Effet de la synchronisation des antiémétiques sur la sévérité des nausées et le confort du patient aux urgences (ANTI-ED)
Effet du moment d'administration des antiémétiques sur la sévérité des nausées et le confort du patient aux urgences : étude interventionnelle multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nausées sont un symptôme fréquemment rencontré chez les patients des services d'urgence (SU) et sont associées à une diminution du confort du patient, à un séjour prolongé aux urgences et à une satisfaction réduite quant aux soins. Une prise en charge rapide des nausées est essentielle pour améliorer les résultats des patients ; cependant, les preuves concernant l'impact du moment d'administration des antiémétiques sur le soulagement des symptômes et le confort du patient sont limitées. Cette étude est conçue comme une étude interventionnelle prospective multicentrique pour évaluer l'effet du moment d'administration des antiémétiques sur la gravité des nausées et le confort des patients adultes aux urgences.
Les participants éligibles incluront des patients adultes se présentant aux urgences avec des nausées. Les participants seront répartis en deux groupes en fonction du moment d'administration des antiémétiques : administration précoce (dans les 30 minutes suivant le triage) et administration retardée (après 30 minutes). Les agents antiémétiques seront administrés conformément à la pratique clinique standard.
Le critère principal de l'étude est la gravité des nausées, qui sera mesurée à l'aide d'une échelle numérique validée. Les critères secondaires incluent les niveaux de confort des patients et les changements des nausées au fil du temps. Les mesures seront obtenues au départ et à des intervalles de temps prédéfinis après l'administration des antiémétiques.
Cette étude vise à fournir des preuves sur le fait qu'une administration précoce d'un traitement antiémétique conduit à un meilleur contrôle des symptômes et à un confort accru des patients par rapport à une administration retardée. Les résultats pourraient éclairer la prise de décision clinique et contribuer à l'élaboration de protocoles fondés sur des preuves pour la prise en charge des nausées en milieu d'urgence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University Hospital, Emergency Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥18 ans
- Présentation aux urgences avec nausées (avec ou sans vomissements)
- Recevant un traitement antiémétique
- Capacité à communiquer
- Capacité à fournir un consentement éclairé
- Capacité à subir une évaluation des nausées à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) lors de l'évaluation initiale
Critères d'exclusion :
- Altération du niveau de conscience (inconscient ou confus)
- Patients intubés
- Affections psychiatriques graves (par exemple, psychose ou délire)
- Patients en état critique nécessitant une réanimation immédiate
- Instabilité hémodynamique
- Incapacité à communiquer (y compris barrière linguistique ou déficience auditive/verbale sévère empêchant l'application de l'échelle)
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Antémétique Précoce
Les participants reçoivent un traitement antiémétique de routine dans les 30 minutes suivant le triage (T0).
La gravité des nausées est évaluée à l'aide d'une échelle numérique (NRS, 0-10) au départ (T0), à 30 minutes (Tpost30) et à 60 minutes (Tpost60).
Le niveau de confort est évalué au départ et à 60 minutes à l'aide du Questionnaire Général de Confort – Version Courte.
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L'intervention consiste à ajuster le moment de l'administration d'antémétiques de routine chez les patients des services d'urgence sans modifier le type ou la posologie du médicament.
Les participants sont affectés à recevoir des antémétiques soit dans les 30 minutes (groupe précoce), soit après 30 minutes (groupe retardé) suivant la prise en charge (T0), conformément aux soins cliniques standard.
Les mesures de résultats incluent la gravité des nausées évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (EEN, 0-10) à T0, Tpost30 et Tpost60, et le niveau de confort évalué à T0 et Tpost60.
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Expérimental: Groupe Antémétique Retardé
Les participants reçoivent un traitement antiémétique de routine plus de 30 minutes après le triage (T0).
La sévérité des nausées est évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS, 0-10) au départ (T0), à 30 minutes (Tpost30) et à 60 minutes (Tpost60).
Le niveau de confort est évalué au départ et à 60 minutes à l'aide du Questionnaire de confort général - version courte.
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L'intervention consiste à ajuster le moment de l'administration d'antémétiques de routine chez les patients des services d'urgence sans modifier le type ou la posologie du médicament.
Les participants sont affectés à recevoir des antémétiques soit dans les 30 minutes (groupe précoce), soit après 30 minutes (groupe retardé) suivant la prise en charge (T0), conformément aux soins cliniques standard.
Les mesures de résultats incluent la gravité des nausées évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (EEN, 0-10) à T0, Tpost30 et Tpost60, et le niveau de confort évalué à T0 et Tpost60.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la sévérité des nausées
Délai: Baseline (T0), 30 minutes (Tpost30) et 60 minutes (Tpost60)
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La sévérité des nausées sera évaluée à l'aide d'une Échelle d'Évaluation Numérique (NRS, 0-10).
Les mesures seront obtenues au départ (T0), à 30 minutes (Tpost30) et à 60 minutes (Tpost60).
Le critère d'évaluation principal est l'évolution de la sévérité des nausées au fil du temps entre les groupes antiémétiques précoce et différé.
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Baseline (T0), 30 minutes (Tpost30) et 60 minutes (Tpost60)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de confort
Délai: Baseline (T0) et 60 minutes (Tpost60)
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Le niveau de confort sera évalué à l'aide du Questionnaire Général de Confort - Forme Courte.
Les mesures seront obtenues au départ (T0) et à 60 minutes (Tpost60).
Les différences entre les groupes seront analysées.
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Baseline (T0) et 60 minutes (Tpost60)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Müzeyyen Ataseven, PhD,RN, Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ED-ANTIMETIC-TIMING
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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