Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu podania leku przeciwwymiotnego na nasilenie nudności i komfort pacjenta na oddziale ratunkowym (ANTI-ED)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: muzeyyen ataseven

Wpływ czasu podania leku przeciwwymiotnego na nasilenie nudności i komfort pacjenta na oddziale ratunkowym: wieloośrodkowe badanie interwencyjne

Nudności są częstym objawem wśród pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy i mogą negatywnie wpływać na komfort pacjenta oraz wyniki kliniczne. Czas podania leków przeciwwymiotnych może odgrywać kluczową rolę w kontroli objawów; jednak dowody dotyczące optymalnego czasu podania pozostają ograniczone. To wieloośrodkowe badanie interwencyjne ma na celu ocenę wpływu wczesnego versus opóźnionego podania leków przeciwwymiotnych na nasilenie nudności i komfort pacjenta u dorosłych pacjentów oddziału ratunkowego. Uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymania leczenia przeciwwymiotnego albo w ciągu pierwszych 30 minut po triażu, albo po 30 minutach. Nasilenie nudności będzie oceniane za pomocą numerycznej skali oceny, a komfort pacjenta będzie oceniany w ustalonych z góry punktach czasowych. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do poprawy zarządzania objawami i optymalizacji praktyk klinicznych w warunkach opieki ratunkowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nudności są często występującym objawem u pacjentów na oddziałach ratunkowych (ED) i wiążą się ze zmniejszonym komfortem pacjenta, przedłużonym pobytem w ED oraz obniżoną satysfakcją z opieki. Terminowe leczenie nudności jest niezbędne dla poprawy wyników leczenia pacjentów; jednak istnieje ograniczona ilość dowodów dotyczących wpływu czasu podania leków przeciwwymiotnych na złagodzenie objawów i komfort pacjenta. Niniejsze badanie jest zaprojektowane jako prospektywne, wieloośrodkowe badanie interwencyjne mające na celu ocenę wpływu czasu podania leków przeciwwymiotnych na nasilenie nudności i komfort pacjenta u dorosłych pacjentów na oddziałach ratunkowych.

Do kwalifikujących się uczestników będą zaliczać się dorośli pacjenci zgłaszający się na ED z nudnościami. Uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup na podstawie czasu podania leków przeciwwymiotnych: wczesne podanie (w ciągu 30 minut po triage'u) i opóźnione podanie (po 30 minutach). Leki przeciwwymiotne będą podawane zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.

Głównym wynikiem badania jest nasilenie nudności, które będzie mierzone za pomocą zwalidowanej numerycznej skali oceny. Wyniki drugorzędowe obejmują poziom komfortu pacjenta oraz zmiany nudności w czasie. Pomiary będą uzyskiwane na początku oraz w określonych odstępach czasu po podaniu leków przeciwwymiotnych.

To badanie ma na celu dostarczenie dowodów na to, czy wczesne podanie terapii przeciwwymiotnej prowadzi do lepszej kontroli objawów i komfortu pacjenta w porównaniu z opóźnionym podaniem. Wyniki mogą wpływać na podejmowanie decyzji klinicznych i przyczynić się do opracowania opartych na dowodach protokołów leczenia nudności w warunkach ratunkowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University Hospital, Emergency Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Przyjęcie na oddział ratunkowy z nudnościami (z wymiotami lub bez)
  • Otrzymywanie leczenia przeciwwymiotnego
  • Możliwość komunikacji
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Możliwość oceny nudności przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS) podczas wstępnej oceny

Kryteria wykluczenia:

  • Zmieniony poziom świadomości (nieprzytomny lub zdezorientowany)
  • Pacjenci intubowani
  • Cieżkie schorzenia psychiatryczne (np. psychoza lub majaczenie)
  • Pacjenci w stanie krytycznym wymagający natychmiastowej reanimacji
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Niezdolność do komunikacji (w tym bariera językowa lub poważne upośledzenie słuchu/mowy uniemożliwiające zastosowanie skali)
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesna Grupa Przeciwwymiotna
Uczestnicy otrzymują rutynowe leczenie przeciwwymiotne w ciągu 30 minut po triażu (T0). Nasilenie nudności ocenia się za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS, 0-10) w punkcie wyjściowym (T0), po 30 minutach (Tpost30) i po 60 minutach (Tpost60). Poziom komfortu ocenia się w punkcie wyjściowym i po 60 minutach za pomocą Krótkiej Wersji Kwestionariusza Ogólnego Komfortu.
Interwencja polega na dostosowaniu czasu rutynowego podawania leków przeciwwymiotnych pacjentom na oddziale ratunkowym bez zmiany rodzaju lub dawki leku. Uczestnicy są przypisywani do otrzymywania leków przeciwwymiotnych w ciągu 30 minut (grupa wczesna) lub po 30 minutach (grupa opóźniona) od triage'u (T0), zgodnie ze standardową opieką kliniczną. Miary wyników obejmują nasilenie nudności oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS, 0-10) w T0, Tpost30 i Tpost60 oraz poziom komfortu oceniany w T0 i Tpost60.
Eksperymentalny: Grupa z Opóźnionym Leczniem Przeciwwymiotnym
Uczestnicy otrzymują rutynowe leczenie przeciwwymiotne ponad 30 minut po triażu (T0). Nasilenie nudności ocenia się za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS, 0-10) na początku badania (T0), po 30 minutach (Tpost30) i po 60 minutach (Tpost60). Poziom komfortu ocenia się na początku badania oraz po 60 minutach za pomocą Krótkiej Wersji Kwestionariusza Ogólnego Komfortu.
Interwencja polega na dostosowaniu czasu rutynowego podawania leków przeciwwymiotnych pacjentom na oddziale ratunkowym bez zmiany rodzaju lub dawki leku. Uczestnicy są przypisywani do otrzymywania leków przeciwwymiotnych w ciągu 30 minut (grupa wczesna) lub po 30 minutach (grupa opóźniona) od triage'u (T0), zgodnie ze standardową opieką kliniczną. Miary wyników obejmują nasilenie nudności oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS, 0-10) w T0, Tpost30 i Tpost60 oraz poziom komfortu oceniany w T0 i Tpost60.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia nudności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 30 minut (Tpost30) oraz 60 minut (Tpost60)
Nasilenie nudności będzie oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS, 0-10). Pomiary będą wykonywane na początku (T0), po 30 minutach (Tpost30) i po 60 minutach (Tpost60). Głównym wynikiem jest zmiana nasilenia nudności w czasie między grupami wczesnej i opóźnionej profilaktyki przeciwwymiotnej.
Punkt wyjściowy (T0), 30 minut (Tpost30) oraz 60 minut (Tpost60)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Komfortu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0) i 60 minut (Tpo60)
Poziom komfortu będzie oceniany za pomocą Ogólnego Kwestionariusza Komfortu – Krótkiej Formy. Pomiary będą uzyskiwane na początku badania (T0) oraz po 60 minutach (Tpost60). Różnice między grupami będą analizowane.
Punkt wyjściowy (T0) i 60 minut (Tpo60)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Müzeyyen Ataseven, PhD,RN, Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względów prywatności i etycznych. Zanonimizowane dane mogą być dostępne od odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj