Efecto del Momento de Administración del Antiemético sobre la Gravedad de las Náuseas y el Confort del Paciente en el Departamento de Urgencias (ANTI-ED)
El Efecto del Momento de Administración del Antiemético en la Gravedad de las Náuseas y el Confort del Paciente en el Servicio de Urgencias: Un Estudio de Intervención Multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las náuseas son un síntoma frecuente en los pacientes del servicio de urgencias (SU) y se asocian con una disminución del confort del paciente, una estancia prolongada en el SU y una reducción de la satisfacción con la atención. El manejo oportuno de las náuseas es esencial para mejorar los resultados del paciente; sin embargo, existe evidencia limitada sobre el impacto del momento de administración del antiemético en el alivio de los síntomas y el confort del paciente. Este estudio está diseñado como un estudio intervencionista prospectivo y multicéntrico para evaluar el efecto del momento de administración del antiemético en la gravedad de las náuseas y el confort del paciente en adultos que acuden al SU.
Los participantes elegibles incluirán pacientes adultos que acudan al SU con náuseas. Los participantes se asignarán a dos grupos según el momento de administración del antiemético: administración temprana (en los 30 minutos posteriores al triaje) y administración tardía (después de 30 minutos). Los agentes antieméticos se administrarán de acuerdo con la práctica clínica estándar.
El resultado principal del estudio es la gravedad de las náuseas, que se medirá utilizando una escala numérica validada. Los resultados secundarios incluyen los niveles de confort del paciente y los cambios en las náuseas a lo largo del tiempo. Las mediciones se obtendrán al inicio y en intervalos de tiempo predefinidos después de la administración del antiemético.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre si la administración temprana de la terapia antiemética conduce a un mejor control de los síntomas y un mayor confort del paciente en comparación con la administración tardía. Los resultados pueden informar la toma de decisiones clínicas y contribuir al desarrollo de protocolos basados en evidencia para el manejo de las náuseas en entornos de urgencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University Hospital, Emergency Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Acudir al servicio de urgencias con náuseas (con o sin vómitos)
- Recibir tratamiento antiemético
- Capacidad para comunicarse
- Capacidad para dar el consentimiento informado
- Capacidad para someterse a una evaluación de las náuseas mediante una Escala de Valoración Numérica (NRS) en la evaluación inicial
Criterios de exclusión:
- Nivel de conciencia alterado (inconsciente o confuso)
- Pacientes intubados
- Trastornos psiquiátricos graves (por ejemplo, psicosis o delirium)
- Pacientes en estado crítico que requieren reanimación inmediata
- Inestabilidad hemodinámica
- Incapacidad para comunicarse (incluida la barrera lingüística o la discapacidad auditiva o del habla grave que impida la aplicación de la escala)
- Negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Antiemético Temprano
Los participantes reciben tratamiento antiemético de rutina dentro de los 30 minutos posteriores al triaje (T0).
La gravedad de las náuseas se evalúa mediante una Escala de Valoración Numérica (NRS, 0-10) en la línea de base (T0), a los 30 minutos (Tpost30) y a los 60 minutos (Tpost60).
El nivel de confort se evalúa en la línea de base y a los 60 minutos utilizando el Cuestionario de Confort General-Forma Corta.
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La intervención consiste en ajustar el momento de la administración rutinaria de antieméticos en pacientes del servicio de urgencias sin alterar el tipo ni la dosis de la medicación.
Los participantes son asignados a recibir antieméticos dentro de los 30 minutos (grupo temprano) o después de los 30 minutos (grupo tardío) tras el triaje (T0), de acuerdo con la atención clínica estándar.
Las medidas de resultado incluyen la gravedad de las náuseas evaluada mediante una Escala de Valoración Numérica (NRS, 0-10) en T0, Tpost30 y Tpost60, y el nivel de confort evaluado en T0 y Tpost60.
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Experimental: Grupo Antiemético Retardado
Los participantes reciben tratamiento antiemético de rutina más de 30 minutos después del triaje (T0).
La gravedad de las náuseas se evalúa mediante una Escala Numérica de Valoración (NRS, 0-10) al inicio (T0), a los 30 minutos (Tpost30) y a los 60 minutos (Tpost60).
El nivel de confort se evalúa al inicio y a los 60 minutos mediante el Cuestionario de Confort General-Forma Corta.
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La intervención consiste en ajustar el momento de la administración rutinaria de antieméticos en pacientes del servicio de urgencias sin alterar el tipo ni la dosis de la medicación.
Los participantes son asignados a recibir antieméticos dentro de los 30 minutos (grupo temprano) o después de los 30 minutos (grupo tardío) tras el triaje (T0), de acuerdo con la atención clínica estándar.
Las medidas de resultado incluyen la gravedad de las náuseas evaluada mediante una Escala de Valoración Numérica (NRS, 0-10) en T0, Tpost30 y Tpost60, y el nivel de confort evaluado en T0 y Tpost60.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de las náuseas
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 30 minutos (Tpost30), y 60 minutos (Tpost60)
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La gravedad de las náuseas se evaluará mediante una Escala de Valoración Numérica (EVN, 0-10).
Las mediciones se obtendrán al inicio (T0), a los 30 minutos (Tpost30) y a los 60 minutos (Tpost60).
El resultado principal es el cambio en la gravedad de las náuseas a lo largo del tiempo entre los grupos de antieméticos tempranos y retrasados.
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Baseline (T0), 30 minutos (Tpost30), y 60 minutos (Tpost60)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: Baseline (T0) y 60 minutos (Tpost60)
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El nivel de confort se evaluará utilizando el Cuestionario de Confort General-Forma Corta.
Las mediciones se obtendrán al inicio (T0) y a los 60 minutos (Tpost60).
Se analizarán las diferencias entre los grupos.
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Baseline (T0) y 60 minutos (Tpost60)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Müzeyyen Ataseven, PhD,RN, Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ED-ANTIMETIC-TIMING
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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