- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07522359
Lyhytaikainen yhdistetty aerobinen ja lihasvoimaharjoitusohjelma vanhuksilla, joilla on diabetes ja todennäköinen sarkopenia
perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lu Han, Sun Yat-sen University
Lyhytaikaisen aerobisen ja vastusvoimaharjoittelun yhdistelmäohjelman vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen ja lihasvoimaan iäkkäillä diabeetikolla ja todennäköisellä sarkopenialla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vanhemmat aikuiset, joilla on diabetes, ovat korkeassa riskissä kehittää sarkopeniaa.
Prekliininen vaihe, joka tunnetaan nimellä "todennäköinen sarkopenia" (määritelty heikolla lihasvoimalla), edustaa kriittistä ikkunaa varhaiselle interventiolle.
Fyysinen aktiivisuus on tehokas strategia, mutta monet potilaat kamppailevat säännöllisen liikunnan ylläpitämisessä.
Tämä rinnakkaisryhmä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan 12 viikon kotiperustaisen, lyhyiden jaksojen yhdistelmäaerobisen ja vastusliikuntaohjelman tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden tason ja lihasvoiman osalta vanhempien aikuisten keskuudessa, joilla on diabetes ja todennäköinen sarkopenia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolliryhmä saa tavallista yhteisöpohjaista diabeteksen hoitoa.
Tavallisen hoidon lisäksi interventioryhmä saa yksilöllisen liikuntaohjelman, joka toteutetaan lyhyinä jaksoina ja korkealla taajuudella (voimaharjoittelu: 3 päivää viikossa, kolme jaksoa päivässä kohtalaisella intensiteetillä; aerobinen harjoittelu: 5 päivää viikossa, kolme jaksoa päivässä kohtalaisella intensiteetillä).
Ensisijaiset lopputulokset ovat liikunnan taso ja lihasvoima.
Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa, 12 viikon jälkeen (intervention jälkeen) ja 24 viikon jälkeen (seuranta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lu Han, PhD Stud.
- Puhelinnumero: +8617539344466
- Sähköposti: hanlu9@mail2.sysu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥60 vuotta, tyypin 2 diabeteksen (T2DM) diagnoosi vähintään 1 vuoden ajalta.
- Täyttää Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) 2025 -kriteerit todennäköiselle sarkopenialle.
- Fyysinen aktiivisuus <150 minuuttia viikossa keskivaikeaa aerobista liikuntaa.
- Tajuissaan, kykenee kommunikoimaan tehokkaasti kirjallisesti tai suullisesti.
- Kykenee käyttämään älypuhelinta itsenäisesti (tai vähäisellä avulla).
- Osallistuu vapaaehtoisesti ja antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistettu sarkopenia AWGS 2025 -kriteerien perusteella.
- Psyykkisten häiriöiden historia tai nykyinen diagnoosi, tai vakava kognitiivinen heikentymä.
- Vakavat akuutit tai krooniset diabeteksen komplikaatiot (esim. diabeettinen ketoasidoosi, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, vaihe IV-V diabeettinen nefropatia).
- Vakava kongestio sydämen vajaatoiminta (NYHA luokka III-IV), tai akuutti sydämentapahtuma, synkooppi tai tajuttomuus viimeisen vuoden aikana.
- Vakava keuhko-, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta, tai aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen liikuntainterventiotutkimukseen.
- Vakava nivel- tai lihassairaus, joka rajoittaa tiukasti liikuntaa (esim. vakava osteoartriitti, murtuma tai muu merkittävä toiminnallinen heikentymä), tai muut absoluuttiset liikunnan vasta-aiheet.
- Tahaton painonmuutos >5% tai merkittävät lääkityksen muutokset 3 kuukauden aikana ennen rekisteröitymistä.
- Luokiteltu heikoksi terveydentilaksi (Ryhmä 3) Kiinan tyypin 2 diabeteksen ehkäisyn ja hoidon ohjeiston mukaan ikääntyneille (2024 painos).
- Implantoidut elektroniset lääketieteelliset laitteet (esim. sydämentahdistin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhytaikainen yhdistetty aerobinen ja lihasvoimaharjoittelu
Interventioryhmään kuuluvat osallistujat saavat 12 viikon kotiin perustuvan, lyhyitä jaksoja yhdistävän aerobisen ja voimaharjoittelun ohjelman lisäksi tavalliseen yhteisöön perustuvaan diabeteksen hoitoon.
Ohjelma on suunniteltu lyhyiden jaksojen kertyneen liikunnan (SBAE) määritelmän mukaan, jossa liikunta kertyy useissa ≤10 minuutin jaksoissa, joita suoritetaan useita kertoja päivässä.
Voimaharjoitusta suoritetaan 3 päivää viikossa 3 jaksoa päivässä.
Jokainen jakso koostuu 2 harjoituksesta, joista kukin suoritetaan 2 sarjana, 10 toistoa korkealla intensiteetillä.
Aerobista harjoitusta suoritetaan 5 päivää viikossa 3 jaksoa, 10 minuuttia kukin päivässä, korkealla intensiteetillä.
|
12-viikkoinen kotipohjainen lyhyiden harjoitusjaksojen yhdistelmäohjelma, joka sisältää sekä aerobista että voimaharjoittelua.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen yhteisön diabeteshoito
Osallistujat saavat tavanomaista diabeteksen hoitoa kuten yhteisöympäristöissä tarjotaan, mukaan lukien säännölliset lääkärin seurantakäynnit, vakio terveyskasvatus ja diabeteksen hallinnan tuki terveyskeskuksilta.
Järjestettyä liikuntaohjelmaa tai lisäinterventiota ei tarjota.
Kokeilun jälkeen kontrolliryhmän osallistujille lähetetään samat liikuntaohjelman materiaalit kuin interventioryhmälle, ja he voivat vapaaehtoisesti päättää käyttää ja tarkastella niitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuustason muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Fyysinen aktiivisuustaso mitattu vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PASE).
PASE-pistemäärä vaihtelee välillä 0–400 tai enemmän, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Kahvanvoimaa (kg) mitattiin käsisalivoimamittarilla.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
|
Alkutila, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liitännäisskelettilihasmassaindeksissä
Aikaikkuna: Alkutila, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Appendikulaarisen luurangon lihasmassaindeksi (kg/m²), joka lasketaan jakamalla appendikulaarinen luurangon lihasmassa pituuden neliöllä, arvioitiin käyttäen bioelektrinen impedanssianalyysiä (BIA). Korkeammat arvot osoittavat suhteellisesti suurempaa lihasmassaa.
|
Alkutila, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos luurankolihasmassassa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Luurankolihasmassa (kg) arvioitu bioelektrinen impedanssianalyysillä (BIA) käyttäen monitaajuista kehonkoostumusanalyysiä.
Mittaukset suoritetaan osallistujien seistessä paljain jaloin laitteen elektrodeilla.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasmassaa.
|
Alkutilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Fyysisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Fyysinen suorituskyky mitattuna 6 metrin kävelytestillä.
Osallistujia ohjeistetaan kävelemään tavallisella vauhdillaan 6 metrin matkalla. Matkan suorittamiseen käytetty aika tallennetaan, ja kävelynopeus (m/s) lasketaan. |
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Todennäköisen sarkopenian käänteisprosentti
Aikaikkuna: Alkutila, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Interventioryhmään kuuluvien osallistujien osuus, jotka palautuvat todennäköisestä sarkopeniasta normaaliin tilaan verrattuna kontrolliryhmään.
Todennäköinen sarkopenia määritellään AWGS 2025 -kriteerien mukaisesti (matala käsivoimakestävyys). |
Alkutila, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Glykohemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Glykatoitu hemoglobiini (HbA1c) arvioidaan laskimoverinäytteestä.
Raportoidaan prosentteina (%), jossa korkeammat arvot osoittavat huonompaa glukosesäädön hallintaa.
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Paastoverensokerin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Paastoveren glukoosipitoisuus mitattuna laskimoverinäytteestä vähintään 8 tunnin yöpaaston jälkeen.
Raportoidaan millimoolina litrassa (mmol/L).
Korkeammat arvot osoittavat heikompaa glukoositasapainoa (huonompi lopputulos).
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Sarkopeniatietoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Sarkopenia-tietoisuus mitattuna Sarcopenia Awareness Questionnaire (SAQ) -kyselyn Consequences-ulottuvuudella.
Yksi piste myönnetään jokaisesta oikeasta vastauksesta, eikä virheellisistä valinnoista rangaista.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sarkopenian seurausten tietoisuutta (parempi lopputulos).
Alle 3 pisteen saaminen osoittaa riittämättömän sarkopenia-riskitietoisuuden.
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Sarkopenian riskin muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Sarkopenian riski arvioidaan Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls (SARC-F) -kyselyllä.
SARC-F koostuu 5 osiosta, joista jokainen pisteytetään 0–2. Pistemäärät vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sarkopenian todennäköisyyttä (huonompi lopputulos).
|
Alkutilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Ravitsemustilan muutos
Aikaikkuna: Alkuarvot, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Ravitsemustila arvioitiin Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF) -lyhytmuodolla.
Pisteet vaihtelevat 0–14, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa ravitsemustilaa.
|
Alkuarvot, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos heikkouden tasossa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Hauraus arvioitu Clinical Frailty Scale (CFS) -asteikolla, joka vaihtelee 1 (erittäin hyvässä kunnossa) - 9 (kuolemansairas).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haurautta (huonompi lopputulos).
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Kaatumisriskin muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 12 viikkoa interventioiden jälkeen ja 24 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Kaatumisriski arvioitiin käyttäen Stopping Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI) -kaatumisriskin itsearviointityökalua.
STEADI koostuu 12 kohdasta, joihin vastataan kyllä tai ei.
Ensimmäiset 2 kohdasta saavat 2 pistettä "kyllä"-vastauksesta ja loput 10 kohdasta saavat 1 pisteen "kyllä"-vastauksesta, kun kaikki "ei"-vastaukset saavat 0 pistettä. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta 14:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisriskiä (huonompi lopputulos).
|
Alkutila, 12 viikkoa interventioiden jälkeen ja 24 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Masennusoireet arvioitiin Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) -kyselyllä.
PHQ-2 koostuu kahdesta kysymyksestä, joiden pisteytysasteikko on 0–3. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta (huonompi lopputulos).
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (alkuarvosta 24 viikkoon)
|
Tutkimusjakson aikana esiintyneiden haittatapahtumien määrä, mukaan lukien kaatumiset, suunnittelemattomat sairaalahoidot, vakavat hypoglykemiset tapahtumat ja murtumatapahtumat.
|
Koko tutkimuksen ajan (alkuarvosta 24 viikkoon)
|
|
Kustannus-hyötyanalyysin indikaattorit
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Kustannus-hyötyanalyysi (CUA), jossa hyötyjen tuloksena käytetään laadukkaasti säädeltyjä elinvuosia (QALY).
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
|
Prosessin Arviointitunnusluvut
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (alkuperäisestä mittauksesta 24 viikkoon)
|
Prosessin arviointiin liittyvät indikaattorit sisältävät toteutustarkkuuden, annoksen, saavutettavuuden (rekrytointiprosentti, säilyttämisprosentti), sopeutukset, sitoutumisen, tutkivan mekanismianalyysin (osallistujien vastaukset, välittäjät, odottamattomat polut), kontekstitekijät ja laadulliset haastattelut.
|
Koko tutkimuksen ajan (alkuperäisestä mittauksesta 24 viikkoon)
|
|
Muutos kokonaisvesipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Kokonaiskehon vesi mitattuna bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA) monitaajuisen kehonkoostumuksen analysoijalla.
Mittaukset suoritetaan osallistujien seistessä paljain jaloin laitteen elektrodeilla.
Ilmoitetaan litroina (L).
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Epäorgaanisen suolan massan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Epäorgaaninen suolamassa, joka arvioidaan bioelektrinen impedanssianalyysillä (BIA) monitaajuisella kehonkoostumusanalyysilaitteella.
Mittaukset suoritetaan osallistujien seistessä paljain jaloin laitteen elektrodeilla.
Ilmoitetaan kilogrammoina (kg).
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa mineraalipitoisuutta.
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Rasvamassa arvioidaan bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuvalla monitaajuudella varustetulla kehonkoostumuksen analysoijalla.
Mittaukset suoritetaan osallistujien seisoen paljain jaloin laitteen elektrodeilla.
Ilmoitetaan kilogrammoina (kg).
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa kehon rasvamassaa (huonompi tulos).
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Yubi-wakka Testi
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Sarkopenian seulonta arvioidaan Yubi-wakka (sormirengas) -testillä.
Osallistujat muodostavat renkaan molempien käsien peukaloilla ja etusormilla ja ympäröivät sen valtauskäsivartensa pohkean paksuimman osan.
Tulokset luokitellaan kolmeen kategoriaan: "isompi" (pohjenympärys suurempi kuin sormirengas, alhaisin riski), "täsmälleen sopii" (pohjenympärys yhtä suuri kuin sormirengas, keskitasoisen riski) tai "pienempi" (pohjenympärys pienempi kuin sormirengas, korkein riski).
"Pienempi" -tulos osoittaa suurimman riskin sarkopeniaan (huonompi lopputulos).
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Alkuarvo, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Kehon rasvaprosentti arvioidaan bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuvalla monitaajuuskehonkoostumuksen analysoijalla.
Mittaukset suoritetaan osallistujien seistessä paljain jaloin laitteen elektrodeilla.
Raportoidaan prosentteina (%).
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa kehon rasvan kertymistä.
|
Alkuarvo, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Proteiinimassan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Proteiinin massa arvioidaan bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA) monitaajuuskehonkoostumusanalyysorin avulla.
Mittaukset suoritetaan osallistujien seistessä paljain jaloin laitteen elektrodeilla.
Ilmoitetaan kilogrammoina (kg).
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa kehon proteiinimassaa.
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
EuroQol-5D-5L-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) sisältää viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, omahoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus), joista jokainen arvioidaan asteikolla 1–5, sekä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvoilla 0 (huonoin mahdollinen terveydentila) – 100 (paras mahdollinen terveydentila).
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos fyysiseen aktiivisuuteen liittyvässä affektiivisessa asenteessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Affektiivinen asenne liikuntaa kohtaan arvioidaan käyttäen Multi-Process Action Control (M-PAC) -viitekehyksen kyselylomakkeen Affektiivinen asenne -alaskaalaa.
Alaskaala koostuu 3:sta kohdasta, jotka arvostellaan 7-portaisella Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 3:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa affektiivista asennetta liikuntaa kohtaan (parempi lopputulos).
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos instrumentaalisessa asenteessa fyysistä aktiivisuutta kohtaan
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden instrumentaalista asennetta arvioidaan käyttäen Multi-Process Action Control (M-PAC) -viitekehyksen kyselylomakkeen Instrumental Attitude -alaskaalaa.
Alaskaala koostuu 3 kohdasta, jotka arvostellaan 7-portaisella Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 3–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa instrumentaalista asennetta fyysistä aktiivisuutta kohtaan (parempi tulos). |
Alkutilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos koetussa fyysisen aktiivisuuden kyvykkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Säännölliseen fyysiseen aktiivisuuteen osallistumisen koettuun kyvykkyyteen arvioitiin käyttäen Multi-Process Action Control (M-PAC) -viitekehyksen kyselylomakkeen koetun kyvykkyyden alaskaalaa.
Alaskaala koostuu 3 kohdasta, jotka arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 3:sta 15:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua kyvykkyyttä fyysiseen aktiivisuuteen (parempi tulos).
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden koetussa mahdollisuudessa
Aikaikkuna: Alkutila, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden koettu mahdollisuus arvioitiin käyttäen Multi-Process Action Control (M-PAC) -viitekehyksen kyselylomakkeen Perceived Capability -ala-asteikkoa.
Ala-asteikko koostuu 3:sta kohdasta, jotka arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Pistemäärät vaihtelevat 3:sta 15:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua mahdollisuutta fyysiseen aktiivisuuteen (parempi lopputulos).
|
Alkutila, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos liikuntaharrastuksen hankkimisen aikomuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Fyysiseen aktiivisuuteen osallistumisen aikeet arvioidaan käyttäen Multi-Process Action Control (M-PAC) -viitekehyksen kyselylomakkeen yhden kysymyksen mittaria.
Osallistujat ilmoittavat kuinka monta kertaa viikossa he aikovat osallistua fyysiseen aktiivisuuteen.
Avoimena kysymyksenä tällä mittarilla ei ole kiinteää maksimipistearvoa, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa aikeita osallistua fyysiseen aktiivisuuteen (mikä on parempi lopputulos).
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden säätelykäyttäytymisissä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden säätelykäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä 6 kohdetta sisältävää asteikkoa, joka on osa Multi-Process Action Control (M-PAC) -viitekehyksen kyselylomaketta.
Osallistujat arvioivat samaa mieltä olemistaan kuuden väittämän kanssa itseään säätelevästä käyttäytymisestä 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Pisteet vaihtelevat 6:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseään säätelevien strategioiden käyttöä fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi (parempi lopputulos).
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tavan muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden tapaa arvioitiin käyttäen Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI) -mittaria, joka on 4-kysymyksinen alaskaala Self-Report Habit Index -mittarista.
Osallistujat arvioivat suostumustaan neljään väittämään fyysisen aktiivisuuden toimien automaattisuudesta 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Pisteet vaihtelevat 4:stä 20:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen automaattisuutta (parempi lopputulos).
|
Alkutilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden identiteetin muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Fyysinen aktiivisuusidentiteetti arvioitiin käyttäen Exercise Identity Scale (EIS) -mittaria.
Osallistujat arvioivat samaa mieltä olemistaan neljän fyysistä aktiivisuusidentiteettiä koskevan väittämän kanssa 5-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä 1 (Täysin eri mieltä) - 5 (Täysin samaa mieltä).
Pisteet vaihtelevat 4:stä 20:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa identifioitumista fyysisesti aktiiviseksi henkilöksi (parempi tulos).
|
Alkutila, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lu Han, PhD Stud., Sun Yat-sen University, School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Diabetes mellitus
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- L2024SYSU-HL-057
- 2025A1515011403 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Guangdong Basic and Applied Basic Research Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .