응급실에서 구역질 중증도와 환자 편안함에 대한 구토 방지제 투여 시기의 효과 (ANTI-ED)
2026년 4월 22일 업데이트: muzeyyen ataseven
응급실에서 항구토제 투여 시기가 메스꺼움 심각도와 환자 편안함에 미치는 영향: 다기관 중재 연구
구토는 응급실에 내원하는 환자들 사이에서 흔히 나타나는 증상으로, 환자의 편안함과 임상적 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
항구토제 투여 시기는 증상 조절에 중요한 역할을 할 수 있지만, 최적의 시기에 대한 근거는 여전히 제한적입니다.
이 다기관 중재 연구는 성인 응급실 환자에서 조기 대 지연 항구토제 투여가 구토 증상의 심각도와 환자 편안함에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 분류 후 30분 이내 또는 30분 후에 항구토제 치료를 받도록 배정될 것입니다.
구토 증상의 심각도는 숫자 평가 척도를 사용하여 평가되며, 환자 편안함은 미리 정해진 시간대에 평가될 것입니다.
이 연구 결과는 응급 의료 환경에서 증상 관리 개선과 임상적 관행 최적화에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
구토는 응급실(ED) 환자에서 자주 접하는 증상으로, 환자의 안락감 감소, 응급실 체류 시간 연장, 진료 만족도 저하와 연관되어 있습니다. 구토의 적시 관리는 환자 결과 개선에 필수적이지만, 항구토제 투여 시기가 증상 완화와 환자 안락감에 미치는 영향에 대한 증거는 제한적입니다. 본 연구는 성인 응급실 환자에서 항구토제 투여 시기가 구토 심각도와 환자 안락감에 미치는 영향을 평가하기 위한 전향적 다기관 중재 연구로 설계되었습니다.
적격 참가자에는 구토 증상으로 응급실을 방문한 성인 환자가 포함됩니다. 참가자는 항구토제 투여 시기에 따라 두 그룹으로 배정됩니다: 조기 투여(분류 후 30분 이내)와 지연 투여(30분 이후). 항구토제는 표준 임상 관행에 따라 투여됩니다.
연구의 주요 결과는 구토 심각도로, 검증된 숫자 평가 척도를 사용하여 측정됩니다. 2차 결과에는 환자 안락감 수준과 시간 경과에 따른 구토 변화가 포함됩니다. 측정은 기준선에서 및 항구토제 투여 후 사전 정의된 시간 간격으로 수행됩니다.
본 연구는 조기 항구토제 치료가 지연 투여에 비해 증상 조절과 환자 안락감 개선으로 이어지는지에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 결과는 임상 의사 결정에 정보를 제공하고 응급 상황에서 구토 관리를 위한 근거 기반 프로토콜 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University Hospital, Emergency Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 응급실 내원 시 메스꺼움(구토 유무와 관계없이) 증상
- 진토제 치료 중
- 의사소통 가능
- 정보제공동의서 작성 가능
- 초기 평가 시 숫자 평가 척도(NRS)를 이용한 메스꺼움 평가 가능
제외 기준:
- 의식 수준 변화(의식불명 또는 혼돈 상태)
- 기관내삽관 환자
- 중증 정신질환(예: 정신병 또는 섬망)
- 즉각적인 소생술이 필요한 중증 상태 환자
- 혈역학적 불안정
- 의사소통 불가(척도 적용을 방해하는 언어 장벽 또는 심각한 청각/언어 장애 포함)
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 항구토 그룹
참가자는 분류(T0) 후 30분 이내에 일상적인 항구토 치료를 받습니다.
구역 심각도는 기준 시점(T0), 30분 후(Tpost30), 60분 후(Tpost60)에 숫자 평가 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가됩니다.
편안함 수준은 기준 시점과 60분 후에 일반 편안함 설문지-단축형을 사용하여 평가됩니다.
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중재는 약물의 종류나 용량을 변경하지 않고 응급실 환자의 일상적인 구토 억제제 투여 시기를 조정하는 것으로 구성됩니다.
참가자는 표준 임상 치료에 따라 분류 후 30분 이내(조기 그룹) 또는 30분 후(지연 그룹)에 구토 억제제를 투여받도록 배정됩니다.
결과 측정 항목에는 T0, Tpost30 및 Tpost60 시점에서 숫자 등급 척도(NRS, 0-10)로 평가된 메스꺼움 중증도와 T0 및 Tpost60 시점에서 평가된 안락감 수준이 포함됩니다.
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실험적: 지연성 구역억제제 투여군
참가자들은 분류(T0) 후 30분 이상 경과한 시점에서 일상적인 항구토제 치료를 받습니다.
메스꺼움 심각도는 기준 시점(T0), 30분 후(Tpost30), 60분 후(Tpost60)에 숫자 등급 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가됩니다.
안락감 수준은 기준 시점과 60분 후에 일반 안락감 설문지-단축형을 사용하여 평가됩니다.
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중재는 약물의 종류나 용량을 변경하지 않고 응급실 환자의 일상적인 구토 억제제 투여 시기를 조정하는 것으로 구성됩니다.
참가자는 표준 임상 치료에 따라 분류 후 30분 이내(조기 그룹) 또는 30분 후(지연 그룹)에 구토 억제제를 투여받도록 배정됩니다.
결과 측정 항목에는 T0, Tpost30 및 Tpost60 시점에서 숫자 등급 척도(NRS, 0-10)로 평가된 메스꺼움 중증도와 T0 및 Tpost60 시점에서 평가된 안락감 수준이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 중증도 변화
기간: 기준선(T0), 30분 후(Tpost30) 및 60분 후(Tpost60)
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메스꺼움 심각도는 숫자 등급 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가됩니다.
측정은 기준 시점(T0), 30분 후(Tpost30), 60분 후(Tpost60)에 수행됩니다.
주요 결과는 조기 및 지연 항구토제 그룹 간 시간 경과에 따른 메스꺼움 심각도 변화입니다.
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기준선(T0), 30분 후(Tpost30) 및 60분 후(Tpost60)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안함 수준
기간: 기준선(T0) 및 60분 후(Tpost60)
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편안함 수준은 General Comfort Questionnaire-Short Form을 사용하여 평가됩니다.
측정은 기준선(T0)과 60분 후(Tpost60)에 수행됩니다.
그룹 간 차이는 분석될 것입니다.
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기준선(T0) 및 60분 후(Tpost60)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Müzeyyen Ataseven, PhD,RN, Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ED-ANTIMETIC-TIMING
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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익명화된 데이터는 합리적인 요청 시 해당 저자로부터 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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