진통 및 불안 완화를 위한 라벤더와 레몬그라스 아로마테라피: 무작위 임상시험 (AROMA)
2026년 4월 7일 업데이트: Victor Hugo Alves Mascarenhas, University of Sao Paulo
라벤더(Lavandula Angustifolia)와 레몬그래스(Cymbopogon Citratus) 아로마테라피가 분만 중 통증과 불안에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
서론: 분만 중 경험하는 통증은 이 생리적 과정 전반에 걸친 여성의 주관적 경험을 결정하는 주요 요인 중 하나로 간주됩니다.
동시에, 불안은 출산의 예측 불가능성, 통증 인식 및 태아 건강에 대한 우려로 인해 유발되는 감정적 반응으로 이해됩니다.
이러한 맥락에서, 보완 및 통합 건강 실천(CIHP)으로 분류되는 아로마테라피는 개인의 신체적 및 정서적 웰빙을 촉진하기 위해 에센셜 오일(EOs)의 치료적 사용에 기반을 둡니다.
이러한 실천을 산과 치료에 통합하려는 관심이 증가함에도 불구하고, 분만 중 아로마테라피의 효과와 안전성에 관한 강력한 과학적 증거에는 여전히 상당한 격차가 남아 있습니다.
목표: 활성 분만 중 여성의 통증과 불안을 줄이는 데 라벤더(Lavandula angustifolia Mill.) 및 레몬그래스(Cymbopogon citratus [DC.] Stapf) 에센셜 오일을 사용한 아로마테라피의 효과를 평가합니다.
방법: 이는 상파울루의 공립 산부인과 병원에서 수행될 무작위, 대조, 삼중 맹검, 종단적, 전향적 임상 시험입니다.
표본은 18세에서 40세 사이, 만삭 임신, 동반 질환 없음, 에센셜 오일 사용에 대한 금기 사항이 없는 산모로 구성됩니다.
참가자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다: 라벤더 및 레몬그래스 에센셜 오일이 포함된 향기 목걸이를 통한 흡입(실험 그룹 - EG), 또는 치료적 잠재력이 없는 위약 물질의 흡입(대조 그룹 - CG). 주요 결과를 평가하기 위해 검증된 도구가 사용됩니다: 통증 강도를 측정하기 위한 시각 아날로그 척도(VAS) 및 자궁 경관 개대가 5cm 이상이고 10분 내에 최소 두 번의 효과적인 수축이 있는 것으로 정의된 활성 분만 단계 동안 불안 수준을 평가하기 위한 상태-특성 불안 인벤토리(STAI).
데이터는 통계적 방법을 사용하여 분석되며, 유의 수준 0.05 및 95% 신뢰 구간을 적용합니다.
분석에는 기술적, 탐색적 및 추론적 절차가 포함되며, 적절한 경우 매개변수 및 비매개변수 통계 검정을 적용합니다.
예상 결과: 라벤더와 레몬그래스 아로마테라피에 노출된 분만 중 여성은 대조군에 비해 더 낮은 통증 강도와 감소된 불안 수준을 보고할 것으로 예상됩니다.
분만 중 아로마테라피 사용이 임산부의 신체적 및 정서적 웰빙을 촉진하고, 분만의 생리적 진행을 지원하며, 부작용 발생 없이 치료 접근법에 대한 모성 만족도를 향상시킬 수 있다고 믿어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403-000
- School of Nursing, University of São Paulo (EEUSP)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 여성으로, 출산 경험 여부와 관계없음; 만삭 임신(임신 기간 37주에서 41주 6일 사이)으로, 단태아, 생존 태아, 두위 선진;
- 활동기 분만으로, 질 검사를 통해 확인된 자궁경부 개대 ≥5 cm, 10분 내에 최소 두 번의 효과적인 자궁 수축(≥40초) 존재;
- 시각적 상사 척도(VAS)로 평가한 통증 점수 ≥4, 중재 전 시점에서 상태-특성 불안 척도 - 상태(STAI-S)로 평가한 불안 수준 ≥30;
- 포르투갈어 이해를 방해할 언어 장벽 없음.
제외 기준:
- 고혈압 장애, 대사 장애, 출혈성 상태, 폐 질환(예: 비염, 천식), 심장 질환, 응고 장애, 자가면역 질환 등을 포함한 산과적 동반 질환 또는 전신 질환 존재;
- 중재 전 약물 진통제 사용 이력(예: 경막외 진통법, 아산화질소, 부틸스코폴라민);
- 약리학적 계열과 관계없이 항불안제 또는 항우울제 사용 이력;
- 에센셜 오일 투여에 방해가 될 수 있는 후각 장애 존재;
- 에센셜 오일 알레르기 또는 연구 중 발생한 과민 반응 알려짐.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라벤더와 레몬그라스 아로마테라피
참가자는 라벤더(Lavandula angustifolia)와 레몬그라스(Cymbopogon citratus) 에센셜 오일의 조합을 사용한 아로마테라피를 받게 됩니다.
이 중재는 개인용 목걸이 장치를 통해 투여되어 분만 중 지속적인 흡입이 가능합니다.
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아로마테라피는 라벤더(Lavandula angustifolia)와 레몬그라스(Cymbopogon citratus) 에센셜 오일의 조합을 사용하여 시행됩니다.
에센셜 오일은 분만 중 지속적인 흡입이 가능하도록 개인용 목걸이 장치 내부에 배치된 흡수성 재료에 도포됩니다.
중재는 분만의 활성기에 시작되어 연구 프로토콜에 따라 유지됩니다.
에센셜 오일의 농도와 부피는 모든 참가자에게 표준화됩니다.
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위약 비교기: 플라시보
참가자들은 동일한 개인용 목걸이 장치를 통해 달콤한 아몬드 오일이 담긴 플라시보 중재를 받게 됩니다. 이 오일은 특유의 냄새가 있지만 통증이나 불안에 대한 알려진 치료 효과는 없습니다. 중재 그룹과 동일한 절차가 따를 것입니다.
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위약 중재는 개인용 목걸이 장치 안에 배치된 흡수성 재료에 바른 달콤한 아몬드 오일로 구성되어, 진통 중 지속적인 흡입이 가능하게 합니다.
위약은 특징적인 냄새가 있지만 통증이나 불안에 대한 알려진 치료 효과는 없습니다.
시술, 시기 및 투여 조건은 중재 그룹과 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 통증 강도
기간: 진통의 활성기(자궁경부 확장 ≥5 cm 이상, 최소 40초 이상 지속되는 효과적인 자궁수축 2회 이상)부터 시작하여, 중재 전, 중재 후 20분, 중재 후 1시간의 세 시점에서 평가됩니다.
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통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS; 0-10)를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
점수는 경미(1-3), 중등도(4-7), 중증(8-10)으로 분류됩니다.
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진통의 활성기(자궁경부 확장 ≥5 cm 이상, 최소 40초 이상 지속되는 효과적인 자궁수축 2회 이상)부터 시작하여, 중재 전, 중재 후 20분, 중재 후 1시간의 세 시점에서 평가됩니다.
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분만 중 모성 불안
기간: 활동기 진통(자궁경관 확장 ≥5 cm 및 40초 이상 지속되는 효과적인 자궁수축 2회 이상)부터 시작하여, 3개의 시점에서 평가: 중재 전, 중재 20분 후, 중재 1시간 후.
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모성 불안은 상태-특성 불안 척도 - 상태(STAI-S; 범위 20-80)를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
점수는 낮은 불안(20-39), 중간 불안(40-59), 높은 불안(60-80)으로 분류됩니다.
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활동기 진통(자궁경관 확장 ≥5 cm 및 40초 이상 지속되는 효과적인 자궁수축 2회 이상)부터 시작하여, 3개의 시점에서 평가: 중재 전, 중재 20분 후, 중재 1시간 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 진행 (자궁경관 확장 속도)
기간: 연구에 참여한 시점부터 출생까지.
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분만 진행은 분만 활동기 동안 연속적인 자궁경부 검진을 바탕으로 자궁경부 확장 속도(cm/시간)로 평가됩니다.
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연구에 참여한 시점부터 출생까지.
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어머니 만족도
기간: 설문지는 출산 후 24시간 이내에 시행됩니다.
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중재에 대한 모성 만족도는 5점 리커트 척도(1-5점)를 기반으로 한 구조화된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 여기서 1 = 매우 불만족, 2 = 불만족, 3 = 만족도 중립, 4 = 만족, 5 = 매우 만족입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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설문지는 출산 후 24시간 이내에 시행됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 대한 부작용
기간: 연구 등록 시점부터 출산까지.
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중재와 관련된 이상반응은 연구 기간 동안 모니터링되며, 메스꺼움, 두통, 어지러움, 알레르기 반응 또는 기타 보고된 불편함과 같은 증상을 포함한 구조화된 양식을 사용하여 기록됩니다.
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연구 등록 시점부터 출산까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Burns E, Blamey C, Ersser SJ, Barnetson L, Lloyd AJ. The use of aromatherapy in intrapartum midwifery practice: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2007;13(4):238-244. Levett KM, Smith CA, Bensoussan A, Dahlen HG. Complementary therapies for labour and birth study: a randomized controlled trial of antenatal integrative medicine for pain management in labour. BMJ Open. 2016;6:e010691. Smith CA, Levett KM, Collins CT, Dahlen HG. Aromatherapy for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018;3:CD009215. Boaviagem A, Melo Junior E, Lubambo L, et al. The effectiveness of aromatherapy in reducing pain and anxiety during labor: a systematic review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2021;27(3):197-208. Yazdkhasti M, Pirak A. The effect of aromatherapy with lavender on pain and anxiety during labor: a systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2016;25:81-86.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 91471425.2.3001.0086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터는 개인정보 보호 및 기밀성 문제, 그리고 기관적 및 윤리적 제한으로 인해 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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