Efeito do Momento de Administração de Antieméticos na Gravidade das Náuseas e Conforto do Doente no Serviço de Urgência (ANTI-ED)
O Efeito do Momento da Administração de Antieméticos na Gravidade das Náuseas e no Conforto do Doente no Serviço de Urgência: Um Estudo de Intervenção Multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A náusea é um sintoma frequentemente encontrado em pacientes do serviço de urgência (SU) e está associada a uma diminuição do conforto do paciente, a uma estadia prolongada no SU e a uma redução da satisfação com os cuidados. A gestão atempada da náusea é essencial para melhorar os resultados dos pacientes; no entanto, existem evidências limitadas quanto ao impacto do momento da administração do antiemético no alívio dos sintomas e no conforto do paciente. Este estudo foi concebido como um estudo intervencionista prospetivo e multicêntrico para avaliar o efeito do momento da administração do antiemético na gravidade da náusea e no conforto do paciente em adultos no SU.
Os participantes elegíveis incluirão pacientes adultos que se apresentem no SU com náusea. Os participantes serão distribuídos em dois grupos com base no momento da administração do antiemético: administração precoce (até 30 minutos após o triagem) e administração tardia (após 30 minutos). Os agentes antieméticos serão administrados de acordo com a prática clínica padrão.
O resultado primário do estudo é a gravidade da náusea, que será medida usando uma escala de avaliação numérica validada. Os resultados secundários incluem os níveis de conforto do paciente e as alterações da náusea ao longo do tempo. As medições serão obtidas na linha de base e em intervalos de tempo predefinidos após a administração do antiemético.
Este estudo visa fornecer evidências sobre se a administração precoce da terapia antiemética leva a um melhor controlo dos sintomas e a um maior conforto do paciente em comparação com a administração tardia. Os resultados podem informar a tomada de decisões clínicas e contribuir para o desenvolvimento de protocolos baseados em evidências para o manejo da náusea em contextos de urgência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University Hospital, Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Apresentação no serviço de urgência com náuseas (com ou sem vómitos)
- Receber tratamento antiemético
- Capacidade de comunicação
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Capacidade de realizar avaliação de náuseas usando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) na avaliação inicial
Critérios de Exclusão:
- Nível de consciência alterado (inconsciente ou confuso)
- Pacientes intubados
- Condições psiquiátricas graves (por exemplo, psicose ou delírio)
- Pacientes em estado crítico que necessitem de reanimação imediata
- Instabilidade hemodinâmica
- Incapacidade de comunicação (incluindo barreira linguística ou deficiência auditiva/de fala grave que impeça a aplicação da escala)
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Antiemético Precoce
Os participantes recebem tratamento antiemético de rotina nos 30 minutos após o triagem (T0).
A gravidade das náuseas é avaliada através de uma Escala de Classificação Numérica (NRS, 0-10) no início (T0), aos 30 minutos (Tpost30) e aos 60 minutos (Tpost60).
O nível de conforto é avaliado no início e aos 60 minutos utilizando o Questionário de Conforto Geral - Forma Breve.
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A intervenção consiste em ajustar o momento da administração de antieméticos de rotina em doentes do serviço de urgência, sem alterar o tipo ou a dosagem da medicação.
Os participantes são designados para receber antieméticos dentro de 30 minutos (grupo precoce) ou após 30 minutos (grupo tardio) após o triagem (T0), de acordo com os cuidados clínicos padrão. As medidas de resultado incluem a gravidade da náusea avaliada através de uma Escala de Avaliação Numérica (NRS, 0-10) em T0, Tpost30 e Tpost60, e o nível de conforto avaliado em T0 e Tpost60. |
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Experimental: Grupo de Antiemético Atrasado
Os participantes recebem tratamento antiemético de rotina mais de 30 minutos após o triagem (T0).
A gravidade das náuseas é avaliada usando uma Escala de Classificação Numérica (ECN, 0-10) no início (T0), aos 30 minutos (Tpost30) e aos 60 minutos (Tpost60).
O nível de conforto é avaliado no início e aos 60 minutos usando o Questionário de Conforto Geral-Forma Curta.
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A intervenção consiste em ajustar o momento da administração de antieméticos de rotina em doentes do serviço de urgência, sem alterar o tipo ou a dosagem da medicação.
Os participantes são designados para receber antieméticos dentro de 30 minutos (grupo precoce) ou após 30 minutos (grupo tardio) após o triagem (T0), de acordo com os cuidados clínicos padrão. As medidas de resultado incluem a gravidade da náusea avaliada através de uma Escala de Avaliação Numérica (NRS, 0-10) em T0, Tpost30 e Tpost60, e o nível de conforto avaliado em T0 e Tpost60. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Gravidade das Náuseas
Prazo: Baseline (T0), 30 minutos (Tpost30) e 60 minutos (Tpost60)
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A gravidade da náusea será avaliada através de uma Escala de Avaliação Numérica (NRS, 0-10).
As medições serão obtidas na linha de base (T0), aos 30 minutos (Tpost30) e aos 60 minutos (Tpost60).
O resultado primário é a alteração na gravidade da náusea ao longo do tempo entre os grupos antieméticos precoce e tardio.
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Baseline (T0), 30 minutos (Tpost30) e 60 minutos (Tpost60)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Conforto
Prazo: Baseline (T0) e 60 minutos (Tpost60)
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O nível de conforto será avaliado utilizando o Questionário de Conforto Geral – Forma Breve.
As medições serão obtidas na linha de base (T0) e aos 60 minutos (Tpost60). As diferenças entre os grupos serão analisadas. |
Baseline (T0) e 60 minutos (Tpost60)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Müzeyyen Ataseven, PhD,RN, Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ED-ANTIMETIC-TIMING
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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