesseille. Valmistetta täydennettiin edelleen D3-vitamiinilla (30 µg, 1200 IU) ja biotiinilla (100 µg) soluhomeostaasin, ihon terveyden ja aineenvaihdunnan säätelyn tukemiseksi. Apuvälineitä sisällytettiin varmistamaan stabiilisuus ja asianmukainen tablettivalmiste.

Verinäytteitä kerättiin alkuvaiheessa ja interventiojakson lopussa arvioimaan ikääntymiseen liittyvien keskeisten biologisten prosessien kanssa yhteydessä olevien kiertävien biomarkkerien muutoksia. Valitut biomarkkerit sisälsivät Pro-Kollageeni I Alfa -yhdettä kollageenin biosynteesin ja soluväliaineen vaihtuvuuden indikaattorina, proteiinikarbonyylejä oksidatiivisen proteiinivahingon merkkeinä ja edistyneitä glykaation lopputuotteita glykaatiokuormituksen merkkeinä. Yhdessä nämä biomarkkerit tarjoavat täydentävää tietoa kollageenin aineenvaihdunnasta, oksidatiivisesta stressistä ja proteiinien muuntumisesta, mahdollistaen biologisen ikääntymisprosessien integroidun arvioinnin.

Tutkimus on suunniteltu selvittämään, voiko valmisteen lisäravinteiden käyttö säädellä näitä biomarkkereita tavalla, joka on yhdenmukainen parantuneen soluväliaineen homeostaasin ja vähentyneen molekyylivahingon kanssa. Keskittymällä ikääntymisen perusmekanismeihin liittyviin mitattaviin systemaattisiin päätepisteisiin tutkimuksen tavoitteena on tarjota todisteita kohdennettujen ravintolisäinterventioiden mahdollisesta roolista ihon terveyden ja laajemman terveen ikääntymisen tukemisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 11521
        • Hellenic Pasteur Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

Aikuiset 29–82-vuotiaat henkilöt, joiden iho kuuluu Fitzpatrick-luokituksen tyyppeihin I–VI Lievästä kohtalaiseen pienten ryppyjen ja juonteiden esiintyminen Lievästä kohtalaiseen fotoikääntymisen esiintyminen, joka vastaa kronologista ikääntymistä Yleisesti terveet henkilöt ilman tunnettuja sairauksia, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa osallistumiseen tutkimukseen Kyky ymmärtää tutkimuksen menettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Painoindeksi (BMI) yli 28 kg/m² Syöpädiagnoosi ja/tai käynnissä oleva kemoterapia tai sädehoito Ravintolisien käyttö tutkimuksen aikana Käynnissä oleva pitkäaikainen hoito autoimmuuni- tai kroonisille sairauksille Raskaus, imetys tai aie tulla raskaaksi tutkimuksen aikana Vakava fotoikääntyminen, joka ylittää lievän–kohtalaisen luokituksen Kosmeettisten toimenpiteiden tai ihosairauksien historia, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä ihon tarkkaa arviointia, mukaan lukien mutta ei rajoittuen ruusufinniin, akneen tai liian rasvaiseen tai kuivaan ihoon Tunnettu yliherkkyys tai allerginen reaktio mihin tahansa tutkimustuotteen osaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nutraceutikaalinen Formulointi
Osallistujat saavat suun kautta annettavan ravintolisävalmiste, joka sisältää kollageenipeptidejä, aminohappoja, antioksidantteja, vitamiineja ja hivenaineita. Valmiste on suunniteltu tukemaan kollageenin biosynteesiä, soluväliaineen homeostaasia sekä hapettavan ja glykatiivisen stressin vähentämistä. Valmistetta annetaan päivittäin kuuden viikon ajan.
Interventio koostuu suun kautta otettavasta ravintolisästä, joka on muotoiltu tukemaan kollageenin biosynteesiä ja soluvälituksen homeostaasia. Jokainen tabletti sisältää hydrolysoituja merikollageenipeptidejä, hyaluronihappoa ja kollageenin muodostukseen ja stabilointiin osallistuvia aminohappoja (glysiini, proliini, hydroksiproliini). Valmiste sisältää myös antioksidanttiyhdisteitä (kversetiini, pelkistetty glutatoniini, astaksantiini) punos-tasapainon tukemiseksi sekä C-vitamiinia ja sinkkiä kollageenin synteesin kofaktoreina. Lisäkomponentteihin kuuluvat D3-vitamiini ja biotiini solun ja ihon terveyden tukemiseksi. Lisäravinnetta otetaan päivittäin kuuden viikon ajan.
Placebo Comparator: Placebokomparaattori
Osallistujat saavat vastaavan lumelääkkeen, joka annetaan suun kautta päivittäin kuuden viikon ajan. Lumelääke on ulkonäöltään ja annosteluaikaltaan samanlainen kuin aktiivinen hoito, mutta se ei sisällä bioaktiivisia aineosia.
Placebo koostuu inaktiivisesta suun kautta annettavasta valmisteesta, joka vastaa ulkonäöltään ja annosteluaikataulultaan aktiivista ravintolisää. Se sisältää apuaineita ilman aktiivisia bioaktiivisia ainesosia ja sitä annetaan päivittäin kuuden viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasma Pro-Collageeni I Alfan pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0) ja Viikko 6
Muutos kiertävissä Pro-Kollageeni I Alfapitoisuuksissa kollageenin biosynteesin ja solunulkoisen matriisin vaihtuvuuden biomarkkerina.
Perustaso (Päivä 0) ja Viikko 6
Plasmaproteiinien karbonyyliryhmien pitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja viikko 6
Plasmaproteiinikarbonyylipitoisuuksien muutos oksidatiivisen proteiinvahingoituksen mittarina.
Perustaso (päivä 0) ja viikko 6
Plasman edistyneiden glykaatiotuotteiden (AGE) tasojen muutos
Aikaikkuna: Alkupiste (päivä 0) ja viikko 6
Plasman AGE-pitoisuuksien muutos glykaatioon liittyvän molekyylivaurion mittarina.
Alkupiste (päivä 0) ja viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan raportoima ihoon liittyvien vaikutusten ja siedettävyyden itsearviointi
Aikaikkuna: Viikko 6
Itsehallinnassa oleva osallistujakysely, jossa arvioidaan interventiota koetusti vaikuttavan ihon ulkonäköön ja kuntoon, mukaan lukien kimmoisuus, nesteytys, ryppyjen ulkonäkö, pigmentaatiossa tapahtuneet muutokset ja ihon yleinen laatu, yhdessä yleisen hyvinvoinnin ja mahdollisten itse raportoitujen haittavaikutusten kanssa.
Viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien yksilöllisiä tietoja (IPD) ei jaeta yksityisyyden ja tietosuojan vuoksi, mukaan lukien sovellettavien säädösten, kuten yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR), noudattaminen. Tiedot raportoidaan ja tehdään saataville aggregoituna varmistamaan osallistujien luottamuksellisuus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa