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Um Programa de Exercício Combinado Aeróbico e de Resistência de Curta Duração em Idosos com Diabetes e Sarcopenia Provável

3 de abril de 2026 atualizado por: Lu Han, Sun Yat-sen University

O Efeito de um Programa de Exercício Combinado Aeróbico e de Resistência de Curta Duração na Atividade Física e Força Muscular em Idosos com Diabetes e Sarcopenia Provável: Um Ensaio Controlado Randomizado

Os idosos com diabetes têm um risco elevado de desenvolver sarcopenia. Uma fase pré-clínica, conhecida como "sarcopenia provável" (definida pela baixa força muscular), representa uma janela crítica para intervenção precoce. A atividade física é uma estratégia eficaz, mas muitos doentes têm dificuldade em manter exercício regular. Este ensaio controlado randomizado de grupos paralelos visa avaliar a eficácia de um programa de exercício domiciliário de 12 semanas, com sessões curtas combinando exercício aeróbico e de resistência, no nível de atividade física e força muscular em idosos com diabetes e sarcopenia provável.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O grupo de controlo receberá os cuidados habituais de diabetes baseados na comunidade. Além dos cuidados habituais, o grupo de intervenção receberá um programa de exercício individualizado entregue num formato de curta duração e alta frequência (treino de resistência: 3 dias por semana, três sessões por dia com intensidade moderada; treino aeróbico: 5 dias por semana, três sessões por dia com intensidade moderada). Os resultados primários são o nível de atividade física e a força muscular. As avaliações serão realizadas na linha de base, às 12 semanas (pós-intervenção) e às 24 semanas (seguimento).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥60 anos, diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) há ≥1 ano.
  • Preencher os critérios do Grupo de Trabalho Asiático para Sarcopenia (AWGS) 2025 para sarcopenia provável.
  • Atividade física <150 minutos por semana de atividade aeróbica de intensidade moderada.
  • Consciente, capaz de comunicar eficazmente por escrito ou oralmente.
  • Capaz de usar um smartphone de forma independente (ou com assistência mínima).
  • Participar voluntariamente e fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Sarcopenia confirmada com base no AWGS 2025.
  • Histórico ou diagnóstico atual de perturbações psiquiátricas, ou défice cognitivo grave.
  • Complicações diabéticas agudas ou crónicas graves (por exemplo, cetoacidose diabética, retinopatia diabética proliferativa, nefropatia diabética estádio IV-V).
  • Insuficiência cardíaca congestiva grave (classe III-IV NYHA), ou evento cardíaco agudo, síncope, ou perda de consciência no último ano.
  • Insuficiência pulmonar, hepática ou renal grave, ou neoplasia maligna ativa.
  • Participação simultânea noutro estudo de intervenção com exercício.
  • Doença articular ou muscular grave que limite estritamente o exercício (por exemplo, osteoartrose grave, fratura, ou outro défice funcional significativo), ou outras contraindicações absolutas para exercício.
  • Alteração ponderal involuntária >5% ou alterações significativas no regime medicamentoso nos 3 meses anteriores à inscrição.
  • Classificado como estado de saúde precário (Grupo 3) de acordo com a Diretriz Chinesa para a Prevenção e Tratamento da Diabetes Tipo 2 em Idosos (Edição 2024).
  • Dispositivo médico eletrónico implantado (por exemplo, pacemaker cardíaco).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício Combinado Aeróbico e de Resistência de Curta Duração
Os participantes no grupo de intervenção receberão um programa de exercício combinado de 12 semanas, baseado em casa e com sessões curtas de exercício aeróbico e de resistência, além dos cuidados habituais da diabetes na comunidade.
O programa é concebido de acordo com a definição de exercício acumulado de sessões curtas (SBAE), no qual o exercício é acumulado em múltiplas sessões de ≤10 minutos cada, realizadas várias vezes por dia.
O treino de resistência é realizado 3 dias por semana, com 3 sessões por dia.
Cada sessão consiste em 2 exercícios, com cada exercício realizado em 2 séries de 10 repetições a intensidade moderada.
O treino aeróbico é realizado 5 dias por semana, com 3 sessões de 10 minutos cada por dia a intensidade moderada.
Comportamental: Programa de Exercício Combinado de Curta Duração
Um programa de exercício combinado aeróbico e de resistência, baseado em casa, com sessões curtas, com duração de 12 semanas.
Sem intervenção: Cuidados Habituais da Diabetes na Comunidade
Os participantes recebem os cuidados habituais para diabetes disponíveis em contextos comunitários, incluindo acompanhamento médico de rotina, educação para a saúde padrão e apoio à gestão da diabetes por parte dos centros de saúde comunitários. Nenhum programa de exercício estruturado ou intervenção adicional é fornecido. Após o ensaio, os participantes do grupo de controlo recebem os mesmos materiais do programa de exercício que o grupo de intervenção, podendo optar voluntariamente por aceder e visualizá-los.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Nível de Atividade Física
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Nível de atividade física medido através da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE). A pontuação PASE varia de 0 a 400 ou mais, com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais altos de atividade física.
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Alteração na Força Muscular
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Força de preensão (kg) medida com um dinamómetro de preensão manual.
Valores mais elevados indicam maior força muscular.
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Índice de Massa Muscular Esquelética Apendicular
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Índice de massa muscular esquelética apendicular (kg/m²), calculado como a massa muscular esquelética apendicular dividida pela altura ao quadrado, avaliado através de análise de bioimpedância elétrica (BIA). Valores mais elevados indicam maior massa muscular relativa.
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Alteração da Massa Muscular Esquelética
Prazo: Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Massa muscular esquelética (kg) avaliada por análise de bioimpedância elétrica (ABIE) utilizando um analisador de composição corporal multifrequência.
As medições são realizadas com os participantes de pé, descalços, sobre os elétrodos do dispositivo.
Valores mais elevados indicam maior massa muscular.
Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Alteração no Desempenho Físico
Prazo: Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Desempenho físico medido pelo teste de marcha de 6 metros.
Os participantes são instruídos a caminhar ao seu ritmo habitual ao longo de um percurso de 6 metros.
O tempo para completar o percurso é registado e a velocidade de marcha (m/s) é calculada.
Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Taxa de reversão de sarcopenia provável
Prazo: Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Proporção de participantes no grupo de intervenção que regressam de sarcopenia provável para estado normal, em comparação com o grupo de controlo. A sarcopenia provável é definida de acordo com os critérios AWGS 2025 (baixa força de preensão manual).
Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Alteração na Hemoglobina Glicada
Prazo: Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Hemoglobina glicada (HbA1c) avaliada através de amostra de sangue venoso. Reportada como percentagem (%), com valores mais elevados a indicar um controlo glicémico mais deficiente.
Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Alteração na Glicemia em Jejum
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Glicemia em jejum medida através de amostra de sangue venoso após um jejum noturno de pelo menos 8 horas. Reportado em milimoles por litro (mmol/L). Valores mais elevados indicam um controlo glicémico mais pobre (um pior resultado).
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Alteração na Consciencialização sobre a Sarcopenia
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Consciência da sarcopenia medida pela dimensão Consequências do Questionário de Consciência da Sarcopenia (SAQ). É atribuído um ponto por cada resposta correta identificada, sem penalização por seleções incorretas. As pontuações variam entre 0 e 3, com pontuações mais altas a indicarem maior consciência das consequências da sarcopenia (um resultado melhor). Uma pontuação inferior a 3 indica consciência insuficiente do risco de sarcopenia.
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Alteração no risco de Sarcopenia
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Risco de sarcopenia avaliado pelo questionário Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls (SARC-F).
O SARC-F compreende 5 itens, cada um pontuado de 0 a 2. As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de sarcopenia (um pior resultado).
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Alteração no Estado Nutricional
Prazo: Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Estado nutricional avaliado pelo Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF).
As pontuações variam de 0 a 14, sendo que pontuações mais altas indicam um melhor estado nutricional.
Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Alteração no Nível de Fragilidade
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Fragilidade avaliada pela Escala de Fragilidade Clínica (CFS), que varia de 1 (muito apto) a 9 (doente terminal).
Pontuações mais elevadas indicam maior fragilidade (pior resultado).
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Alteração no risco de queda
Prazo: Baseline, às 12 semanas pós-intervenção e às 24 semanas pós-intervenção
Risco de queda avaliado usando a ferramenta de autoavaliação de risco de queda Stopping Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI).
O STEADI compreende 12 itens respondidos com sim ou não.
Os primeiros 2 itens têm uma pontuação de 2 pontos para uma resposta "sim" e os restantes 10 itens têm uma pontuação de 1 ponto para uma resposta "sim", com todas as respostas "não" pontuadas com 0. As pontuações totais variam de 0 a 14, com pontuações mais altas a indicar um maior risco de queda (um resultado pior).
Baseline, às 12 semanas pós-intervenção e às 24 semanas pós-intervenção
Alteração nos Sintomas Depressivos
Prazo: Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Sintomas depressivos avaliados pelo Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2). O PHQ-2 compreende 2 itens, cada um pontuado de 0 a 3. As pontuações variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas depressivos (um pior resultado).
Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Número de Eventos Adversos
Prazo: Ao longo do estudo (da linha de base até às 24 semanas)
Número de eventos adversos ocorridos durante o período do estudo, incluindo quedas, admissões hospitalares não planeadas, eventos hipoglicémicos graves e eventos de fratura.
Ao longo do estudo (da linha de base até às 24 semanas)
Indicadores de Análise de Custo-Utilidade
Prazo: Linha de base, 24 semanas
Análise de custo-utilidade (ACU) utilizando anos de vida ajustados pela qualidade (AVAQ) como resultado de utilidade.
Linha de base, 24 semanas
Indicadores de Avaliação do Processo
Prazo: Ao longo do estudo (Linha de base até 24 semanas)
Os Indicadores de Avaliação do Processo incluem Fidelidade, Dose, Alcance (Taxa de Recrutamento, Taxa de Retenção), Adaptações, Adesão, Análise Exploratória de Mecanismos (Respostas dos Participantes, Mediadores, Vias Inesperadas), Fatores de Contexto e Entrevistas Qualitativas.
Ao longo do estudo (Linha de base até 24 semanas)
Alteração na Água Corporal Total
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Água corporal total avaliada por análise de bioimpedância elétrica (BIA) utilizando um analisador de composição corporal multifrequência. As medições são realizadas com os participantes de pé, descalços, sobre os elétrodos do dispositivo. Reportado em litros (L).
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Alteração na Massa de Sal Inorgânico
Prazo: Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Massa de sais inorgânicos avaliada por análise de impedância bioelétrica (BIA) utilizando um analisador de composição corporal multifrequência.
As medições são realizadas com os participantes em pé, descalços, sobre os elétrodos do dispositivo.
Reportada em quilogramas (kg).
Valores mais elevados indicam maior conteúdo mineral.
Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Alteração na Massa Gorda
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Massa gorda avaliada por análise de impedância bioelétrica (BIA) utilizando um analisador de composição corporal multifrequência.
As medições são realizadas com os participantes de pé, descalços, sobre os elétrodos do dispositivo.
Reportado em quilogramas (kg).
Valores mais elevados indicam maior massa gorda corporal (um resultado pior).
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Teste Yubi-wakka
Prazo: Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Rastreio de sarcopenia avaliado através do teste Yubi-wakka (anel de dedos). Os participantes formam um anel com os polegares e os dedos indicadores de ambas as mãos e envolvem a parte mais grossa da barriga da perna não dominante. Os resultados são classificados em três categorias: "maior" (circunferência da barriga da perna maior que o anel de dedos, risco mais baixo), "encaixa perfeitamente" (circunferência da barriga da perna igual ao anel de dedos, risco intermédio) ou "menor" (circunferência da barriga da perna menor que o anel de dedos, risco mais elevado). Um resultado "menor" indica o maior risco de sarcopenia (um resultado pior).
Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Percentagem de Gordura Corporal
Prazo: Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Percentagem de gordura corporal avaliada por análise de bioimpedância elétrica (BIA) utilizando um analisador de composição corporal de multifrequência.
As medições são realizadas com os participantes em pé, descalços, sobre os elétrodos do dispositivo.
Reportada como uma percentagem (%).
Valores mais elevados indicam maior acumulação de gordura corporal.
Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Alteração na Massa Proteica
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Massa proteica avaliada por análise de bioimpedância elétrica (BIA) utilizando um analisador de composição corporal multifrequencial. As medições são realizadas com os participantes em pé, descalços, sobre os eletrodos do dispositivo. Reportada em quilogramas (kg). Valores mais elevados indicam maior massa proteica corporal.
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Alteração nos Pontuações EuroQol-5D-5L
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
O EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) inclui cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão) cada uma classificada de 1 a 5, e uma escala visual analógica (EVA) de 0 (pior saúde) a 100 (melhor saúde).
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Alteração na Atitude Afetiva em relação à Atividade Física
Prazo: Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Atitude afetiva em relação à atividade física avaliada através da subescala Atitude Afetiva do questionário Multi-Process Action Control (M-PAC). A subescala compreende 3 itens avaliados numa escala Likert de 7 pontos. As pontuações variam de 3 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam atitudes afetivas mais positivas em relação à atividade física (um melhor resultado).
Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Mudança na Atitude Instrumental em relação à Atividade Física
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Atitude instrumental em relação à atividade física avaliada através da subescala de Atitude Instrumental do questionário do quadro Multi-Process Action Control (M-PAC). A subescala compreende 3 itens avaliados numa escala de Likert de 7 pontos. As pontuações variam de 3 a 21, com pontuações mais elevadas a indicarem atitudes instrumentais mais positivas em relação à atividade física (um resultado melhor).
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Alteração na Perceção de Capacidade para Atividade Física
Prazo: Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Capacidade percebida de se envolver em atividade física regular avaliada através da subescala de Capacidade Percebida do questionário da estrutura Multi-Process Action Control (M-PAC). A subescala compreende 3 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos. As pontuações variam de 3 a 15, com pontuações mais elevadas indicando maior capacidade percebida para atividade física (um melhor resultado).
Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Alteração na Perceção de Oportunidade para Atividade Física
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Oportunidade percebida para atividade física avaliada utilizando a subescala de Capacidade Percebida do questionário da estrutura Multi-Process Action Control (M-PAC). A subescala compreende 3 itens avaliados numa escala Likert de 5 pontos. As pontuações variam de 3 a 15, com pontuações mais altas a indicar maior oportunidade percebida para atividade física (um melhor resultado).
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Alteração na Intenção de Praticar Atividade Física
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Intenção de se envolver em atividade física avaliada através de uma medida de item único do questionário do quadro Multi-Process Action Control (M-PAC). Os participantes indicam o número de sessões por semana que pretendem realizar de atividade física. Como um item de resposta aberta, não existe uma pontuação máxima fixa, com valores mais elevados a indicarem uma maior intenção de se envolver em atividade física (um resultado melhor).
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Alteração nos Comportamentos de Regulação da Atividade Física
Prazo: Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Comportamentos de regulação da atividade física avaliados através de uma escala de 6 itens, que faz parte do questionário da estrutura Multi-Process Action Control (M-PAC). Os participantes classificam a sua concordância com seis afirmações sobre comportamentos autorregulatórios numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (Discordo Totalmente) a 5 (Concordo Totalmente). As pontuações variam de 6 a 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior utilização de estratégias autorregulatórias para manter a atividade física (um melhor resultado).
Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Alteração no Hábito de Atividade Física
Prazo: Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Hábito de atividade física avaliado através do Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI), uma subescala de 4 itens do Self-Report Habit Index. Os participantes classificam o seu grau de concordância com quatro afirmações sobre a automaticidade dos comportamentos de atividade física numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (Discordo Totalmente) a 5 (Concordo Totalmente). As pontuações variam de 4 a 20, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior automaticidade do comportamento de atividade física (um melhor resultado).
Baseline, 12 semanas e 24 semanas
Mudança na Identidade de Atividade Física
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Identidade de atividade física avaliada através da Escala de Identidade de Exercício (EIS).
Os participantes classificam a sua concordância com quatro afirmações relativas à identidade de atividade física numa escala Likert de 5 pontos, que varia de 1 (Discordo Totalmente) a 5 (Concordo Totalmente).
As pontuações variam de 4 a 20, com pontuações mais elevadas a indicar uma identificação mais forte com ser uma pessoa fisicamente ativa (um resultado melhor).
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Lu Han, PhD Stud., Sun Yat-sen University, School of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • L2024SYSU-HL-057
  • 2025A1515011403 (Número de outro subsídio/financiamento: Guangdong Basic and Applied Basic Research Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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