폐쇄성 수면무호흡증 고위험 요추간판탈출증 환자에서의 주간 대 저녁 재활 (REHAB-TIME)
폐쇄성 수면무호흡증 고위험 요추 추간판 탈출증 환자에서 주간 및 저녁 재활 프로그램이 수면의 질과 주간 졸음에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
요추 추간판 탈출증은 삶의 질, 신체 기능 및 일상 활동에 부정적인 영향을 미치는 흔한 근골격계 질환입니다. 이전 연구에 따르면 요추 추간판 탈출증 환자는 종종 수면의 질이 낮으며, 이는 통증의 심각성과 기능적 제한과 밀접한 관련이 있습니다. 또한 만성 통증과 수면 장애 사이에는 양방향 관계가 존재하는데, 수면의 질이 낮으면 통증 인식이 증가할 수 있고, 통증은 수면을 더욱 손상시킬 수 있습니다.
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면의 질 저하, 주간 기능 장애 및 부정적인 건강 결과와 관련된 흔한 수면 관련 호흡 장애입니다. STOP-Bang 설문지(코골이, 피로감, 관찰된 무호흡, 고혈압, 체질량 지수, 연령, 목둘레 및 성별)는 임상 환경에서 OSA 고위험 개인을 식별하기 위해 널리 사용되는 실용적인 선별 도구입니다.
물리치료 및 재활 프로그램은 요추 추간판 탈출증의 보존적 치료에 일반적으로 사용되며 통증 및 기능적 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 재활 시기(주간 대 저녁)가 수면 관련 결과에 미치는 영향은 충분히 연구되지 않았습니다. 일주기 리듬이 통증 인식, 생리적 과정 및 수면 조절에 영향을 미친다는 점을 고려할 때, 재활 중재의 시기는 임상 결과에서 중요한 역할을 할 수 있습니다.
따라서 이 무작위 대조 시험은 폐쇄성 수면 무호흡증 고위험군 요추 추간판 탈출증 환자에서 주간 대 저녁 재활 프로그램이 수면의 질과 주간 졸림에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
요추 추간판 탈출증은 통증, 기능적 제한 및 수면의 질 저하와 관련된 흔한 근골격계 질환입니다. 이전 연구 결과에 따르면 통증과 수면 장애 사이에는 양방향 관계가 있어, 수면의 질 저하가 통증 인식과 기능적 장애를 악화시킬 수 있습니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 흔한 수면 관련 호흡 장애로, 이러한 환자들의 수면의 질 저하와 주간 기능 장애를 더욱 악화시킬 수 있습니다.
요추 추간판 탈출증의 보존적 치료에 물리치료 및 재활치료가 널리 사용되고 있지만, 재활 중재의 시점이 수면 관련 결과에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다. 일주기 리듬은 생리적 과정, 통증 인식 및 수면 조절에 영향을 미치는 것으로 알려져 있어, 재활치료의 시점이 임상 결과에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
본 연구는 무작위, 병렬군 대조 시험으로 설계되었습니다. 요추 추간판 탈출증과 OSA 고위험군(STOP-Bang 점수 >4) 참가자는 동일한 재활 프로그램을 낮 시간대 또는 저녁 시간대에 받도록 무작위 배정됩니다. 중재에는 전기치료 양식과 운동 조절 및 코어 안정화에 초점을 맞춘 구조화된 운동 프로그램이 포함됩니다.
주요 결과 변수로는 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)로 평가된 수면의 질과 에프워스 주간졸림 척도(ESS)로 평가된 주간 졸림이 포함됩니다. 부차적 결과 변수로는 통증 강도, 기능적 장애 및 신체 수행력이 포함됩니다.
본 연구 결과는 재활 중재의 시점이 수면 관련 결과에 영향을 미치는지에 대한 근거를 제공하고, 임상 실무에서 치료 전략 최적화에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: engin ramazanoğlu, Assistant Professor
- 전화번호: +905334889447
- 이메일: enginramazanoglu@artuklu.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세의 개인
- 폐쇄성 수면무호흡증 고위험군, STOP-Bang 설문지(코골이, 피로감, 관찰된 무호흡, 고혈압, 체질량 지수, 나이, 목둘레, 성별)에서 4점 이상 점수로 정의됨
- 자기공명영상(MRI)으로 확인된 L1-S1 수준의 요추 디스크 탈출증(볼루징, 돌출, 또는 압출)
- 영상 소견과 일치하는 임상 증상과 함께 최소 3개월 이상 지속되는 만성 요통
- 경증에서 중등도의 신경근 증상 55세 이상 참가자의 경우: 다수준 퇴행의 혼란 효과를 최소화하기 위해 단일 수준 또는 우세 수준의 돌출형 또는 압출형 디스크 탈출증
- 지난 주 내 시각 아날로그 척도(VAS)에서 통증 강도 ≥4
- 물리치료 및 재활 프로그램에 정기적으로 참여할 수 있는 능력
- 서면 동의서 제공 의사 배제 기준:
- 자기공명영상(MRI)으로 확인된 분리된 디스크 탈출증 또는 말초 신경근 압박의 존재
- 진행성 운동 결손 또는 중대한 근육 약화
- 긴급 수술적 중재의 적응증
- 과거 요추 척추 수술 병력
- 특정 원인에 의한 요통(예: 척추 종양, 척추디스크염과 같은 감염, 염증성 류마티스 질환, 또는 외상성 골절)
- 과거 지속적 양압기(CPAP) 또는 양수준 양압기(BiPAP) 치료 사용
- 교대 근무 또는 불규칙한 수면 패턴
- 지난 4주 내 수면 약물의 주요 변화
- 전기치료에 대한 금기증(예: 심박조율기 또는 이식된 전자 장치, 악성 종양 의심, 치료 부위의 감각 상실, 열린 상처, 또는 감염)
- 운동을 금기하는 심폐 질환
- 조절되지 않는 고혈압 또는 진행성 심부전
- 임신
- 중증 정신 장애 또는 인지 장애
- 신경학적 장애(예: 다발성 경화증, 뇌졸중 후유증)
- 지난 3개월 내 경막외 또는 관절면 주사
- 진단된 중증 비만 저환기 증후군 또는 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 동의서 제공 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저녁 재활 그룹
참가자들은 주간 시간 동안 전기 치료 방식(뜨거운 팩, TENS 및 치료용 초음파)과 운동 제어 및 코어 안정화에 초점을 맞춘 체계적인 운동 프로그램을 포함하는 표준화된 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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참가자들은 전기치료 방식과 치료적 운동으로 구성된 표준화된 재활 프로그램을 받게 됩니다. 전기치료는 20분간 핫팩 적용, 편안한 감각 수준에서 20분간 적용되는 일반 TENS(60-100 Hz, 60μs), 그리고 요추 부위에 적용되는 치료용 초음파(1 MHz, 1.5 W/cm², 연속 모드) 5분을 포함합니다. 운동 프로그램은 복횡근과 다열근을 대상으로 하는 운동 제어와 코어 안정화에 중점을 둡니다. 운동은 기본적인 앙와위 자세 활성화에서 시작하여 브리징과 네발 기기 운동을 포함한 기능적 안정화 과제로 점진적으로 진행됩니다. 각 세션은 약 20분간 지속되며 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다. 전기치료는 주 5일 적용되며, 운동 프로그램은 총 15회 세션으로 주 3일 수행됩니다. 그룹 간 유일한 차이는 중재의 시기입니다.
다른 이름들:
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실험적: 주간 재활 그룹
참가자들은 주간 시간 동안 열 패드, TENS, 치료용 초음파와 같은 전기치료 방식과 운동 제어 및 코어 안정화에 중점을 둔 체계적인 운동 프로그램을 포함하는 표준화된 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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참가자들은 전기치료 방식과 치료적 운동으로 구성된 표준화된 재활 프로그램을 받게 됩니다. 전기치료는 20분간 핫팩 적용, 편안한 감각 수준에서 20분간 적용되는 일반 TENS(60-100 Hz, 60μs), 그리고 요추 부위에 적용되는 치료용 초음파(1 MHz, 1.5 W/cm², 연속 모드) 5분을 포함합니다. 운동 프로그램은 복횡근과 다열근을 대상으로 하는 운동 제어와 코어 안정화에 중점을 둡니다. 운동은 기본적인 앙와위 자세 활성화에서 시작하여 브리징과 네발 기기 운동을 포함한 기능적 안정화 과제로 점진적으로 진행됩니다. 각 세션은 약 20분간 지속되며 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다. 전기치료는 주 5일 적용되며, 운동 프로그램은 총 15회 세션으로 주 3일 수행됩니다. 그룹 간 유일한 차이는 중재의 시기입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 졸림증 (에프워스 졸림증 척도 - ESS)
기간: 기준선 및 3주 후 (중재 후)
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주간 졸림증은 0점에서 24점까지의 범위를 가지는 에프워스 졸림증 척도(ESS)를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 주간 졸림증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 3주 후 (중재 후)
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수면의 질 (피츠버그 수면의 질 지수 - PSQI)
기간: 기준선 및 3주 후(중재 후)
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수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다.
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기준선 및 3주 후(중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (시각 아날로그 척도 - VAS)
기간: 기준선 및 3주(중재 완료 직후)
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통증 강도(시각적 상사 척도 - VAS), 0에서 10까지의 범위로, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 3주(중재 완료 직후)
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기능적 장애 (오스웨스트리 장애 지수 - ODI)
기간: 기준선 및 3주(중재 완료 직후)
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기능 장애는 Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 평가되며, 점수 범위는 0에서 100까지로, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 3주(중재 완료 직후)
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기능적 운동 능력 (6분 걷기 검사)
기간: 기준선 및 3주(중재 완료 직후)
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기능적 운동 능력은 6분 걷기 검사(6MWT)를 사용하여 평가되며, 미터 단위로 측정됩니다. 더 먼 거리는 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
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기준선 및 3주(중재 완료 직후)
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요추 굴곡 가동성 (수정된 쇼버 검사)
기간: 기준점 및 3주(중재 완료 직후)
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요추 가동성은 수정된 쇼버 검사를 사용하여 평가되며, 센티미터 단위로 측정됩니다. 값이 클수록 요추 굴곡 가동성이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준점 및 3주(중재 완료 직후)
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트렁크 굴곡근 지구력 (맥길 컬업 테스트)
기간: 기준점 및 3주 (중재 완료 직후)
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트렁크 굴곡근 지구력은 McGill Curl-Up 테스트를 사용하여 평가되며, 초 단위로 측정되어 지속 시간이 길수록 근육 지구력이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준점 및 3주 (중재 완료 직후)
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측면 코어 지구력(사이드 플랭크 테스트)
기간: 기준선 및 3주(중재 완료 직후)
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옆구리 트렁크 안정성은 사이드 플랭크 테스트를 사용하여 평가되며, 초 단위로 측정되어 더 긴 지속 시간이 더 나은 옆구리 코어 지구력을 나타냅니다.
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기준선 및 3주(중재 완료 직후)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Husak AJ, Bair MJ. Chronic Pain and Sleep Disturbances: A Pragmatic Review of Their Relationships, Comorbidities, and Treatments. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1142-1152. doi: 10.1093/pm/pnz343.
- Correa LA,Moreira LF,Bittencourt JV,Nogueira LAC
- Ge L,Pereira MJ,Yap CW,Heng BH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026/2-10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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