Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние времени приема противорвотных средств на тяжесть тошноты и комфорт пациента в отделении неотложной помощи (ANTI-ED)

22 апреля 2026 г. обновлено: muzeyyen ataseven

Влияние времени приема противорвотных средств на тяжесть тошноты и комфорт пациента в отделении неотложной помощи: многоцентровое интервенционное исследование

Тошнота – распространённый симптом у пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи, который может негативно влиять на комфорт пациента и клинические исходы. Время введения противорвотных средств может играть решающую роль в контроле симптомов; однако данные об оптимальном времени введения остаются ограниченными. Это многоцентровое интервенционное исследование направлено на оценку влияния раннего и отсроченного введения противорвотных средств на тяжесть тошноты и комфорт пациентов во взрослом отделении неотложной помощи. Участники будут распределены для получения противорвотного лечения либо в первые 30 минут после сортировки, либо после 30 минут. Тяжесть тошноты будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы, а комфорт пациентов будет оцениваться в заранее определённые моменты времени. Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в улучшение контроля симптомов и оптимизацию клинической практики в условиях неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тошнота является часто встречающимся симптомом у пациентов отделения неотложной помощи (ОНП) и связана со снижением комфорта пациента, увеличением времени пребывания в ОНП и снижением удовлетворенности уходом. Своевременное лечение тошноты имеет важное значение для улучшения результатов лечения пациентов; однако существует ограниченное количество данных о влиянии времени введения противорвотных средств на облегчение симптомов и комфорт пациента. Это исследование разработано как проспективное многоцентровое интервенционное исследование для оценки влияния времени введения противорвотных средств на тяжесть тошноты и комфорт пациента у взрослых пациентов ОНП.

Подходящие участники будут включать взрослых пациентов, обращающихся в ОНП с тошнотой. Участники будут распределены на две группы в зависимости от времени введения противорвотных средств: раннее введение (в течение 30 минут после сортировки) и отсроченное введение (после 30 минут). Противорвотные средства будут вводиться в соответствии со стандартной клинической практикой.

Основным результатом исследования является тяжесть тошноты, которая будет измеряться с использованием валидированной числовой рейтинговой шкалы. Вторичные результаты включают уровни комфорта пациента и изменения тошноты с течением времени. Измерения будут проводиться на исходном уровне и в заранее определенные временные интервалы после введения противорвотных средств.

Это исследование направлено на получение доказательств того, приводит ли раннее введение противорвотной терапии к улучшению контроля симптомов и комфорта пациента по сравнению с отсроченным введением. Результаты могут информировать принятие клинических решений и способствовать разработке основанных на доказательствах протоколов лечения тошноты в условиях неотложной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Поступление в отделение неотложной помощи с тошнотой (с рвотой или без)
  • Получение противорвотного лечения
  • Способность к общению
  • Способность дать информированное согласие
  • Возможность проведения оценки тошноты с использованием Числовой рейтинговой шкалы (NRS) при первоначальном осмотре

Критерии исключения:

  • Изменённый уровень сознания (без сознания или спутанное сознание)
  • Интубированные пациенты
  • Тяжёлые психические состояния (например, психоз или делирий)
  • Пациенты в критическом состоянии, требующие немедленной реанимации
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Невозможность общения (включая языковой барьер или тяжёлые нарушения слуха/речи, препятствующие применению шкалы)
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ранняя противорвотная группа
Участники получают стандартное противорвотное лечение в течение 30 минут после сортировки (T0). Тяжесть тошноты оценивается с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS, 0–10) на исходном уровне (T0), через 30 минут (Tpost30) и через 60 минут (Tpost60). Уровень комфорта оценивается на исходном уровне и через 60 минут с использованием Краткой формы Общего опросника комфорта.
Поведенческий: Время приёма противорвотных средств
Вмешательство заключается в корректировке времени планового введения противорвотных средств пациентам в отделении неотложной помощи без изменения типа или дозировки лекарства. Участники распределяются для получения противорвотных средств либо в течение 30 минут (ранняя группа), либо после 30 минут (отсроченная группа) после сортировки (T0) в соответствии со стандартной клинической помощью. Показатели результатов включают оценку тяжести тошноты с использованием цифровой оценочной шкалы (NRS, 0-10) в T0, Tpost30 и Tpost60, а также оценку уровня комфорта в T0 и Tpost60.
Экспериментальный: Группа с отсроченной противорвотной терапией
Участники получают стандартное противорвотное лечение более чем через 30 минут после сортировки (T0). Тяжесть тошноты оценивается с использованием цифровой рейтинговой шкалы (NRS, 0-10) на исходном уровне (T0), через 30 минут (Tpost30) и через 60 минут (Tpost60). Уровень комфорта оценивается на исходном уровне и через 60 минут с использованием Краткой формы общего опросника комфорта.
Поведенческий: Время приёма противорвотных средств
Вмешательство заключается в корректировке времени планового введения противорвотных средств пациентам в отделении неотложной помощи без изменения типа или дозировки лекарства. Участники распределяются для получения противорвотных средств либо в течение 30 минут (ранняя группа), либо после 30 минут (отсроченная группа) после сортировки (T0) в соответствии со стандартной клинической помощью. Показатели результатов включают оценку тяжести тошноты с использованием цифровой оценочной шкалы (NRS, 0-10) в T0, Tpost30 и Tpost60, а также оценку уровня комфорта в T0 и Tpost60.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести тошноты
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 30 минут (Tpost30) и через 60 минут (Tpost60)
Тяжесть тошноты будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ, 0-10). Измерения будут проводиться на исходном уровне (T0), через 30 минут (Tpost30) и через 60 минут (Tpost60). Основным результатом является изменение тяжести тошноты с течением времени между группами ранней и отсроченной антиэметической терапии.
Исходный уровень (T0), через 30 минут (Tpost30) и через 60 минут (Tpost60)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень комфорта
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и через 60 минут (Tpost60)
Уровень комфорта будет оцениваться с использованием краткой формы Общего опросника комфорта. Измерения будут проводиться на исходном уровне (T0) и через 60 минут (Tpost60). Различия между группами будут проанализированы.
Исходный уровень (T0) и через 60 минут (Tpost60)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

muzeyyen ataseven

Следователи

  • Главный следователь: Müzeyyen Ataseven, PhD,RN, Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ED-ANTIMETIC-TIMING

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут доступны в связи с соображениями конфиденциальности и этики. Деидентифицированные данные могут быть доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться