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Aromathérapie à la Lavande et à la Citronnelle pour la Douleur et l'Anxiété pendant le Travail : Un Essai Randomisé (AROMA)

7 avril 2026 mis à jour par: Victor Hugo Alves Mascarenhas, University of Sao Paulo

Effet de l'Aromathérapie à la Lavande (Lavandula Angustifolia) et à la Citronnelle (Cymbopogon Citratus) sur la Douleur et l'Anxiété pendant le Travail : Un Essai Clinique Randomisé

Introduction : La douleur ressentie pendant le travail est considérée comme l'un des principaux déterminants de l'expérience subjective des femmes tout au long de ce processus physiologique. Parallèlement, l'anxiété est comprise comme une réponse émotionnelle déclenchée par l'imprévisibilité de l'accouchement, la perception de la douleur et les préoccupations concernant le bien-être fœtal. Dans ce contexte, l'aromathérapie, classée comme Pratique de Santé Complémentaire et Intégrative (PSCI), est basée sur l'utilisation thérapeutique des huiles essentielles (HE), visant à promouvoir le bien-être physique et émotionnel des individus. Malgré l'intérêt croissant pour l'intégration de telles pratiques dans les soins obstétricaux, il subsiste un écart significatif dans les preuves scientifiques robustes concernant l'efficacité et la sécurité de l'aromathérapie pendant le travail. Objectifs : Évaluer l'effet de l'aromathérapie utilisant des huiles essentielles de lavande (Lavandula angustifolia Mill.) et de citronnelle (Cymbopogon citratus [DC.] Stapf) dans la réduction de la douleur et de l'anxiété chez les femmes pendant le travail actif. Méthode : Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé, en triple aveugle, longitudinal et prospectif à mener dans une maternité publique de São Paulo. L'échantillon sera composé de parturientes âgées de 18 à 40 ans, avec des grossesses à terme, sans comorbidités et sans contre-indications à l'utilisation des huiles essentielles. Les participantes seront réparties au hasard en deux groupes : inhalation via un collier aromatique contenant des huiles essentielles de lavande et de citronnelle (Groupe Expérimental - GE), ou inhalation d'une substance placebo sans potentiel thérapeutique (Groupe Témoin - GT). Des instruments validés seront utilisés pour évaluer les critères de jugement principaux : l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour mesurer l'intensité de la douleur et l'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI) pour évaluer les niveaux d'anxiété pendant la phase active du travail, définie comme une dilatation cervicale supérieure à cinq centimètres et au moins deux contractions efficaces en dix minutes. Les données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques, avec un niveau de signification de 0,05 et un intervalle de confiance de 95 %. L'analyse comprendra des procédures descriptives, exploratoires et inférentielles, en appliquant des tests statistiques paramétriques et non paramétriques selon le cas. Résultats attendus : Il est attendu que les femmes en travail exposées à l'aromathérapie avec de la lavande et de la citronnelle rapportent une intensité de douleur plus faible et des niveaux d'anxiété réduits par rapport au groupe témoin. On pense que l'utilisation de l'aromathérapie pendant le travail peut favoriser le bien-être physique et émotionnel des femmes enceintes, soutenir la progression physiologique du travail et améliorer la satisfaction maternelle vis-à-vis de l'approche thérapeutique, sans la survenue d'événements indésirables.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403-000
        • School of Nursing, University of São Paulo (EEUSP)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 à 40 ans, quel que soit le nombre de grossesses ; Grossesse à terme (âge gestationnel entre 37 semaines et 41 semaines et 6 jours), avec un seul fœtus vivant en présentation céphalique ;
  • Travail actif, défini comme une dilatation cervicale ≥5 cm, confirmée par un examen vaginal, et la présence d'au moins deux contractions utérines efficaces (≥40 secondes) en 10 minutes ;
  • Score de douleur ≥4 évalué par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), et niveau d'anxiété ≥30 évalué par l'Inventaire d'Anxiété État-Trait - État (STAI-É) au moment pré-intervention ;
  • Aucune barrière linguistique empêchant la compréhension de la langue portugaise.

Critères d'exclusion :

  • Présence de comorbidités obstétricales ou de conditions systémiques, telles que les troubles hypertensifs, les troubles métaboliques, les conditions hémorragiques, les maladies pulmonaires (par exemple, rhinite, asthme), les maladies cardiaques, les troubles de la coagulation, les maladies auto-immunes, entre autres ;
  • Utilisation préalable d'analgésie pharmacologique avant l'intervention (par exemple, analgésie péridurale, protoxyde d'azote, butylbromure de scopolamine) ;
  • Utilisation préalable d'anxiolytiques ou d'antidépresseurs, quelle que soit la classe pharmacologique ;
  • Présence de troubles olfactifs pouvant interférer avec l'administration d'huiles essentielles ;
  • Allergies connues aux huiles essentielles ou réactions d'hypersensibilité survenant pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aromathérapie à la Lavande et à la Citronnelle
Les participants recevront une aromathérapie utilisant une combinaison d'huiles essentielles de lavande (Lavandula angustifolia) et de citronnelle (Cymbopogon citratus). L'intervention sera administrée via un dispositif de collier personnel, permettant une inhalation continue pendant le travail.
L'aromathérapie sera administrée en utilisant une combinaison d'huiles essentielles de lavande (Lavandula angustifolia) et de citronnelle (Cymbopogon citratus). Les huiles essentielles seront appliquées sur un matériau absorbant placé à l'intérieur d'un collier personnel, permettant une inhalation continue tout au long du travail. L'intervention sera initiée pendant la phase active du travail et maintenue selon le protocole de l'étude. La concentration et le volume des huiles essentielles seront standardisés pour tous les participants.
Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo administré via un collier personnel identique contenant de l'huile d'amande douce, qui a une odeur caractéristique mais aucun effet thérapeutique connu contre la douleur ou l'anxiété. Les mêmes procédures que pour le groupe d'intervention seront suivies.
L'intervention placebo consistera en de l'huile d'amande douce appliquée sur un matériau absorbant placé à l'intérieur d'un collier personnel, permettant une inhalation continue tout au long du travail. Le placebo a une odeur caractéristique mais aucun effet thérapeutique connu sur la douleur ou l'anxiété. La procédure, le calendrier et les conditions d'administration seront identiques à ceux du groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la Douleur du Travail
Délai: À partir de la phase active du travail (dilatation cervicale ≥5 cm avec au moins deux contractions efficaces durant >40 secondes), évaluée à trois moments : avant l'intervention, 20 minutes après l'intervention et 1 heure après l'intervention.
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA ; 0-10), où 0 indique l'absence de douleur et 10 la douleur la plus intense possible. Les scores seront classés comme légers (1-3), modérés (4-7) et sévères (8-10).
À partir de la phase active du travail (dilatation cervicale ≥5 cm avec au moins deux contractions efficaces durant >40 secondes), évaluée à trois moments : avant l'intervention, 20 minutes après l'intervention et 1 heure après l'intervention.
Anxiété Maternelle Pendant le Travail
Délai: Depuis la phase active du travail (dilatation cervicale ≥5 cm avec au moins deux contractions efficaces durant >40 secondes), évaluée à trois moments : avant l'intervention, 20 minutes après l'intervention et 1 heure après l'intervention.
L'anxiété maternelle sera évaluée à l'aide de l'Inventaire d'Anxiété État-Trait - État (STAI-S ; échelle de 20 à 80), où des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante. Les scores seront catégorisés comme anxiété faible (20-39), modérée (40-59) et élevée (60-80).
Depuis la phase active du travail (dilatation cervicale ≥5 cm avec au moins deux contractions efficaces durant >40 secondes), évaluée à trois moments : avant l'intervention, 20 minutes après l'intervention et 1 heure après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression du travail (Taux de dilatation cervicale)
Délai: Du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la naissance.
La progression du travail sera évaluée comme le taux de dilatation cervicale (cm/heure) pendant la phase active du travail, sur la base d'examens cervicaux en série.
Du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la naissance.
Satisfaction maternelle
Délai: Le questionnaire sera administré dans les 24 heures suivant l'accouchement.
La satisfaction maternelle concernant l'intervention sera évaluée à l'aide d'un questionnaire structuré basé sur une échelle de Likert en 5 points (1-5), où 1 = très insatisfait, 2 = insatisfait, 3 = ni satisfait ni insatisfait, 4 = satisfait, et 5 = très satisfait.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
Le questionnaire sera administré dans les 24 heures suivant l'accouchement.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables de l'intervention
Délai: Du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à l'accouchement.
Les effets indésirables liés à l'intervention seront surveillés tout au long de la période d'étude et enregistrés à l'aide d'un formulaire structuré, incluant des symptômes tels que nausées, maux de tête, vertiges, réactions allergiques ou tout autre inconfort rapporté.
Du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à l'accouchement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Burns E, Blamey C, Ersser SJ, Barnetson L, Lloyd AJ. The use of aromatherapy in intrapartum midwifery practice: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2007;13(4):238-244. Levett KM, Smith CA, Bensoussan A, Dahlen HG. Complementary therapies for labour and birth study: a randomized controlled trial of antenatal integrative medicine for pain management in labour. BMJ Open. 2016;6:e010691. Smith CA, Levett KM, Collins CT, Dahlen HG. Aromatherapy for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018;3:CD009215. Boaviagem A, Melo Junior E, Lubambo L, et al. The effectiveness of aromatherapy in reducing pain and anxiety during labor: a systematic review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2021;27(3):197-208. Yazdkhasti M, Pirak A. The effect of aromatherapy with lavender on pain and anxiety during labor: a systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2016;25:81-86.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de préoccupations liées à la vie privée et à la confidentialité, ainsi que de restrictions institutionnelles et éthiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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