Effect van de timing van anti-emetica op de ernst van misselijkheid en het comfort van de patiënt op de spoedeisende hulp (ANTI-ED)
Het effect van anti-emetische timing op misselijkheidseveriteit en patiëntcomfort op de spoedeisende hulp: een multicenter interventionele studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Misselijkheid is een veelvoorkomend symptoom bij patiënten op de spoedeisende hulp (SEH) en wordt geassocieerd met verminderd patiëntcomfort, langere SEH-opname en verminderde tevredenheid over de zorg. Tijdige behandeling van misselijkheid is essentieel voor het verbeteren van patiëntuitkomsten; er is echter beperkt bewijs over de impact van het tijdstip van anti-emetische toediening op symptoomverlichting en patiëntcomfort. Deze studie is opgezet als een prospectieve, multicenter interventiestudie om het effect van het tijdstip van anti-emetische toediening op de ernst van misselijkheid en patiëntcomfort bij volwassen SEH-patiënten te evalueren.
In aanmerking komende deelnemers zullen volwassen patiënten zijn die zich met misselijkheid op de SEH melden. Deelnemers zullen op basis van het tijdstip van anti-emetische toediening in twee groepen worden verdeeld: vroege toediening (binnen 30 minuten na triage) en vertraagde toediening (na 30 minuten). Anti-emetische middelen zullen volgens de standaard klinische praktijk worden toegediend.
De primaire uitkomstmaat van de studie is de ernst van misselijkheid, die wordt gemeten met een gevalideerde numerieke beoordelingsschaal. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer patiëntcomfortniveaus en veranderingen in misselijkheid over tijd. Metingen zullen worden verkregen bij aanvang en op vooraf bepaalde tijdsintervallen na anti-emetische toediening.
Deze studie heeft tot doel bewijs te leveren of vroege toediening van anti-emetische therapie leidt tot betere symptoomcontrole en patiëntcomfort in vergelijking met vertraagde toediening. De resultaten kunnen de klinische besluitvorming informeren en bijdragen aan de ontwikkeling van evidence-based protocollen voor misselijkheidsbehandeling in spoedsituaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University Hospital, Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Presentatie op de spoedeisende hulp met misselijkheid (met of zonder braken)
- Ontvangst van anti-emetische behandeling
- Vermogen tot communicatie
- Vermogen tot het geven van geïnformeerde toestemming
- Vermogen tot het ondergaan van misselijkheidsbeoordeling met behulp van een Numerieke Beoordelingsschaal (NBS) bij initiële evaluatie
Exclusiecriteria:
- Veranderd bewustzijnsniveau (bewusteloos of verward)
- Geïntubeerde patiënten
- Ernstige psychiatrische aandoeningen (bijv. psychose of delirium)
- Patiënten in kritieke toestand die directe reanimatie vereisen
- Hemodynamische instabiliteit
- Onvermogen tot communicatie (inclusief taalbarrière of ernstige gehoor-/spraakstoornis die toepassing van de schaal verhindert)
- Weigering tot deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege Antiemetische Groep
Deelnemers krijgen binnen 30 minuten na triage (T0) routinematige anti-emetische behandeling.
De ernst van misselijkheid wordt beoordeeld met behulp van een Numerieke Beoordelingsschaal (NRS, 0-10) bij aanvang (T0), na 30 minuten (Tpost30) en na 60 minuten (Tpost60).
Het comfortniveau wordt bij aanvang en na 60 minuten geëvalueerd met behulp van de verkorte versie van de Algemene Comfortvragenlijst.
|
De interventie bestaat uit het aanpassen van het tijdstip van routinematige anti-emetische toediening bij patiënten op de spoedeisende hulp zonder het type of de dosering van het medicijn te wijzigen.
Deelnemers worden toegewezen om anti-emetica te ontvangen binnen 30 minuten (vroege groep) of na 30 minuten (uitgestelde groep) na triage (T0), in overeenstemming met de standaard klinische zorg.
Uitkomstmaten omvatten de ernst van misselijkheid beoordeeld met een Numerieke Beoordelingsschaal (NRS, 0-10) op T0, Tpost30 en Tpost60, en het comfortniveau beoordeeld op T0 en Tpost60.
|
|
Experimenteel: Vertraagde Anti-emetische Groep
Deelnemers ontvangen routinematige anti-emetische behandeling meer dan 30 minuten na triage (T0).
De ernst van misselijkheid wordt beoordeeld met behulp van een Numerieke Beoordelingsschaal (NRS, 0-10) bij aanvang (T0), na 30 minuten (Tpost30) en na 60 minuten (Tpost60).
Het comfortniveau wordt geëvalueerd bij aanvang en na 60 minuten met behulp van de General Comfort Questionnaire-Short Form.
|
De interventie bestaat uit het aanpassen van het tijdstip van routinematige anti-emetische toediening bij patiënten op de spoedeisende hulp zonder het type of de dosering van het medicijn te wijzigen.
Deelnemers worden toegewezen om anti-emetica te ontvangen binnen 30 minuten (vroege groep) of na 30 minuten (uitgestelde groep) na triage (T0), in overeenstemming met de standaard klinische zorg.
Uitkomstmaten omvatten de ernst van misselijkheid beoordeeld met een Numerieke Beoordelingsschaal (NRS, 0-10) op T0, Tpost30 en Tpost60, en het comfortniveau beoordeeld op T0 en Tpost60.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ernst van misselijkheid
Tijdsspanne: Baseline (T0), 30 minuten (Tpost30), en 60 minuten (Tpost60)
|
De ernst van misselijkheid wordt beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS, 0-10).
Metingen worden verkregen bij baseline (T0), na 30 minuten (Tpost30) en na 60 minuten (Tpost60).
De primaire uitkomstmaat is de verandering in de ernst van misselijkheid over de tijd tussen de vroege en vertraagde anti-emetische groepen.
|
Baseline (T0), 30 minuten (Tpost30), en 60 minuten (Tpost60)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfortniveau
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 60 minuten (Tpost60)
|
Het comfortniveau wordt beoordeeld met behulp van de General Comfort Questionnaire-Short Form.
Metingen worden verkregen bij aanvang (T0) en na 60 minuten (Tpost60).
Verschillen tussen groepen worden geanalyseerd.
|
Baseline (T0) en 60 minuten (Tpost60)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Müzeyyen Ataseven, PhD,RN, Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ED-ANTIMETIC-TIMING
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .