Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňku stravy na produkci kolagenu a vyhodnocení jeho regeneračních a anti-aging vlastností (REGEN-C)

3. dubna 2026 aktualizováno: Marianna Kapetanou

Vlivy doplňku stravy na produkci kolagenu a vyhodnocení jeho regeneračních a proti stárnutí vlastností

Tato studie hodnotí účinky doplňku stravy obsahujícího přírodní bioaktivní sloučeniny na biologické procesy spojené se stárnutím pokožky a integritou extracelulární matrix. Stárnutí je charakterizováno postupným poklesem funkce dermálních fibroblastů, primárních buněk zodpovědných za produkci kolagenu a udržování struktury pokožky. Postupem času tyto buňky vykazují sníženou proliferační schopnost, sníženou syntézu kolagenu a zvýšenou akumulaci oxidačního a glykačního poškození, což vede ke zhoršení elasticity pokožky a celkové tkáňové homeostázy.

Studie kombinuje in vitro a klinické přístupy k prozkoumání potenciálních přínosů formulace. V klinické složce zdraví dospělí účastníci denně po dobu šesti týdnů dostávali buď nutraceutickou formulaci, nebo odpovídající placebo. Vzorky krve byly odebrány na začátku a na konci intervence k posouzení změn systémových biomarkerů spojených s metabolismem kolagenu, oxidačním stresem a glykací.

Konkrétně studie měřila cirkulující hladiny Pro-Kolagenu I Alfa jako ukazatele biosyntézy kolagenu, proteinových karbonylů jako markerů oxidačního poškození proteinů a Pokročilých Glykačních Konečných Produktů jako markerů molekulárního poškození souvisejícího s glykací. Tyto biomarkery společně odrážejí klíčové biologické mechanismy podmiňující stárnutí pokožky a širší procesy stárnutí.

Cílem studie je zjistit, zda suplementace formulací může podporovat homeostázu extracelulární matrix, zvýšit produkci kolagenu a snížit molekulární poškození spojené s oxidačním stresem a glykací, čímž přispívá ke zdravému stárnutí.

Přehled studie

Detailní popis

Stárnutí kůže je multifaktoriální biologický proces charakterizovaný postupným strukturálním a funkčním úbytkem dermis. Dermální fibroblasty jsou hlavní buňky zodpovědné za syntézu a údržbu extracelulární matrix (ECM), včetně kolagenu typu I a typu III, které jsou nezbytné pro zachování integrity, elasticity a mechanické pevnosti kůže. Během stárnutí fibroblasty postupně ztrácejí proliferační kapacitu a vstupují do stavu replikativní senescence spojené s nevratnou zastavenou buněčnou fází a změněnou buněčnou funkcí. Tento přechod je řízen mechanismy, jako je zkracování telomer, oxidační stres, mitochondriální dysfunkce a trvalé odpovědi na poškození DNA, což nakonec vede ke snížené syntéze kolagenu a narušené opravě tkáně.

Současně je stárnutí doprovázeno zvýšeným oxidačním a glykačním stresem, které přispívají k kumulativnímu molekulárnímu poškození. Oxidační modifikace proteinů vede ke vzniku proteinových karbonylů, které jsou všeobecně uznávány jako stabilní markery oxidačního poškození proteinů. Glykační reakce vedou ke vzniku pokročilých glykačních koncových produktů (AGEs), které se hromadí v dlouhověkých proteinech, jako je kolagen, podporují příčné vazby, snižují elasticitu tkáně a narušují remodelaci extracelulární matrix. Tyto procesy jsou dále zesíleny akumulací senescentních fibroblastů, které vylučují prozánětlivé a matrix-remodelující faktory, přispívající k chronickému nízkostupňovému zánětu a postupnému zhoršování tkáně.

Zaměření na tyto propojené mechanismy, včetně metabolismu extracelulární matrix, oxidačního stresu, glykace a proteostázy, představuje slibnou strategii pro podporu zdravého stárnutí. Nutraceutické formulace obsahující přírodní bioaktivní sloučeniny se objevily jako potenciální modulátory těchto drah, přičemž důkazy naznačují jejich schopnost posílit antioxidační obranu, snížit poškození proteinů a podpořit biosyntézu kolagenu.

Tato studie aplikuje translanční rámec k vyhodnocení biologických účinků nutraceutické formulace podporující kolagen. Výzkum zahrnoval počáteční in vitro složku s použitím lidských fibroblastů k posouzení buněčných odpovědí souvisejících s dynamikou stárnutí, následovanou randomizovanou, placebem kontrolovanou klinickou intervencí u zdravých dospělých k určení systémových účinků.

V klinické studii účastníci dostávali buď nutraceutickou formulaci, nebo shodné placebo podávané orálně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů. Formulace se skládala z kombinace strukturálních složek kolagenu, aminokyselin zapojených do biosyntézy kolagenu, antioxidantů, enzymatických kofaktorů a mikroživin podporujících kožní a buněčnou homeostázu. Konkrétně každá tableta obsahovala hydrolyzované mořské kolagenní peptidy (200 mg) a kyselinu hyaluronovou (100 mg) pro podporu struktury a hydratace extracelulární matrix. Dále zahrnovala klíčové aminokyseliny potřebné pro syntézu kolagenu, konkrétně glycin (120 mg), prolin (60 mg) a hydroxyprolin (60 mg), které přispívají k tvorbě, stabilizaci a zrání kolagenu.

Pro řešení oxidačního stresu a molekulárního poškození formulace zahrnovala antioxidační sloučeniny včetně kvercetinu (50 mg), redukovaného glutathionu (50 mg) a astaxanthinu (0,1 mg), s cílem zlepšit buněčnou redoxní rovnováhu a chránit proteiny a membrány před oxidační modifikací. Dále byly zahrnuty vitamin C (80 mg) a zinek (10 mg) jako nezbytné kofaktory pro enzymatické procesy zapojené do biosyntézy kolagenu. Formulace byla dále doplněna vitaminem D3 (30 μg, 1200 IU) a biotinem (100 μg) pro podporu buněčné homeostázy, zdraví kůže a metabolické regulace. Pomocné látky byly zahrnuty pro zajištění stability a vhodné formulace tablety.

Vzorky krve byly odebrány na začátku a na konci intervenčního období k vyhodnocení změn v cirkulujících biomarkerech spojených s klíčovými biologickými procesy relevantními pro stárnutí. Vybrané biomarkery zahrnovaly Pro-Kolagen I Alfa jako ukazatel biosyntézy kolagenu a obratu extracelulární matrix, proteinové karbonily jako markery oxidačního poškození proteinů a pokročilé glykační koncové produkty jako markery glykační zátěže. Společně tyto biomarkery poskytují doplňující informace o metabolismu kolagenu, oxidačním stresu a modifikaci proteinů, umožňující integrované hodnocení biologických procesů stárnutí.

Studie je navržena tak, aby určila, zda suplementace formulací může modulovat tyto biomarkery způsobem konzistentním se zlepšenou homeostázou extracelulární matrix a sníženým molekulárním poškozením. Zaměřením na měřitelné systémové koncové body spojené se základními mechanismy stárnutí studie usiluje o poskytnutí důkazů pro potenciální roli cílených nutraceutických intervencí v podpoře zdraví kůže a širších trajektorií zdravého stárnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11521
        • Hellenic Pasteur Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria zařazení:

Dospělí ve věku 29 až 82 let Jedinci s Fitzpatrickovými typy pleti I-VI Přítomnost jemných až středních vrásek a linií Přítomnost jemného až středního fotostárnutí v souladu s chronologickým stárnutím Obecně zdraví jedinci bez známých zdravotních stavů, které by podle názoru vyšetřovatele mohly narušit účast ve studii Schopnost porozumět studijním postupům a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kriteria vyloučení:

1. Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 28 kg/m² Současná diagnóza rakoviny a/nebo podstupování chemoterapie nebo radioterapie Užívání doplňků stravy během studie Probíhající dlouhodobá léčba autoimunitních nebo chronických onemocnění Těhotenství, kojení nebo záměr otěhotnět během studie Těžké fotostárnutí přesahující klasifikaci jemného až středního stupně Historie kosmetických zákroků nebo dermatologických stavů, které by podle názoru vyšetřovatele mohly narušit přesné hodnocení pokožky, včetně ale nejen růžovky, akné nebo nadměrně mastné či suché pokožky Známá přecitlivělost nebo alergická reakce na jakoukoli složku studijního produktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nutraceutická Formulace
Účastníci dostávají perorální nutraceutickou formulaci obsahující kolagenní peptidy, aminokyseliny, antioxidanty, vitamíny a stopové prvky, která je navržena tak, aby podporovala biosyntézu kolagenu, homeostázu extracelulární matrix a snižovala oxidační a glykační stres. Formulace se podává denně po dobu šesti týdnů.
Intervence spočívá v perorálním doplňku stravy formulovaném k podpoře biosyntézy kolagenu a homeostázy extracelulární matrix. Každá tableta obsahuje hydrolyzované mořské kolagenové peptidy, kyselinu hyaluronovou a aminokyseliny (glycin, prolin, hydroxyprolin) zapojené do tvorby a stabilizace kolagenu. Formulace také zahrnuje antioxidační sloučeniny (kvercetin, redukovaný glutathion, astaxanthin) k podpoře redoxní rovnováhy, stejně jako vitamín C a zinek jako kofaktory v syntéze kolagenu. Další složky zahrnují vitamín D3 a biotin k podpoře buněčného a kožního zdraví. Doplněk se podává denně po dobu šesti týdnů.
Komparátor placeba: Placebo Komparátor
Účastníci dostávají odpovídající placebo formuli podávanou perorálně denně po dobu šesti týdnů. Placebo je podobné vzhledem a dávkovacím režimem aktivní intervenci, ale neobsahuje bioaktivní složky.
Placebo se skládá z inertní orální formy, která se vzhledem a režimem podávání shoduje s aktivním doplňkem stravy. Obsahuje pomocné látky bez aktivních bioaktivních složek a podává se denně po dobu šesti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin Pro-kolagenu I Alfa v plazmě
Časové okno: Baseline (Den 0) a týden 6
Změna koncentrace cirkulujícího prokolagenu I alfa jako biomarkeru biosyntézy kolagenu a obratu extracelulární matrix.
Baseline (Den 0) a týden 6
Změna hladiny karbonylů plazmatických bílkovin
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a 6. týden
Změna koncentrací karbonylů plazmatických proteinů jako měřítko oxidačního poškození proteinů.
Výchozí stav (den 0) a 6. týden
Změna hladin pokročilých produktů konečné glykace (AGEs) v plazmě
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0) a 6. týden
Změna koncentrace AGE v plazmě jako měřítko molekulárního poškození souvisejícího s glykací.
Výchozí hodnoty (den 0) a 6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení účinků na pokožku a snášenlivosti hlášené účastníky
Časové okno: 6. týden
Dotazník vyplňovaný účastníky samostatně, který hodnotí vnímané účinky intervence na vzhled a stav pokožky, včetně elasticity, hydratace, vzhledu vrásek, změn souvisejících s pigmentací a celkové kvality pokožky, spolu s celkovou pohodou a jakýmikoli sebepřiznanými nežádoucími účinky.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí a ochrany údajů, včetně dodržování příslušných předpisů, jako je Obecné nařízení o ochraně údajů (GDPR). Data budou hlášena a zpřístupněna v agregované formě, aby byla zajištěna důvěrnost účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxidační stres

Předplatit