Reabilitação Diurna vs Noturna em Pacientes com Hérnia Discal Lombar com Alto Risco de Apneia Obstrutiva do Sono (REHAB-TIME)
Efeitos dos Programas de Reabilitação Diurna e Noturna na Qualidade do Sono e na Sonolência Diurna em Pacientes com Hérnia Discal Lombar com Alto Risco de Apneia Obstrutiva do Sono: Um Ensaio Controlado Aleatório
A hérnia discal lombar é uma condição musculoesquelética comum que afeta negativamente a qualidade de vida, a função física e as atividades diárias. Estudos anteriores demonstraram que indivíduos com hérnia discal lombar frequentemente apresentam má qualidade de sono, que está intimamente relacionada com a gravidade da dor e as limitações funcionais. Além disso, existe uma relação bidirecional entre a dor crónica e as perturbações do sono, em que o sono inadequado pode aumentar a perceção da dor, e a dor pode prejudicar ainda mais o sono.
A apneia obstrutiva do sono (AOS) é uma perturbação respiratória relacionada com o sono comum, associada à redução da qualidade do sono, disfunção diurna e resultados adversos para a saúde. O questionário STOP-Bang (Ronco, Cansaço, Apneia observada, Pressão arterial elevada, Índice de massa corporal, Idade, Circunferência do pescoço e Género) é uma ferramenta de rastreio prática e amplamente utilizada para identificar indivíduos com alto risco de AOS em contextos clínicos.
Os programas de fisioterapia e reabilitação são comumente utilizados no tratamento conservador da hérnia discal lombar e demonstraram melhorar a dor e os resultados funcionais. No entanto, o efeito do momento da reabilitação (diurno versus noturno) nos resultados relacionados com o sono não foi suficientemente investigado. Considerando que os ritmos circadianos influenciam a perceção da dor, os processos fisiológicos e a regulação do sono, o momento das intervenções de reabilitação pode desempenhar um papel importante nos resultados clínicos.
Portanto, este ensaio controlado randomizado tem como objetivo investigar os efeitos dos programas de reabilitação diurnos versus noturnos na qualidade do sono e na sonolência diurna em doentes com hérnia discal lombar que apresentam alto risco de apneia obstrutiva do sono.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hérnia discal lombar é uma condição musculoesquelética comum associada a dor, limitações funcionais e qualidade de sono prejudicada. Evidências anteriores sugerem uma relação bidirecional entre dor e distúrbios do sono, onde um sono de má qualidade pode exacerbar a perceção de dor e a incapacidade funcional. A apneia obstrutiva do sono (AOS), um distúrbio respiratório relacionado com o sono prevalente, pode contribuir ainda mais para a qualidade de sono prejudicada e disfunção diurna nestes pacientes.
Embora a fisioterapia e a reabilitação sejam amplamente utilizadas no tratamento conservador da hérnia discal lombar, o impacto do momento das intervenções de reabilitação nos resultados relacionados com o sono permanece pouco claro. Sabe-se que os ritmos circadianos influenciam processos fisiológicos, perceção de dor e regulação do sono, sugerindo que o momento da reabilitação pode afetar os resultados clínicos.
Este estudo está concebido como um ensaio controlado randomizado de grupos paralelos. Participantes com hérnia discal lombar e alto risco de AOS (pontuação STOP-Bang >4) serão aleatoriamente designados para receber o mesmo programa de reabilitação durante sessões diurnas ou noturnas. A intervenção incluirá modalidades de eletroterapia e um programa de exercícios estruturado focado no controlo motor e estabilização do core.
Os resultados primários incluem a qualidade do sono avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e a sonolência diurna avaliada pela Escala de Sonolência de Epworth (ESS). Os resultados secundários incluem a intensidade da dor, incapacidade funcional e desempenho físico.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre se o momento das intervenções de reabilitação influencia os resultados relacionados com o sono e pode contribuir para otimizar estratégias de tratamento na prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: engin ramazanoğlu, Assistant Professor
- Número de telefone: +905334889447
- E-mail: enginramazanoglu@artuklu.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idade entre 18-65 anos
- Alto risco de apneia obstrutiva do sono, definido como pontuação >4 no questionário STOP-Bang (Ronco, Cansaço, Apneia observada, pressão alta, Índice de massa corporal, Idade, Circunferência do pescoço e Género)
- Presença de hérnia discal lombar (abaulamento, protrusão ou extrusão) nos níveis L1-S1 confirmada por ressonância magnética (RM)
- Dor lombar crónica com duração de pelo menos 3 meses com sintomas clínicos consistentes com os achados de imagem
- Sintomas radiculares leves a moderados Para participantes com mais de 55 anos: hérnia discal do tipo protrusão ou extrusão de nível único ou dominante para minimizar efeitos de confusão de degeneração multinível
- Intensidade da dor ≥4 na Escala Visual Analógica (EVA) na última semana
- Capacidade de participar regularmente no programa de fisioterapia e reabilitação
- Disponibilidade para fornecer consentimento informado por escrito Critérios de Exclusão:
- Presença de hérnia discal sequestrada ou compressão da cauda equina confirmada por ressonância magnética (RM)
- Défice motor progressivo ou fraqueza muscular significativa
- Indicação para intervenção cirúrgica urgente
- Histórico de cirurgia prévia da coluna lombar
- Dor lombar devido a causas específicas (ex.: tumor espinhal, infeção como espondilodiscite, doenças reumáticas inflamatórias ou fratura traumática)
- Uso prévio de terapia com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou pressão positiva de dois níveis nas vias aéreas (BiPAP)
- Trabalho por turnos ou padrões de sono irregulares
- Alterações significativas na medicação para o sono nas últimas 4 semanas
- Contraindicações para eletroterapia (ex.: pacemaker ou dispositivos eletrónicos implantados, suspeita de malignidade, perda sensorial na área de tratamento, feridas abertas ou infeção)
- Condições cardiopulmonares que contraindiquem exercício
- Hipertensão não controlada ou insuficiência cardíaca avançada
- Gravidez
- Perturbações psiquiátricas graves ou comprometimento cognitivo
- Perturbações neurológicas (ex.: esclerose múltipla, sequelas de AVC)
- Injeção epidural ou na articulação facetária nos últimos 3 meses
- Síndrome de hipoventilação por obesidade grave ou doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) grave diagnosticada
- Recusa em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação ao Fim do Dia
Os participantes receberão um programa de reabilitação padronizado que inclui modalidades de eletroterapia (almofada de calor, TENS e ultrassom terapêutico) e um programa de exercícios estruturado com foco no controlo motor e na estabilização do core durante as horas diurnas.
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Os participantes receberão um programa de reabilitação padronizado composto por modalidades de eletroterapia e exercícios terapêuticos. A eletroterapia inclui a aplicação de compressa quente durante 20 minutos, TENS convencional (60-100 Hz, 60 µs) aplicada a um nível sensorial confortável durante 20 minutos, e ultrassom terapêutico (1 MHz, 1,5 W/cm², modo contínuo) durante 5 minutos aplicado na região paravertebral lombar. O programa de exercícios foca no controlo motor e na estabilização do core, visando os músculos transverso do abdómen e multífidos. Os exercícios serão progressivamente avançados desde a ativação básica em posição supina até tarefas de estabilização funcional incluindo exercícios de ponte e em posição de quatro apoios. Cada sessão terá uma duração aproximada de 20 minutos e será supervisionada por um fisioterapeuta. A eletroterapia será aplicada 5 dias por semana, enquanto o programa de exercícios será realizado 3 dias por semana, totalizando 15 sessões. A única diferença entre os grupos é o momento da intervenção.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Reabilitação Diurna
Os participantes receberão um programa de reabilitação padronizado, incluindo modalidades de eletroterapia (almofada de calor, TENS e ultrassom terapêutico) e um programa de exercícios estruturado, focando no controlo motor e na estabilização do core durante as horas diurnas.
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Os participantes receberão um programa de reabilitação padronizado composto por modalidades de eletroterapia e exercícios terapêuticos. A eletroterapia inclui a aplicação de compressa quente durante 20 minutos, TENS convencional (60-100 Hz, 60 µs) aplicada a um nível sensorial confortável durante 20 minutos, e ultrassom terapêutico (1 MHz, 1,5 W/cm², modo contínuo) durante 5 minutos aplicado na região paravertebral lombar. O programa de exercícios foca no controlo motor e na estabilização do core, visando os músculos transverso do abdómen e multífidos. Os exercícios serão progressivamente avançados desde a ativação básica em posição supina até tarefas de estabilização funcional incluindo exercícios de ponte e em posição de quatro apoios. Cada sessão terá uma duração aproximada de 20 minutos e será supervisionada por um fisioterapeuta. A eletroterapia será aplicada 5 dias por semana, enquanto o programa de exercícios será realizado 3 dias por semana, totalizando 15 sessões. A única diferença entre os grupos é o momento da intervenção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sonnolência Diurna (Escala de Sonolência de Epworth - ESS)
Prazo: Linha de base e após 3 semanas (pós-intervenção)
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A sonolência diurna será avaliada através da Escala de Sonolência de Epworth (ESS), que varia de 0 a 24, em que pontuações mais elevadas indicam maior sonolência diurna.
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Linha de base e após 3 semanas (pós-intervenção)
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Qualidade do Sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh - PSQI)
Prazo: Linha de base e após 3 semanas (pós-intervenção)
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A qualidade do sono será avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), sendo que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade do sono mais pobre.
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Linha de base e após 3 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor (Escala Visual Analógica - EVA)
Prazo: Linha de base e 3 semanas (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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Intensidade da Dor (Escala Visual Analógica - EVA), com valores de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam maior intensidade de dor.
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Linha de base e 3 semanas (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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Incapacidade Funcional (Índice de Incapacidade de Oswestry - ODI)
Prazo: Baseline e 3 semanas (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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A incapacidade funcional será avaliada utilizando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), que varia de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
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Baseline e 3 semanas (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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Capacidade Funcional de Exercício (Teste da Caminhada de 6 Minutos)
Prazo: Linha de base e 3 semanas (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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A capacidade funcional de exercício será avaliada utilizando o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT), medido em metros, em que uma maior distância indica uma melhor capacidade funcional.
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Linha de base e 3 semanas (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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Mobilidade de Flexão Lombar (Teste de Schober Modificado)
Prazo: Linha de base e 3 semanas (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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A mobilidade lombar será avaliada através do Teste de Schober Modificado, medido em centímetros, em que valores maiores indicam melhor mobilidade de flexão lombar.
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Linha de base e 3 semanas (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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Resistência dos Flexores do Tronco (Teste de Abdominais de McGill)
Prazo: Linha de base e 3 semanas (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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A resistência dos músculos flexores do tronco será avaliada através do Teste de Abdominal McGill, medido em segundos, em que uma maior duração indica uma melhor resistência muscular.
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Linha de base e 3 semanas (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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Resistência do Core Lateral (Teste da Prancha Lateral)
Prazo: Baseline e 3 semanas (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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A estabilidade lateral do tronco será avaliada utilizando o Teste da Prancha Lateral, medido em segundos, onde uma duração mais longa indica melhor resistência da zona média lateral.
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Baseline e 3 semanas (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Husak AJ, Bair MJ. Chronic Pain and Sleep Disturbances: A Pragmatic Review of Their Relationships, Comorbidities, and Treatments. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1142-1152. doi: 10.1093/pm/pnz343.
- Correa LA,Moreira LF,Bittencourt JV,Nogueira LAC
- Ge L,Pereira MJ,Yap CW,Heng BH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Distúrbios do Sono Vigília
- Hérnia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Distúrbios de Sonolência Excessiva
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Modalidades de fisioterapia
Outros números de identificação do estudo
- 2026/2-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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