- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07522359
Krótkotrwały program łączący ćwiczenia aerobowe i oporowe u starszych osób dorosłych z cukrzycą i prawdopodobną sarkopenią
3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lu Han, Sun Yat-sen University
Wpływ krótkiego programu ćwiczeń łączących aerobik i trening oporowy na aktywność fizyczną i siłę mięśni u starszych osób dorosłych z cukrzycą i prawdopodobną sarkopenią: randomizowane badanie kontrolowane
Starsze osoby z cukrzycą są narażone na wysokie ryzyko rozwoju sarkopenii.
Etap przedkliniczny, znany jako "prawdopodobna sarkopenia" (zdefiniowany przez niską siłę mięśniową), stanowi kluczowe okno wczesnej interwencji.
Aktywność fizyczna jest skuteczną strategią, ale wielu pacjentów ma trudności z utrzymaniem regularnych ćwiczeń.
To równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności 12-tygodniowego, domowego programu ćwiczeń łączących krótkie sesje aerobowe i oporowe na poziom aktywności fizycznej i siłę mięśni u starszych osób z cukrzycą i prawdopodobną sarkopenią.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę nad cukrzycą w społeczności.
Oprócz standardowej opieki grupa interwencyjna otrzyma zindywidualizowany program ćwiczeń realizowany w formacie krótkich sesji o wysokiej częstotliwości (trening oporowy: 3 dni w tygodniu, trzy sesje dziennie o umiarkowanej intensywności; trening aerobowy: 5 dni w tygodniu, trzy sesje dziennie o umiarkowanej intensywności).
Głównymi wynikami są poziom aktywności fizycznej i siła mięśni.
Oceny będą przeprowadzane na początku, po 12 tygodniach (po interwencji) i po 24 tygodniach (w punkcie kontrolnym).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lu Han, PhD Stud.
- Numer telefonu: +8617539344466
- E-mail: hanlu9@mail2.sysu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥60 lat, zdiagnozowana cukrzyca typu 2 (T2DM) od ≥1 roku.
- Spełnia kryteria prawdopodobnej sarkopenii według Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) 2025.
- Aktywność fizyczna <150 minut tygodniowo umiarkowanej intensywności aktywności aerobowej.
- Przytomny, zdolny do skutecznej komunikacji w języku pisanym lub mówionym.
- Zdolny do samodzielnego korzystania ze smartfona (lub z minimalną pomocą).
- Dobrowolnie uczestniczy i dostarcza pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Potwierdzona sarkopenia na podstawie AWGS 2025.
- Wywiad lub aktualna diagnoza zaburzeń psychicznych lub ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych.
- Cieżkie ostre lub przewlekłe powikłania cukrzycowe (np. kwasica ketonowa, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, nefropatia cukrzycowa stadium IV-V).
- Cieżka niewydolność serca (klasa III-IV NYHA), ostry incydent sercowy, omdlenie lub utrata przytomności w ciągu ostatniego roku.
- Cieżka niewydolność płucna, wątrobowa lub nerkowa lub aktywna choroba nowotworowa.
- Równoczesny udział w innym badaniu interwencji ćwiczeniowej.
- Cieżka choroba stawów lub mięśni, która znacznie ogranicza ćwiczenia (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, złamanie lub inne istotne upośledzenie funkcjonalne) lub inne bezwzględne przeciwwskazania do ćwiczeń.
- Niezamierzona zmiana masy ciała >5% lub istotne zmiany w schemacie leczenia w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją.
- Zaklasyfikowany jako zły stan zdrowia (Grupa 3) zgodnie z Chińskim Wytycznym Zapobiegania i Leczenia Cukrzycy Typu 2 u Osób Starszych (wydanie 2024).
- Wszczepione elektroniczne urządzenie medyczne (np. rozrusznik serca).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótka sesja połączonych ćwiczeń aerobowych i oporowych
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają 12-tygodniowy, domowy program ćwiczeń łączących krótkie sesje aerobowe i oporowe, oprócz zwykłej, opartej na społeczności opieki nad cukrzycą.
Program jest zaprojektowany zgodnie z definicją krótkich, skumulowanych sesji ćwiczeń (SBAE), w której ćwiczenia są wykonywane w wielu sesjach trwających ≤10 minut każda, realizowanych kilka razy dziennie.
Trening oporowy jest wykonywany 3 dni w tygodniu, z 3 sesjami dziennie.
Każda sesja składa się z 2 ćwiczeń, przy czym każde ćwiczenie jest wykonywane w 2 seriach po 10 powtórzeń z umiarkowaną intensywnością.
Trening aerobowy jest wykonywany 5 dni w tygodniu, z 3 sesjami po 10 minut każda dziennie, z umiarkowaną intensywnością.
|
12-tygodniowy domowy program ćwiczeń łączących krótkie sesje aerobowe i oporowe.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka diabetologiczna w społeczności
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę diabetologiczną, jaką zapewnia się w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, w tym rutynowe kontrole medyczne, standardową edukację zdrowotną oraz wsparcie w zarządzaniu cukrzycą ze strony ośrodków zdrowia.
Nie jest zapewniany żaden ustrukturyzowany program ćwiczeń ani dodatkowa interwencja.
Po zakończeniu badania uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymują te same materiały dotyczące programu ćwiczeń, co grupa interwencyjna, i mogą dobrowolnie zdecydować się na zapoznanie się z nimi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Poziom aktywności fizycznej mierzony za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE).
Wynik PASE waha się od 0 do 400 lub więcej, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Siła chwytu (kg) mierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
Wyższe wartości wskazują na większą siłę mięśni.
|
Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy mięśni szkieletowych kończyn
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych kończyn (kg/m²), obliczony jako masa mięśni szkieletowych kończyn podzielona przez wzrost do kwadratu, oceniany za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA).
Wyższe wartości wskazują na większą względną masę mięśniową.
|
Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana masy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Masa mięśni szkieletowych (kg) oceniana za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) przy użyciu wieloczęstotliwościowego analizatora składu ciała.
Pomiary są wykonywane, gdy uczestnicy stoją boso na elektrodach urządzenia. Większe wartości wskazują na większą masę mięśniową. |
Wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana wydolności fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Wydolność fizyczna mierzona testem chodu na 6 metrów.
Uczestnikom poleca się chodzenie zwykłym tempem po wyznaczonej 6-metrowej trasie. Rejestruje się czas potrzebny na pokonanie trasy, a następnie oblicza prędkość chodu (m/s). |
Linia wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Wskaźnik odwrócenia prawdopodobnej sarkopenii
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Proporcja uczestników w grupie interwencyjnej, u których nastąpiła regresja z prawdopodobnej sarkopenii do stanu prawidłowego, w porównaniu z grupą kontrolną.
Prawdopodobna sarkopenia jest definiowana zgodnie z kryteriami AWGS 2025 (niska siła uścisku dłoni).
|
Linia wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: Początkowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c) oceniana na podstawie próbki krwi żylnej.
Wartości podawane w procentach (%), przy czym wyższe wartości wskazują na gorszą kontrolę glikemii.
|
Początkowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Poziom glukozy na czczo mierzony w próbce krwi żylnej po co najmniej 8-godzinnym nocnym poście.
Podawany w milimolach na litr (mmol/L). Wyższe wartości wskazują na gorszą kontrolę glikemii (gorszy wynik). |
Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana w świadomości sarkopenii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Świadomość sarkopenii mierzona za pomocą wymiaru Konsekwencji w Kwestionariuszu Świadomości Sarkopenii (SAQ).
Jeden punkt przyznawany jest za każdą poprawną odpowiedź, bez kary za błędne wybory.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość konsekwencji sarkopenii (lepszy wynik).
Wynik poniżej 3 wskazuje na niewystarczającą świadomość ryzyka sarkopenii.
|
Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana ryzyka sarkopenii
Ramy czasowe: Początkowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Ryzyko sarkopenii oceniane za pomocą kwestionariusza SARC-F (Siła, Pomoc w chodzeniu, Wstawanie z krzesła, Wchodzenie po schodach i Upadki).
Kwestionariusz SARC-F składa się z 5 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 2. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo wystąpienia sarkopenii (gorszy wynik).
|
Początkowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana stanu odżywienia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Stan odżywienia oceniany za pomocą krótkiej formy Mini-Nutritional Assessment (MNA-SF).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan odżywienia.
|
Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana poziomu niesprawności
Ramy czasowe: Baseline, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Kruchość oceniana za pomocą Skali Kruchości Klinicznej (CFS), która obejmuje zakres od 1 (bardzo sprawny) do 9 (terminalnie chory).
Wyższe wyniki wskazują na większą kruchość (gorszy wynik).
|
Baseline, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana ryzyka upadku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po 12 tygodniach od interwencji oraz po 24 tygodniach od interwencji
|
Ryzyko upadku oceniane przy użyciu narzędzia samooceny ryzyka upadków STEADI (Stopping Elderly Accidents, Deaths, and Injuries).
STEADI składa się z 12 pozycji, na które odpowiada się "tak" lub "nie".
Pierwsze 2 pozycje są punktowane 2 punktami za odpowiedź "tak", a pozostałe 10 pozycji jest punktowane 1 punktem za odpowiedź "tak", przy czym wszystkie odpowiedzi "nie" są punktowane 0. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku (gorszy wynik).
|
Linia wyjściowa, po 12 tygodniach od interwencji oraz po 24 tygodniach od interwencji
|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Objawy depresyjne oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2).
PHQ-2 składa się z 2 pozycji, każda oceniana od 0 do 3. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych (gorszy wynik).
|
Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: W trakcie badania (od punktu wyjściowego do 24 tygodnia)
|
Liczba niepożądanych zdarzeń występujących w okresie badania, w tym upadków, nieplanowanych przyjęć do szpitala, ciężkich epizodów hipoglikemii oraz zdarzeń związanych ze złamaniami.
|
W trakcie badania (od punktu wyjściowego do 24 tygodnia)
|
|
Wskaźniki analizy koszt-efektywności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 24 tygodnie
|
Analiza koszt-efektywności (CUA) z wykorzystaniem jakościowo skorygowanych lat życia (QALY) jako miary użyteczności.
|
Linia wyjściowa, 24 tygodnie
|
|
Wskaźniki oceny procesu
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania (od punktu wyjściowego do 24 tygodni)
|
Wskaźniki oceny procesu obejmują Wierność, Dawkę, Zasięg (Wskaźnik rekrutacji, Wskaźnik retencji), Adaptacje, Przestrzeganie, Eksploracyjną analizę mechanizmów (Odpowiedzi uczestników, Mediatory, Nieoczekiwane ścieżki), Czynniki kontekstowe oraz Wywiady jakościowe.
|
Przez cały okres trwania badania (od punktu wyjściowego do 24 tygodni)
|
|
Zmiana całkowitej ilości wody w organizmie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Całkowita zawartość wody w organizmie oceniana za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) przy użyciu wieloczęstotliwościowego analizatora składu ciała.
Pomiary są wykonywane z uczestnikami stojącymi boso na elektrodach urządzenia.
Podawana w litrach (L).
|
Linia wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana masy soli nieorganicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Masa soli nieorganicznych oceniana za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) przy użyciu wieloczęstotliwościowego analizatora składu ciała.
Pomiary są wykonywane z uczestnikami stojącymi boso na elektrodach urządzenia. Podawana w kilogramach (kg). Większe wartości wskazują na większą zawartość minerałów. |
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Początkowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Masa tłuszczowa oceniana metodą bioimpedancji elektrycznej (BIA) przy użyciu analizatora składu ciała o wielu częstotliwościach.
Pomiary przeprowadza się z uczestnikami stojącymi boso na elektrodach urządzenia.
Podawana w kilogramach (kg).
Wyższe wartości wskazują na większą masę tłuszczu ciała (gorszy wynik).
|
Początkowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Yubi-wakka Test
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Badanie przesiewowe sarkopenii przeprowadzane za pomocą testu Yubi-wakka (pierścienia z palców).
Uczestnicy tworzą pierścień za pomocą kciuków i palców wskazujących obu dłoni i otaczają najgrubszą część swojej niedominującej łydki.
Wyniki są klasyfikowane w trzech kategoriach: „większy” (obwód łydki większy niż pierścień z palców, najniższe ryzyko), „pasuje idealnie” (obwód łydki równy pierścieniowi z palców, średnie ryzyko) lub „mniejszy” (obwód łydki mniejszy niż pierścień z palców, najwyższe ryzyko).
Wynik „mniejszy” wskazuje na największe ryzyko sarkopenii (gorszy wynik).
|
Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej oceniana za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) przy użyciu wieloczęstotliwościowego analizatora składu ciała.
Pomiary są wykonywane, gdy uczestnicy stoją boso na elektrodach urządzenia. Podawana jako wartość procentowa (%). Większe wartości wskazują na większe nagromadzenie tkanki tłuszczowej w organizmie. |
Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana masy białka
Ramy czasowe: Baseline, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Masa białka oceniana metodą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) przy użyciu wieloczęstotliwościowego analizatora składu ciała.
Pomiary są wykonywane z uczestnikami stojącymi boso na elektrodach urządzenia.
Podawana w kilogramach (kg).
Wyższe wartości wskazują na większą masę białka w ciele.
|
Baseline, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana w wynikach EuroQol-5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) obejmuje pięć wymiarów (mobilność, samodzielność, codzienne czynności, ból/dyskomfort, lęk/depresja), każdy oceniany w skali od 1 do 5, oraz wizualną skalę analogową (VAS) od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana w nastawieniu afektywnym do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Postawa afektywna wobec aktywności fizycznej oceniana za pomocą podskali Postawy Afektywnej kwestionariusza wieloprocesowej kontroli działania (M-PAC).
Podskala składa się z 3 pozycji ocenianych na 7-punktowej skali Likerta.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 21 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną postawę afektywną wobec aktywności fizycznej (lepszy wynik).
|
Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana w instrumentalnym podejściu do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Postawa instrumentalna wobec aktywności fizycznej oceniana za pomocą podskali Postawy Instrumentalnej kwestionariusza Multi-Process Action Control (M-PAC).
Podskala składa się z 3 pozycji ocenianych na 7-punktowej skali Likerta.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną postawę instrumentalną wobec aktywności fizycznej (lepszy wynik).
|
Linia wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana w postrzeganej zdolności do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Postrzegana zdolność do podejmowania regularnej aktywności fizycznej oceniana za pomocą podskali Postrzeganej Zdolności z kwestionariusza Multi-Process Action Control (M-PAC).
Podskala składa się z 3 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą zdolność do aktywności fizycznej (lepszy wynik).
|
Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana w postrzeganej możliwości aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Początkowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Postrzegana możliwość aktywności fizycznej oceniana za pomocą podskali Postrzegana Zdolność z kwestionariusza ramowego Multi-Process Action Control (M-PAC).
Podskala składa się z 3 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą możliwość aktywności fizycznej (lepszy wynik).
|
Początkowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana w zamiarze podejmowania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Intencja podejmowania aktywności fizycznej oceniana za pomocą pojedynczego pytania z kwestionariusza Multi-Process Action Control (M-PAC).
Uczestnicy podają liczbę sesji tygodniowo, w których zamierzają podejmować aktywność fizyczną.
Jako pytanie otwarte, nie ma ustalonego maksymalnego wyniku, przy czym wyższe wartości wskazują na większą intencję podejmowania aktywności fizycznej (lepszy wynik).
|
Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana w zachowaniach regulujących aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Wyjściowo, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Zachowania związane z regulacją aktywności fizycznej oceniane za pomocą 6-punktowej skali, która stanowi część kwestionariusza w ramach ram Multi-Process Action Control (M-PAC).
Uczestnicy oceniają swoje zgodność z sześcioma stwierdzeniami dotyczącymi zachowań samoregulacyjnych w 5-stopniowej skali Likerta od 1 (Zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (Zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii samoregulacyjnych w celu utrzymania aktywności fizycznej (lepszy wynik).
|
Wyjściowo, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana w nawyku aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Nawyk aktywności fizycznej oceniany za pomocą Indeksu Automatyzmu Zachowań Samoopisowego (SRBAI), 4-punktowej podskali Indeksu Nawyków Samoopisowych.
Uczestnicy oceniają swoje zgodność z czterema stwierdzeniami dotyczącymi automatyzmu zachowań związanych z aktywnością fizyczną w 5-punktowej skali Likerta od 1 (Zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (Zdecydowanie zgadzam się).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy automatyzm zachowań związanych z aktywnością fizyczną (lepszy wynik).
|
Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana w Tożsamości Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Tożsamość związana z aktywnością fizyczną oceniana przy użyciu Skali Tożsamości Ćwiczebnej (Exercise Identity Scale, EIS).
Uczestnicy oceniają swoje zgodność z czterema stwierdzeniami dotyczącymi tożsamości związanej z aktywnością fizyczną w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (Zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (Zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszą identyfikację z byciem osobą aktywną fizycznie (lepszy wynik).
|
Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lu Han, PhD Stud., Sun Yat-sen University, School of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Zanik mięśni
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Cukrzyca
- Sarkopenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- L2024SYSU-HL-057
- 2025A1515011403 (Inny numer grantu/finansowania: Guangdong Basic and Applied Basic Research Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .