Effekten av antiemetisk timing på kvalmens alvorlighetsgrad og pasientkomfort på legevakten (ANTI-ED)
Effekten av antiemetisk timing på kvalmealvorlighet og pasientkomfort på akuttmottaket: En multicenter intervensjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalme er et hyppig forekommende symptom hos pasienter på akuttmottak og er assosiert med redusert pasientkomfort, forlenget opphold på akuttmottak og redusert tilfredshet med behandlingen. Rettetidig håndtering av kvalme er avgjørende for å forbedre pasientutfall; det er imidlertid begrenset dokumentasjon om betydningen av tidspunktet for administrering av antiemetika på symptomlindring og pasientkomfort. Denne studien er utformet som en prospektiv, multisenter intervensjonsstudie for å evaluere effekten av tidspunktet for antiemetikagivning på kvalmes alvorlighetsgrad og pasientkomfort hos voksne pasienter på akuttmottak.
Kvalifiserte deltakere vil omfatte voksne pasienter som oppsøker akuttmottak med kvalme. Deltakerne vil bli fordelt i to grupper basert på tidspunktet for administrering av antiemetika: tidlig administrering (innen 30 minutter etter triage) og forsinket administrering (etter 30 minutter). Antiemetiske midler vil bli administrert i henhold til standard klinisk praksis.
Studiens primære utfallsmål er kvalmes alvorlighetsgrad, som vil bli målt ved hjelp av en validert numerisk vurderingsskala. Sekundære utfallsmål inkluderer pasientkomfortnivåer og endringer i kvalme over tid. Målinger vil bli utført ved baseline og på forhåndsbestemte tidsintervaller etter administrering av antiemetika.
Denne studien har som mål å gi dokumentasjon på om tidlig administrering av antiemetisk behandling fører til forbedret symptomkontroll og pasientkomfort sammenlignet med forsinket administrering. Resultatene kan informere klinisk beslutningstaking og bidra til utvikling av evidensbaserte protokoller for kvalmebehandling i akuttsituasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University Hospital, Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Presentasjon på akuttmottak med kvalme (med eller uten oppkast)
- Mottar antiemetisk behandling
- Evne til å kommunisere
- Evne til å gi informert samtykke
- Evne til å gjennomgå kvalmevurdering ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS) ved første evaluering
Eksklusjonskriterier:
- Endret bevissthetsnivå (bevisstløs eller forvirret)
- Intuberte pasienter
- Alvorlige psykiske tilstander (f.eks. psykose eller delirium)
- Pasienter i kritisk tilstand som krever umiddelbar gjenoppliving
- Hemodynamisk ustabilitet
- Manglende evne til å kommunisere (inkludert språkbarriere eller alvorlig hørsels-/talefunksjonshemming som hindrer skalaanvendelse)
- Nektelse av å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig Antiemetisk Gruppe
Deltakerne får rutinemessig antiemetisk behandling innen 30 minutter etter triasje (T0).
Kvalmealvorlighetsgraden vurderes ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS, 0-10) ved utgangspunktet (T0), 30 minutter (Tpost30) og 60 minutter (Tpost60).
Komfortnivået vurderes ved utgangspunktet og etter 60 minutter ved hjelp av General Comfort Questionnaire-Short Form.
|
Intervensjonen består i å justere tidspunktet for rutinemessig administrering av antiemetika til pasienter på akuttmottak uten å endre type eller dosering av medikamentet.
Deltakerne tildeles til å motta antiemetika enten innen 30 minutter (tidlig gruppe) eller etter 30 minutter (forsinket gruppe) etter triage (T0), i samsvar med standard klinisk behandling.
Resultatmål inkluderer kvalmes alvorlighet vurdert ved bruk av en numerisk vurderingsskala (NRS, 0-10) ved T0, Tpost30 og Tpost60, og komfortnivå vurdert ved T0 og Tpost60.
|
|
Eksperimentell: Forsinket Antiemetisk Gruppe
Deltakere får rutinemessig antiemetisk behandling mer enn 30 minutter etter triage (T0).
Kvalmens alvorlighetsgrad vurderes ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS, 0-10) ved baseline (T0), 30 minutter (Tpost30) og 60 minutter (Tpost60).
Komfortnivået vurderes ved baseline og 60 minutter ved hjelp av General Comfort Questionnaire-Short Form.
|
Intervensjonen består i å justere tidspunktet for rutinemessig administrering av antiemetika til pasienter på akuttmottak uten å endre type eller dosering av medikamentet.
Deltakerne tildeles til å motta antiemetika enten innen 30 minutter (tidlig gruppe) eller etter 30 minutter (forsinket gruppe) etter triage (T0), i samsvar med standard klinisk behandling.
Resultatmål inkluderer kvalmes alvorlighet vurdert ved bruk av en numerisk vurderingsskala (NRS, 0-10) ved T0, Tpost30 og Tpost60, og komfortnivå vurdert ved T0 og Tpost60.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kvalmets alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline (T0), 30 minutter (Tpost30), og 60 minutter (Tpost60)
|
Kvalmealvorlighetsgraden vil bli vurdert ved bruk av en numerisk vurderingsskala (NRS, 0-10).
Målinger vil bli tatt ved utgangspunktet (T0), etter 30 minutter (Tpost30) og etter 60 minutter (Tpost60).
Det primære resultatmålet er endringen i kvalmealvorlighetsgraden over tid mellom de tidlige og forsinkede antiemetikagruppene.
|
Baseline (T0), 30 minutter (Tpost30), og 60 minutter (Tpost60)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfortnivå
Tidsramme: Utgangspunkt (T0) og 60 minutter (Tpost60)
|
Komfortnivå vil bli vurdert ved hjelp av Generell Komfort Spørreskjema-Kort Form.
Målinger vil bli tatt ved utgangspunktet (T0) og 60 minutter (Tpost60).
Forskjeller mellom grupper vil bli analysert.
|
Utgangspunkt (T0) og 60 minutter (Tpost60)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Müzeyyen Ataseven, PhD,RN, Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ED-ANTIMETIC-TIMING
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .