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Efeitos de um Suplemento Alimentar na Produção de Colagénio e Avaliação das Suas Propriedades Regeneradoras e Anti-Envelhecimento (REGEN-C)

3 de abril de 2026 atualizado por: Marianna Kapetanou

Efeitos de um Suplemento Alimentar na Produção de Colagénio e Avaliação das suas Propriedades Regeneradoras e Anti-Envelhecimento

Este estudo avalia os efeitos de um suplemento dietético contendo compostos bioativos naturais nos processos biológicos associados ao envelhecimento cutâneo e à integridade da matriz extracelular. O envelhecimento caracteriza-se por um declínio progressivo na função dos fibroblastos dérmicos, as células primárias responsáveis pela produção de colagénio e manutenção da estrutura da pele. Ao longo do tempo, estas células exibem capacidade proliferativa reduzida, síntese de colagénio diminuída e aumento da acumulação de danos oxidativos e glicativos, levando à deterioração da elasticidade da pele e da homeostasia geral do tecido.

O estudo integra abordagens in vitro e clínicas para investigar os potenciais benefícios da formulação. Na componente clínica, participantes adultos saudáveis receberam diariamente a formulação nutracêutica ou um placebo correspondente durante um período de seis semanas. Foram recolhidas amostras de sangue no início e no final da intervenção para avaliar alterações em biomarcadores sistémicos associados ao metabolismo do colagénio, stress oxidativo e glicação.

Especificamente, o estudo mediu os níveis circulantes de Pro-Colagénio I Alfa como indicador da biossíntese de colagénio, carbonilos proteicos como marcadores de dano proteico oxidativo e Produtos Finais de Glicação Avançada como marcadores de dano molecular relacionado com a glicação. Estes biomarcadores refletem coletivamente os mecanismos biológicos fundamentais subjacentes ao envelhecimento da pele e processos de envelhecimento mais amplos.

O objetivo do estudo é determinar se a suplementação com a formulação pode suportar a homeostasia da matriz extracelular, melhorar a produção de colagénio e reduzir o dano molecular associado ao stress oxidativo e glicação, contribuindo assim para um envelhecimento saudável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O envelhecimento da pele é um processo biológico multifatorial caracterizado pelo declínio estrutural e funcional progressivo da derme. Os fibroblastos dérmicos são as principais células responsáveis pela síntese e manutenção da matriz extracelular (MEC), incluindo o colagénio tipo I e tipo III, que são essenciais para manter a integridade, elasticidade e resistência mecânica da pele. Durante o envelhecimento, os fibroblastos perdem progressivamente a capacidade proliferativa e entram num estado de senescência replicativa associado a uma paragem irreversível do ciclo celular e a uma função celular alterada. Esta transição é impulsionada por mecanismos como o encurtamento dos telómeros, o stresse oxidativo, a disfunção mitocondrial e as respostas persistentes a danos no ADN, levando, em última análise, a uma redução da síntese de colagénio e a uma reparação tecidular comprometida.

Em paralelo, o envelhecimento é acompanhado por um aumento do stresse oxidativo e glicativo, que contribuem para danos moleculares cumulativos. A modificação oxidativa de proteínas resulta na formação de carbonilos proteicos, amplamente reconhecidos como marcadores estáveis de dano proteico oxidativo. As reações de glicação levam à formação de Produtos Finais de Glicação Avançada (AGEs), que se acumulam em proteínas de longa duração, como o colagénio, promovendo a reticulação, reduzindo a elasticidade dos tecidos e prejudicando a remodelação da matriz extracelular. Estes processos são ainda amplificados pela acumulação de fibroblastos senescentes, que segregam fatores pró-inflamatórios e de remodelação da matriz, contribuindo para uma inflamação crónica de baixo grau e uma deterioração tecidual progressiva.

O direcionamento destes mecanismos interligados, incluindo o metabolismo da matriz extracelular, o stresse oxidativo, a glicação e a proteostase, representa uma estratégia promissora para apoiar um envelhecimento saudável. Formulações nutracêuticas contendo compostos bioativos naturais surgiram como potenciais moduladores destas vias, com evidências a sugerir a sua capacidade de melhorar as defesas antioxidantes, reduzir os danos proteicos e apoiar a biossíntese do colagénio.

O presente estudo aplica uma estrutura translacional para avaliar os efeitos biológicos de uma formulação nutracêutica de suporte ao colagénio. A investigação incluiu um componente inicial in vitro utilizando fibroblastos humanos para avaliar as respostas celulares relacionadas com a dinâmica do envelhecimento, seguido de uma intervenção clínica aleatorizada e controlada por placebo em adultos saudáveis para determinar os efeitos sistémicos.

No estudo clínico, os participantes receberam a formulação nutracêutica ou um placebo correspondente administrado por via oral durante seis semanas consecutivas. A formulação consistiu numa combinação de componentes estruturais do colagénio, aminoácidos envolvidos na biossíntese do colagénio, antioxidantes, cofatores enzimáticos e micronutrientes que suportam a homeostase da pele e celular. Especificamente, cada comprimido continha péptidos de colagénio marinho hidrolisado (200 mg) e ácido hialurónico (100 mg) para apoiar a estrutura e hidratação da matriz extracelular. Incluiu também aminoácidos-chave necessários para a síntese do colagénio, nomeadamente glicina (120 mg), prolina (60 mg) e hidroxiprolina (60 mg), que contribuem para a formação, estabilização e maturação do colagénio.

Para abordar o stresse oxidativo e os danos moleculares, a formulação incorporou compostos antioxidantes, incluindo quercetina (50 mg), glutationa reduzida (50 mg) e astaxantina (0,1 mg), com o objetivo de melhorar o equilíbrio redox celular e proteger as proteínas e membranas da modificação oxidativa. Além disso, foram incluídos vitamina C (80 mg) e zinco (10 mg) como cofatores essenciais para os processos enzimáticos envolvidos na biossíntese do colagénio. A formulação foi ainda suplementada com vitamina D3 (30 μg, 1200 UI) e biotina (100 μg) para apoiar a homeostase celular, a saúde da pele e a regulação metabólica. Foram incluídos excipientes para garantir a estabilidade e uma formulação adequada do comprimido.

Foram recolhidas amostras de sangue no início e no final do período de intervenção para avaliar as alterações nos biomarcadores circulantes associados a processos biológicos-chave relevantes para o envelhecimento. Os biomarcadores selecionados incluíram Pro-Colagénio I Alfa como indicador da biossíntese do colagénio e renovação da matriz extracelular, carbonilos proteicos como marcadores de dano proteico oxidativo e Produtos Finais de Glicação Avançada como marcadores da carga de glicação. Em conjunto, estes biomarcadores fornecem informações complementares sobre o metabolismo do colagénio, o stresse oxidativo e a modificação proteica, permitindo uma avaliação integrada dos processos de envelhecimento biológico.

O estudo foi concebido para determinar se a suplementação com a formulação pode modular estes biomarcadores de forma consistente com uma homeostase melhorada da matriz extracelular e uma redução dos danos moleculares. Ao focar-se em endpoints sistémicos mensuráveis ligados a mecanismos fundamentais do envelhecimento, o estudo visa fornecer evidências para o papel potencial de intervenções nutracêuticas direcionadas no apoio à saúde da pele e a trajetórias mais amplas de envelhecimento saudável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 11521
        • Hellenic Pasteur Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Adultos com idades entre 29 e 82 anos Indivíduos com tipos de pele Fitzpatrick I-VI Presença de linhas finas e rugas ligeiras a moderadas Presença de fotoenvelhecimento ligeiro a moderado consistente com o envelhecimento cronológico Indivíduos geralmente saudáveis sem condições médicas conhecidas que, na opinião do investigador, possam interferir com a participação no estudo Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

1. Índice de massa corporal (IMC) superior a 28 kg/m² Diagnóstico atual de cancro e/ou a realizar quimioterapia ou radioterapia Uso de suplementos alimentares durante o período do estudo Tratamento contínuo a longo prazo para doenças autoimunes ou crónicas Gravidez, amamentação ou intenção de engravidar durante o período do estudo Fotoenvelhecimento grave além da classificação ligeira a moderada História de procedimentos cosméticos ou condições dermatológicas que, na opinião do investigador, possam interferir com uma avaliação precisa da pele, incluindo mas não limitado a rosácea, acne ou pele excessivamente oleosa ou seca Hipersensibilidade conhecida ou reação alérgica a qualquer componente do produto em estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Formulação Nutracêutica
Os participantes recebem uma formulação nutracêutica oral contendo péptidos de colagénio, aminoácidos, antioxidantes, vitaminas e oligoelementos concebida para apoiar a biossíntese de colagénio, a homeostase da matriz extracelular e a redução do stress oxidativo e glicativo.
A formulação é administrada diariamente durante seis semanas.
A intervenção consiste num suplemento alimentar oral formulado para apoiar a biossíntese de colagénio e a homeostase da matriz extracelular. Cada comprimido contém péptidos de colagénio marinho hidrolisado, ácido hialurónico e aminoácidos (glicina, prolina, hidroxiprolina) envolvidos na formação e estabilização do colagénio. A formulação também inclui compostos antioxidantes (quercetina, glutationa reduzida, astaxantina) para apoiar o equilíbrio redox, bem como vitamina C e zinco como cofatores na síntese de colagénio. Componentes adicionais incluem vitamina D3 e biotina para apoiar a saúde celular e da pele. O suplemento é administrado diariamente durante seis semanas.
Comparador de Placebo: Placebo Comparador
Os participantes recebem uma formulação de placebo correspondente administrada oralmente numa base diária durante seis semanas. O placebo é semelhante em aparência e calendário de dosagem à intervenção ativa, mas não contém ingredientes bioativos.
O placebo consiste numa formulação oral inerte, correspondente em aparência e cronograma de administração ao suplemento alimentar ativo. Contém excipientes sem ingredientes bioativos ativos e é administrado diariamente durante seis semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos níveis de Pro-Colagénio I Alfa no plasma
Prazo: Baseline (Dia 0) e Semana 6
Alteração nas concentrações de Pro-Colagénio I Alfa circulantes como biomarcador da biossíntese do colagénio e renovação da matriz extracelular.
Baseline (Dia 0) e Semana 6
Alteração nos níveis de carbonilo proteico plasmático
Prazo: Baseline (Dia 0) e Semana 6
Alteração nas concentrações de carbonilo de proteínas plasmáticas como medida de dano oxidativo proteico.
Baseline (Dia 0) e Semana 6
Alteração nos níveis plasmáticos de Produtos Finais de Glicação Avançada (AGEs)
Prazo: Linha de base (Dia 0) e Semana 6
Alteração nas concentrações de AGEs no plasma como medida de dano molecular relacionado com a glicação.
Linha de base (Dia 0) e Semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoavaliação relatada pelo participante dos efeitos e tolerabilidade relacionados com a pele
Prazo: Semana 6
Questionário autoadministrado pelo participante que avalia os efeitos percebidos da intervenção na aparência e condição da pele, incluindo elasticidade, hidratação, aparência de rugas, alterações relacionadas com a pigmentação e qualidade geral da pele, juntamente com o bem-estar geral e quaisquer efeitos adversos autorrelatados.
Semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a considerações de privacidade e proteção de dados, incluindo o cumprimento de regulamentos aplicáveis, como o Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (RGPD). Os dados serão relatados e disponibilizados de forma agregada para garantir a confidencialidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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