당뇨병 및 근감소증 가능성이 있는 노인을 위한 단시간 유산소 및 저항 운동 병합 프로그램
2026년 4월 3일 업데이트: Lu Han, Sun Yat-sen University
당뇨병 및 근감소증이 의심되는 노인을 대상으로 한 단기간의 복합 유산소 및 저항 운동 프로그램이 신체 활동과 근력에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
당뇨병이 있는 고령자는 근감소증 발병 위험이 높습니다.
"가능성 있는 근감소증"(낮은 근력으로 정의됨)으로 알려진 전임상 단계는 조기 개입을 위한 중요한 기회의 창입니다.
신체 활동은 효과적인 전략이지만, 많은 환자들이 규칙적인 운동을 유지하는 데 어려움을 겪습니다.
이 병렬군 무작위 대조 시험은 당뇨병과 가능성 있는 근감소증이 있는 고령자를 대상으로 12주 동안 가정에서 실시하는 단시간 유산소 및 저항 운동 결합 프로그램이 신체 활동 수준과 근력에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
대조군은 일반적인 지역사회 기반 당뇨병 치료를 받게 됩니다.
일반 치료에 더해 중재군은 단시간 고빈도 형식으로 제공되는 맞춤형 운동 프로그램을 받게 됩니다(저항 운동: 주 3일, 하루 3회 중등도 강도; 유산소 운동: 주 5일, 하루 3회 중등도 강도).
주요 결과 변수는 신체 활동 수준과 근력입니다.
평가는 기초선, 12주(중재 후), 24주(추적 관찰)에 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lu Han, PhD Stud.
- 전화번호: +8617539344466
- 이메일: hanlu9@mail2.sysu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥60세, 제2형 당뇨병(T2DM) 진단 후 ≥1년.
- 아시아 근감소증 작업 그룹(AWGS) 2025 기준에 따른 가능성 있는 근감소증 기준 충족.
- 중등도 강도의 유산소 활동을 주당 <150분 미만으로 수행.
- 의식이 명료하며, 서면 또는 구두 언어로 효과적으로 의사소통 가능.
- 스마트폰을 독립적으로(또는 최소한의 도움으로) 사용 가능.
- 자발적으로 참여하며 서면 동의서 제공.
제외 기준:
- AWGS 2025 기준에 따른 확진된 근감소증.
- 정신 장애의 과거력 또는 현재 진단, 또는 중증 인지 장애.
- 중증 급성 또는 만성 당뇨병 합병증(예: 당뇨병성 케톤산증, 증식성 당뇨병성 망막병증, 4-5기 당뇨병성 신병증).
- 중증 울혈성 심부전(NYHA 3-4기), 또는 과거 1년 이내 급성 심장 사건, 실신, 또는 의식 상실.
- 중증 폐, 간, 또는 신기능 부전, 또는 활동성 악성 종양.
- 다른 운동 중재 연구에 동시 참여.
- 운동을 엄격히 제한하는 중증 관절 또는 근육 질환(예: 중증 골관절염, 골절, 또는 기타 중대한 기능 장애), 또는 운동에 대한 절대적 금기증.
- 등록 전 3개월 이내 의도하지 않은 체중 변화 >5% 또는 약물 요법의 중대한 변경.
- 중국 노인 제2형 당뇨병 예방 및 치료 지침(2024년판)에 따른 건강 상태 불량(그룹 3)으로 분류.
- 이식된 전자 의료 기기(예: 심장 박동기).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단시간 운동 기반 유산소 및 저항 운동 결합
중재 그룹의 참가자는 일반적인 지역사회 기반 당뇨병 치료 외에도 12주간의 가정 기반 단시간 복합 유산소 및 저항 운동 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 단시간 누적 운동(SBAE)의 정의에 따라 설계되었으며, 운동은 각각 ≤10분씩 여러 차례 나누어 하루에 여러 번 수행됩니다.
저항 운동은 주당 3일, 하루 3회 수행됩니다.
각 회차는 2가지 운동으로 구성되며, 각 운동은 중간 강도로 10회 반복 2세트씩 수행됩니다.
유산소 운동은 주당 5일, 하루 10분씩 3회 중간 강도로 수행됩니다.
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12주간 가정에서 진행하는 짧은 시간의 유산소 및 저항 운동 결합 프로그램.
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간섭 없음: 일반 지역사회 당뇨병 관리
참가자들은 지역 사회 환경에서 제공되는 일반적인 당뇨병 관리를 받으며, 이는 정기적인 의학적 후속 조치, 표준 건강 교육 및 지역 보건 센터의 당뇨병 관리 지원을 포함합니다.
구조화된 운동 프로그램이나 추가적인 중재는 제공되지 않습니다.
시험 후, 대조군 참가자들은 중재군과 동일한 운동 프로그램 자료를 받으며, 자발적으로 이를 접근하고 열람할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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신체 활동 수준은 노인 신체 활동 척도(PASE)를 사용하여 측정되었습니다.
PASE 점수는 0점에서 400점 이상까지이며, 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 24주
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근력 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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핸드 그립 다이나모미터를 사용하여 측정한 악력(kg).
값이 높을수록 근육 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부속골격근량 지수의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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상지 및 하지 골격근량 지수 (kg/m²), 상지 및 하지 골격근량을 키의 제곱으로 나누어 계산하며, 생체전기저항분석법(BIA)을 사용하여 평가됩니다.
높은 수치는 상대적으로 더 큰 근육량을 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 24주
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골격근량 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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생체전기 임피던스 분석법(BIA)을 사용한 다중 주파수 체성분 분석기로 평가한 골격근량(kg).
참가자는 맨발로 장비의 전극 위에 서서 측정을 진행합니다.
값이 높을수록 근육량이 많음을 의미합니다.
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기준선, 12주 및 24주
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신체 기능 변화
기간: 기준선, 12주, 및 24주
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6미터 보행 검사를 통해 측정한 신체 기능.
참가자는 6미터 코스를 평소 속도로 걷도록 지시받습니다.
코스를 완료하는 데 걸리는 시간이 기록되고, 보행 속도(m/s)가 계산됩니다.
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기준선, 12주, 및 24주
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가능성 있는 근감소증의 역전율
기간: 기준선, 12주 및 24주
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중재군 참가자 중에서 대조군과 비교하여 잠재적 근감소증에서 정상 상태로 회복된 참가자의 비율.
잠재적 근감소증은 AWGS 2025 기준(악력 저하)에 따라 정의됩니다.
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기준선, 12주 및 24주
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당화혈색소 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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정맥혈 샘플을 통해 평가된 당화혈색소(HbA1c). 백분율(%)로 보고되며, 값이 높을수록 혈당 조절이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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공복 혈당 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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최소 8시간 이상의 밤샘 금식 후 정맥혈 샘플을 통해 측정한 공복 혈장 포도당.
리터당 밀리몰(mmol/L) 단위로 보고됩니다.
높은 수치는 더 나쁜 혈당 조절(더 좋지 않은 결과)을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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근감소증 인식 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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근감소증 인식은 근감소증 인식 설문지(SAQ)의 결과 차원으로 측정됩니다.
각 정답마다 1점이 부여되며, 오답 선택에 대한 감점은 없습니다.
점수 범위는 0에서 3까지이며, 점수가 높을수록 근감소증 결과에 대한 인식이 더 높음을 나타냅니다(더 좋은 결과).
3점 미만은 근감소증 위험 인식이 불충분함을 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 24주
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근감소증 위험 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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근감소증 위험은 Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls(SARC-F) 설문지를 통해 평가되었습니다.
SARC-F는 5개의 항목으로 구성되며, 각 항목은 0점에서 2점까지 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 0점에서 10점까지이며, 점수가 높을수록 근감소증(더 나쁜 결과)의 가능성이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 24주
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영양 상태 변화
기간: 기준선, 12주, 및 24주
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영양 상태는 미니 영양 평가 단축형(MNA-SF)으로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 14까지이며, 점수가 높을수록 영양 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 및 24주
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허약 수준의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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임상 쇠약 척도(CFS)로 평가된 쇠약, 1(매우 건강함)에서 9(말기 질환)까지의 범위입니다.
점수가 높을수록 쇠약 정도가 더 심함(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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낙상 위험 변화
기간: Baseline, 개입 후 12주, 개입 후 24주
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낙상 위험은 노인 사고, 사망 및 부상 방지(STEADI) 낙상 위험 자가 평가 도구를 사용하여 평가됩니다.
STEADI는 예 또는 아니오로 답변하는 12개 항목으로 구성됩니다.
첫 2개 항목은 "예" 응답에 대해 2점, 나머지 10개 항목은 "예" 응답에 대해 1점으로 채점되며, 모든 "아니오" 응답은 0점입니다. 총 점수 범위는 0에서 14점이며, 점수가 높을수록 낙상 위험이 더 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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Baseline, 개입 후 12주, 개입 후 24주
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우울 증상의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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환자 건강 설문지-2(PHQ-2)로 평가된 우울 증상.
PHQ-2는 0에서 3까지 점수가 매겨지는 2개의 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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기준선, 12주, 24주
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부작용 발생 건수
기간: 연구 전 기간 동안 (기준선부터 24주까지)
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연구 기간 동안 발생한 부작용 이벤트 수로, 낙상, 계획되지 않은 입원, 심각한 저혈당 이벤트 및 골절 이벤트를 포함합니다.
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연구 전 기간 동안 (기준선부터 24주까지)
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비용-효용 분석 지표
기간: 기준선, 24주
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품질조정생존년수(QALYs)를 효용 결과로 사용하는 비용-효용 분석(CUA).
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기준선, 24주
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프로세스 평가 지표
기간: 연구 전 기간 동안 (기준선부터 24주까지)
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프로세스 평가 지표에는 충실도, 투여량, 도달 범위(모집률, 유지율), 적응, 순응도, 탐색적 메커니즘 분석(참가자 응답, 매개체, 예상치 못한 경로), 맥락 요인 및 질적 인터뷰가 포함됩니다.
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연구 전 기간 동안 (기준선부터 24주까지)
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총체수분 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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다중 주파수 체성분 분석기를 사용한 생체전기 임피던스 분석(BIA)으로 평가된 총 체내 수분.
참가자가 장치 전극 위에 맨발로 서서 측정이 수행됩니다.
리터(L) 단위로 보고됩니다.
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기준선, 12주, 24주
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무기 염 질량의 변화
기간: 기준점, 12주 및 24주
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다중 주파수 체성분 분석기를 이용한 생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 평가된 무기 염 질량.
참가자가 장치 전극 위에 맨발로 서서 측정이 수행됩니다.
킬로그램(kg)으로 보고됩니다.
값이 높을수록 미네랄 함량이 더 많음을 나타냅니다.
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기준점, 12주 및 24주
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체지방량 변화
기간: 기준선, 12주, 및 24주
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 이용하여 다중 주파수 체성분 분석기로 평가한 체지방량.
참가자가 장치 전극 위에 맨발로 서서 측정을 수행합니다.
킬로그램(kg)으로 보고됩니다.
높은 수치는 더 많은 체지방량(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 및 24주
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유비와카 테스트
기간: 기준선, 12주, 24주
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근감소증 스크리닝은 유비왁카(손가락-링) 검사를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 양손의 엄지손가락과 검지손가락으로 링을 만들고 비우세측 종아리의 가장 두꺼운 부분을 둘러쌉니다.
결과는 세 가지 범주로 분류됩니다: "더 큼"(종아리 둘레가 손가락-링보다 큼, 가장 낮은 위험), "딱 맞음"(종아리 둘레가 손가락-링과 같음, 중간 위험), 또는 "더 작음"(종아리 둘레가 손가락-링보다 작음, 가장 높은 위험).
"더 작음" 결과는 근감소증의 가장 큰 위험(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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체지방률
기간: 기준선, 12주 및 24주
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바이오 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 다중 주파수 체성분 분석기로 평가된 체지방률.
참가자가 기기의 전극 위에 맨발로 서서 측정을 수행합니다.
백분율(%)로 보고됩니다.
값이 높을수록 체지방 축적이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 24주
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단백질 질량 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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다중 주파수 체성분 분석기를 사용한 생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 평가된 단백질 질량.
참가자가 장비의 전극 위에 맨발로 서 있는 상태에서 측정이 수행됩니다.
킬로그램(kg) 단위로 보고됩니다.
높은 값은 더 많은 체내 단백질 질량을 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 24주
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EuroQol-5D-5L 점수 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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유로콜-5D-5L (EQ-5D-5L)은 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울)을 각각 1에서 5까지 평가하며, 시각적 상사 척도(VAS)는 0(최악의 건강 상태)에서 100(최상의 건강 상태)까지 측정합니다.
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기준선, 12주, 24주
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신체 활동에 대한 정서적 태도의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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신체 활동에 대한 정서적 태도는 다중 과정 행동 통제(M-PAC) 프레임워크 설문지의 정서적 태도 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 하위 척도는 7점 리커트 척도로 평가되는 3개의 문항으로 구성됩니다.
점수 범위는 3점에서 21점이며, 더 높은 점수는 신체 활동에 대한 더 긍정적인 정서적 태도(더 나은 결과)를 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 24주
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신체 활동에 대한 도구적 태도 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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신체 활동에 대한 도구적 태도는 다중 과정 행동 통제(M-PAC) 프레임워크 설문지의 도구적 태도 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 하위 척도는 7점 리커트 척도로 평가된 3개의 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 3점에서 21점이며, 더 높은 점수는 신체 활동에 대한 더 긍정적인 도구적 태도(더 나은 결과)를 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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신체 활동에 대한 인지된 능력 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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정기적인 신체 활동에 참여할 수 있는 지각된 능력을 Multi-Process Action Control (M-PAC) 프레임워크 설문지의 지각된 능력 하위 척도를 사용하여 평가합니다.
이 하위 척도는 5점 리커트 척도로 평가되는 3개의 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 3점에서 15점이며, 점수가 높을수록 신체 활동에 대한 지각된 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다(더 나은 결과).
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기준선, 12주 및 24주
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신체 활동에 대한 인지된 기회의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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다중 과정 행동 통제(M-PAC) 프레임워크 설문지의 지각된 능력 하위척도를 사용하여 평가한 신체 활동에 대한 지각된 기회.
이 하위척도는 5점 리커트 척도로 평가된 3개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 3점에서 15점이며, 점수가 높을수록 신체 활동에 대한 지각된 기회가 더 크다는 것을 나타냅니다(더 나은 결과).
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기준선, 12주 및 24주
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신체 활동 참여 의도 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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신체 활동 참여 의도는 Multi-Process Action Control(M-PAC) 프레임워크 설문지의 단일 항목 측정을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 일주일에 몇 회 신체 활동에 참여할 의도가 있는지 보고합니다.
개방형 항목으로, 고정된 최대 점수는 없으며, 더 높은 값은 더 큰 신체 활동 참여 의도를 나타냅니다(더 좋은 결과).
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기준선, 12주 및 24주
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신체 활동 조절 행동의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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신체 활동 조절 행동은 다중 과정 행동 통제(M-PAC) 프레임워크 설문지의 일부를 구성하는 6개 항목 척도를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 자기 조절 행동에 대한 여섯 가지 진술에 대해 1점(전혀 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 동의 정도를 평가합니다.
점수 범위는 6점에서 30점이며, 높은 점수는 신체 활동을 유지하기 위한 자기 조절 전략의 더 큰 사용(더 나은 결과)을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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신체 활동 습관 변화
기간: 기준점, 12주 및 24주
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신체 활동 습관은 Self-Report Habit Index의 4개 항목 하위 척도인 Self-Report Behavioural Automaticity Index(SRBAI)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 신체 활동 행동의 자동성에 대한 네 가지 진술에 대해 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 동의 정도를 평가합니다.
점수 범위는 4점에서 20점이며, 높은 점수는 신체 활동 행동의 자동성이 더 높음을 나타냅니다(더 나은 결과).
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기준점, 12주 및 24주
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신체 활동 정체성 변화
기간: 베이스라인, 12주 및 24주
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신체 활동 정체성은 운동 정체성 척도(EIS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도에서 신체 활동 정체성에 관한 네 가지 진술에 대한 동의 정도를 평가합니다.
점수 범위는 4점에서 20점이며, 점수가 높을수록 신체적으로 활동적인 사람으로서의 정체성이 강함(더 나은 결과)을 나타냅니다.
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베이스라인, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lu Han, PhD Stud., Sun Yat-sen University, School of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L2024SYSU-HL-057
- 2025A1515011403 (기타 보조금/기금 번호: Guangdong Basic and Applied Basic Research Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .