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Un programme d'exercice combiné aérobique et de résistance de courte durée chez les adultes âgés atteints de diabète et de sarcopénie probable

3 avril 2026 mis à jour par: Lu Han, Sun Yat-sen University

Effet d'un programme d'exercice combiné de courte durée (aérobie et résistance) sur l'activité physique et la force musculaire chez les adultes âgés atteints de diabète et de sarcopénie probable : un essai contrôlé randomisé

Les personnes âgées atteintes de diabète présentent un risque élevé de développer une sarcopénie. Un stade préclinique, appelé « sarcopénie probable » (définie par une faible force musculaire), représente une fenêtre critique pour une intervention précoce. L'activité physique est une stratégie efficace, mais de nombreux patients ont du mal à maintenir une activité physique régulière. Cet essai contrôlé randomisé à groupes parallèles vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'exercice à domicile de 12 semaines, combinant des séances courtes d'aérobic et de résistance, sur le niveau d'activité physique et la force musculaire chez les personnes âgées atteintes de diabète et de sarcopénie probable.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le groupe témoin recevra les soins habituels du diabète en milieu communautaire. En plus des soins habituels, le groupe d'intervention recevra un programme d'exercice individualisé sous forme de courtes séances à haute fréquence (entraînement en résistance : 3 jours par semaine, trois séances par jour à intensité modérée ; entraînement aérobie : 5 jours par semaine, trois séances par jour à intensité modérée). Les critères de jugement principaux sont le niveau d'activité physique et la force musculaire. Les évaluations seront réalisées au départ, à 12 semaines (après l'intervention) et à 24 semaines (suivi).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥60 ans, diagnostic de diabète sucré de type 2 (DT2) depuis ≥1 an.
  • Répondre aux critères du Groupe de travail asiatique sur la sarcopénie (AWGS) 2025 pour une sarcopénie probable.
  • Activité physique <150 minutes par semaine d'activité aérobique d'intensité modérée.
  • Conscient, capable de communiquer efficacement à l'écrit ou à l'oral.
  • Capable d'utiliser un smartphone de manière autonome (ou avec une assistance minimale).
  • Participation volontaire et fourniture d'un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Sarcopénie confirmée selon l'AWGS 2025.
  • Antécédents ou diagnostic actuel de troubles psychiatriques, ou déficience cognitive sévère.
  • Complications diabétiques aiguës ou chroniques sévères (par exemple, acidocétose diabétique, rétinopathie diabétique proliférative, néphropathie diabétique stade IV-V).
  • Insuffisance cardiaque congestive sévère (classe III-IV NYHA), ou événement cardiaque aigu, syncope, ou perte de conscience au cours de l'année écoulée.
  • Insuffisance pulmonaire, hépatique ou rénale sévère, ou tumeur maligne active.
  • Participation simultanée à une autre étude d'intervention par l'exercice.
  • Maladie articulaire ou musculaire sévère limitant strictement l'exercice (par exemple, arthrose sévère, fracture, ou autre déficience fonctionnelle significative), ou autres contre-indications absolues à l'exercice.
  • Changement de poids involontaire >5% ou modifications majeures du régime médicamenteux au cours des 3 mois précédant l'inclusion.
  • Classé comme étant en mauvais état de santé (Groupe 3) selon le Guide chinois pour la prévention et le traitement du diabète de type 2 chez les personnes âgées (édition 2024).
  • Dispositif médical électronique implanté (par exemple, stimulateur cardiaque).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice combiné aérobie et de résistance en séances courtes
Les participants du groupe d'intervention recevront un programme d'exercice à domicile de 12 semaines, combinant aérobie et résistance en séances courtes, en plus des soins communautaires habituels pour le diabète. Le programme est conçu selon la définition de l'exercice accumulé en séances courtes (SBAE), où l'exercice est accumulé en plusieurs séances de ≤10 minutes chacune, réalisées plusieurs fois par jour. L'entraînement en résistance est effectué 3 jours par semaine avec 3 séances par jour. Chaque séance comprend 2 exercices, chaque exercice étant réalisé en 2 séries de 10 répétitions à intensité modérée. L'entraînement aérobie est effectué 5 jours par semaine avec 3 séances de 10 minutes chacune par jour à intensité modérée.
Comportemental: Programme d'Exercices Combinés de Courte Durée
Un programme d'exercice à domicile de 12 semaines combinant aérobie et résistance en séances courtes.
Aucune intervention: Soins Diabétologiques Communautaires Habituels
Les participants reçoivent les soins habituels pour le diabète tels que dispensés dans les contextes communautaires, incluant le suivi médical de routine, l'éducation sanitaire standard et le soutien à la gestion du diabète par les centres de santé communautaires. Aucun programme d'exercice structuré ou intervention supplémentaire n'est fourni. Après l'essai, les participants du groupe témoin reçoivent les mêmes documents du programme d'exercice que le groupe d'intervention, et ils peuvent volontairement choisir d'y accéder et de les consulter.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'activité physique
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Niveau d'activité physique mesuré à l'aide de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE). Le score PASE varie de 0 à 400 ou plus, des scores plus élevés indiquant des niveaux d'activité physique plus élevés.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Changement de la force musculaire
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Force de préhension (kg) mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main.
Des valeurs plus élevées indiquent une force musculaire plus importante.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'Indice de Masse Musculaire Squelettique Appendiculaire
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Indice de masse musculaire squelettique appendiculaire (kg/m²), calculé comme la masse musculaire squelettique appendiculaire divisée par la taille au carré, évalué par analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
Des valeurs plus élevées indiquent une masse musculaire relative plus importante.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Variation de la masse musculaire squelettique
Délai: Ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Masse musculaire squelettique (kg) évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) à l'aide d'un analyseur de composition corporelle multifréquence. Les mesures sont effectuées avec les participants debout pieds nus sur les électrodes de l'appareil. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande masse musculaire.
Ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Changement de la performance physique
Délai: Ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Performances physiques mesurées par le test de marche de 6 mètres. Les participants sont invités à marcher à leur rythme habituel le long d'un parcours de 6 mètres. Le temps nécessaire pour terminer le parcours est enregistré et la vitesse de marche (m/s) est calculée.
Ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Taux de réversion de la sarcopénie probable
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Proportion de participants dans le groupe d'intervention qui passent d'un état de sarcopénie probable à un état normal, par rapport au groupe témoin. La sarcopénie probable est définie selon les critères de l'AWGS 2025 (faible force de préhension).
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Variation de l'hémoglobine glyquée
Délai: Ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Hémoglobine glyquée (HbA1c) évaluée par prélèvement sanguin veineux.
Exprimée en pourcentage (%), des valeurs plus élevées indiquant un contrôle glycémique moins bon.
Ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Variation de la glycémie à jeun
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Glycémie à jeun mesurée via un échantillon de sang veineux après au moins 8 heures de jeûne nocturne. Rapportée en millimoles par litre (mmol/L). Des valeurs plus élevées indiquent un contrôle glycémique moins bon (un résultat moins favorable).
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Changement dans la sensibilisation à la sarcopénie
Délai: Ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
La sensibilisation à la sarcopénie mesurée par la dimension Conséquences du Questionnaire de Sensibilisation à la Sarcopénie (SAQ). Un point est attribué pour chaque réponse correcte identifiée, sans pénalité pour les sélections incorrectes. Les scores vont de 0 à 3, les scores plus élevés indiquant une plus grande sensibilisation aux conséquences de la sarcopénie (un meilleur résultat). Un score inférieur à 3 indique une sensibilisation insuffisante au risque de sarcopénie.
Ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Changement du risque de sarcopénie
Délai: Ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Risque de sarcopénie évalué par le questionnaire Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls (SARC-F). Le SARC-F comprend 5 items, chacun noté de 0 à 2. Les scores vont de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une plus grande probabilité de sarcopénie (un résultat moins favorable).
Ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Changement de l'état nutritionnel
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
État nutritionnel évalué par le Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF). Les scores vont de 0 à 14, des scores plus élevés indiquant un meilleur état nutritionnel.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Changement du niveau de fragilité
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Fragilité évaluée par l'échelle de fragilité clinique (Clinical Frailty Scale, CFS), qui va de 1 (très en forme) à 9 (malade en phase terminale). Des scores plus élevés indiquent une plus grande fragilité (pronostic plus défavorable).
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Changement du risque de chute
Délai: À l'état initial, à 12 semaines après l'intervention, et à 24 semaines après l'intervention
Risque de chute évalué à l'aide de l'outil d'auto-évaluation du risque de chute STEADI (Stopping Elderly Accidents, Deaths, and Injuries). Le STEADI comprend 12 items auxquels on répond par oui ou non. Les 2 premiers items rapportent 2 points pour une réponse "oui" et les 10 items restants rapportent 1 point pour une réponse "oui", toutes les réponses "non" rapportant 0 point. Les scores totaux vont de 0 à 14, les scores plus élevés indiquant un risque de chute plus important (un résultat moins bon).
À l'état initial, à 12 semaines après l'intervention, et à 24 semaines après l'intervention
Changement des symptômes dépressifs
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Symptômes dépressifs évalués par le Questionnaire sur la santé du patient-2 (PHQ-2). Le PHQ-2 comprend 2 items, chacun noté de 0 à 3. Les scores vont de 0 à 6, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs (un résultat moins favorable).
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Nombre d'événements indésirables
Délai: Tout au long de l'étude (du début à 24 semaines)
Nombre d'événements indésirables survenus pendant la période de l'étude, y compris les chutes, les hospitalisations non planifiées, les événements hypoglycémiques sévères et les événements de fracture.
Tout au long de l'étude (du début à 24 semaines)
Indicateurs d'analyse coût-utilité
Délai: Baseline, 24 semaines
Analyse coût-utilité (ACU) utilisant les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) comme résultat d'utilité.
Baseline, 24 semaines
Indicateurs d'Évaluation du Processus
Délai: Tout au long de l'étude (de la ligne de base à 24 semaines)
Les indicateurs d'évaluation du processus incluent la Fidélité, la Dose, la Portée (Taux de recrutement, Taux de rétention), les Adaptations, l'Adhésion, l'Analyse exploratoire des mécanismes (Réponses des participants, Médiateurs, Voies inattendues), les Facteurs contextuels et les Entretiens qualitatifs.
Tout au long de l'étude (de la ligne de base à 24 semaines)
Variation de l'eau corporelle totale
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Eau corporelle totale évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) à l'aide d'un analyseur de composition corporelle multifréquence. Les mesures sont effectuées avec les participants debout pieds nus sur les électrodes de l'appareil. Rapportée en litres (L).
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Changement de masse de sel inorganique
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Masse de sel inorganique évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) à l'aide d'un analyseur de composition corporelle multifréquence. Les mesures sont effectuées avec les participants debout pieds nus sur les électrodes de l'appareil. Rapportée en kilogrammes (kg). Des valeurs plus élevées indiquent une teneur minérale plus importante.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Variation de la masse grasse
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Masse grasse évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) à l'aide d'un analyseur de composition corporelle multifréquence.
Les mesures sont effectuées avec les participants debout pieds nus sur les électrodes de l'appareil.
Rapportée en kilogrammes (kg).
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande masse grasse corporelle (un résultat moins favorable).
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Test Yubi-wakka
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Le dépistage de la sarcopénie est évalué à l'aide du test Yubi-wakka (test de l'anneau de doigt). Les participants forment un anneau avec les pouces et les index des deux mains et encerclent la partie la plus épaisse de leur mollet non dominant. Les résultats sont classés en trois catégories : "plus grand" (circonférence du mollet supérieure à l'anneau de doigt, risque le plus faible), "juste ajusté" (circonférence du mollet égale à l'anneau de doigt, risque intermédiaire) ou "plus petit" (circonférence du mollet inférieure à l'anneau de doigt, risque le plus élevé). Un résultat "plus petit" indique le plus grand risque de sarcopénie (un résultat moins favorable).
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Pourcentage de masse grasse
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Pourcentage de masse grasse évalué par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) à l'aide d'un analyseur de composition corporelle multifréquence.
Les mesures sont effectuées avec les participants debout pieds nus sur les électrodes de l'appareil.
Exprimé en pourcentage (%).
Des valeurs plus élevées indiquent une accumulation plus importante de masse grasse.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Variation de la masse protéique
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Masse protéique évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) à l'aide d'un analyseur de composition corporelle multifréquence. Les mesures sont effectuées avec les participants debout pieds nus sur les électrodes de l'appareil. Rapportée en kilogrammes (kg). Des valeurs plus élevées indiquent une masse protéique corporelle plus importante.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Changement des scores EuroQol-5D-5L
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
L'EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) comprend cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression) chacune évaluée de 1 à 5, et une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 (santé la plus mauvaise) à 100 (meilleure santé).
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Changement de l'attitude affective envers l'activité physique
Délai: Ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Attitude affective envers l'activité physique évaluée à l'aide de la sous-échelle d'Attitude Affective du questionnaire du cadre Multi-Process Action Control (M-PAC). La sous-échelle comprend 3 items notés sur une échelle de Likert en 7 points. Les scores vont de 3 à 21, les scores plus élevés indiquant des attitudes affectives plus positives envers l'activité physique (un meilleur résultat).
Ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Évolution de l'attitude instrumentale envers l'activité physique
Délai: Ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Attitude instrumentale envers l'activité physique évaluée à l'aide de la sous-échelle d'attitude instrumentale du questionnaire du cadre Multi-Process Action Control (M-PAC). La sous-échelle comprend 3 items évalués sur une échelle de Likert en 7 points. Les scores varient de 3 à 21, les scores plus élevés indiquant des attitudes instrumentales plus positives envers l'activité physique (un meilleur résultat).
Ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Changement de la capacité perçue pour l'activité physique
Délai: Ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Capacité perçue de s'engager dans une activité physique régulière évaluée à l'aide de la sous-échelle de Capacité Perçue du questionnaire du cadre Multi-Process Action Control (M-PAC). La sous-échelle comprend 3 items notés sur une échelle de Likert à 5 points. Les scores vont de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant une capacité perçue plus grande pour l'activité physique (un meilleur résultat).
Ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Modification de la Perception des Opportunités d'Activité Physique
Délai: Ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Perception des opportunités pour l'activité physique évaluée à l'aide de la sous-échelle de Capacité Perçue du questionnaire du cadre d'action Multi-Processus (M-PAC). La sous-échelle comprend 3 items notés sur une échelle de Likert en 5 points. Les scores vont de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant une perception plus grande des opportunités pour l'activité physique (un meilleur résultat).
Ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Changement de l'intention de pratiquer une activité physique
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
L'intention de s'engager dans une activité physique est évaluée à l'aide d'une mesure en un seul item du questionnaire du cadre Multi-Process Action Control (M-PAC). Les participants indiquent le nombre de séances par semaine pendant lesquelles ils ont l'intention de s'engager dans une activité physique. En tant qu'item ouvert, il n'y a pas de score maximum fixe, des valeurs plus élevées indiquant une plus grande intention de s'engager dans une activité physique (un meilleur résultat).
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Modification des Comportements de Régulation de l'Activité Physique
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Les comportements de régulation de l'activité physique évalués à l'aide d'une échelle de 6 items, qui fait partie du questionnaire du cadre Multi-Process Action Control (M-PAC). Les participants évaluent leur accord avec six affirmations sur les comportements d'auto-régulation sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord). Les scores vont de 6 à 30, les scores plus élevés indiquant une plus grande utilisation de stratégies d'auto-régulation pour maintenir l'activité physique (un meilleur résultat).
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Changement dans l'Habitude d'Activité Physique
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Habitude d'activité physique évaluée à l'aide du Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI), une sous-échelle de 4 items du Self-Report Habit Index. Les participants évaluent leur accord avec quatre déclarations concernant l'automaticité des comportements d'activité physique sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord). Les scores varient de 4 à 20, les scores plus élevés indiquant une automaticité plus grande du comportement d'activité physique (un meilleur résultat).
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Changement de l'Identité d'Activité Physique
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Identité liée à l'activité physique évaluée à l'aide de l'Échelle d'Identité à l'Exercice (EIS).
Les participants évaluent leur accord avec quatre énoncés concernant l'identité liée à l'activité physique sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord).
Les scores varient de 4 à 20, les scores plus élevés indiquant une identification plus forte avec le fait d'être une personne physiquement active (un meilleur résultat).
Baseline, 12 semaines et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lu Han, PhD Stud., Sun Yat-sen University, School of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • L2024SYSU-HL-057
  • 2025A1515011403 (Autre subvention/numéro de financement: Guangdong Basic and Applied Basic Research Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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