Antiemettisen hoidon ajoituksen vaikutus pahoinvoinnin vakavuuteen ja potilaan mukavuuteen ensiavussa (ANTI-ED)
Antiemettisen hoidon ajoituksen vaikutus pahoinvoinnin vakavuuteen ja potilaan mukavuuteen päivystyksessä: monikeskuksellinen interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahoinvointi on usein esiintyvä oire ensiapuosaston potilailla, ja se liittyy potilaan mukavuuden alenemiseen, pitkittyneeseen ensiapuosastollaoloon sekä hoitoon tyytymättömyyteen. Pahoinvoinnin ajoittainen hoito on välttämätöntä potilaan tulosten parantamiseksi; kuitenkin näyttöä antiemeettien annosteluajankohdan vaikutuksesta oireiden lievittymiseen ja potilaan mukavuuteen on rajallisesti. Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi monikeskustutkimukseksi, jossa arvioidaan antiemeettien annosteluajankohdan vaikutusta pahoinvoinnin vakavuuteen ja potilaan mukavuuteen aikuisilla ensiapuosaston potilailla.
Kelpoisia osallistujia ovat aikuiset potilaat, jotka saapuvat ensiapuosastolle pahoinvoinnin vuoksi. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään antiemeettien annosteluajankohdan perusteella: varhaiseen annosteluun (30 minuutin kuluessa triage-arvioinnista) ja viivästyneeseen annosteluun (yli 30 minuutin kuluttua). Antiemeettilääkkeitä annetaan standardin kliinisen käytännön mukaisesti.
Tutkimuksen ensisijainen tulostekijä on pahoinvoinnin vakavuus, jota mitataan validoitulla numeerisella arviointiasteikolla. Toissijaisia tulostekijöitä ovat potilaan mukavuustasot ja pahoinvoinnin muutokset ajan kuluessa. Mittaukset suoritetaan lähtötasolla sekä ennalta määritellyin aikavälein antiemeettien annostelun jälkeen.
Tämä tutkimus pyrkii tuottamaan näyttöä siitä, johtaako antiemeettihoidon varhainen aloittaminen parempaan oireiden hallintaan ja potilaan mukavuuteen verrattuna viivästyneeseen hoitoon. Tulokset voivat ohjata kliinistä päätöksentekoa ja edistää näyttöön perustuvien pahoinvoinnin hoitoprotokollien kehittämistä ensiapuolosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University Hospital, Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Hälytysosastolle saapuminen pahoinvoinnin vuoksi (joko oksentamisen kanssa tai ilman)
- Antiemeeettisen hoidon saaminen
- Kyky kommunikoida
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyky suorittaa pahoinvoinnin arviointi käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) alkuarvioinnissa
Ekskluusio-kriteerit:
- Muuttunut tietoisuustaso (tajuton tai sekava)
- Intuboitujen potilaiden
- Vakavat psykiatriset tilat (esim. psykoottisuus tai delirium)
- Potilaat kriittisessä tilassa, jotka vaativat välitöntä elvytystä
- Hemodynaaminen epävakaus
- Kyvyttömyys kommunikoida (mukaan lukien kielimuuri tai vakava kuulo-/puhevikas, joka estää asteikon käytön)
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen oksennuksen ehkäisyryhmä
Osallistujat saavat rutiininomaisen oksentamista ehkäisevän hoidon 30 minuutin kuluessa triage-arvioinnista (T0).
Pahoinvoinnin vakavuutta arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS, 0-10) lähtötilanteessa (T0), 30 minuutin (Tpost30) ja 60 minuutin (Tpost60) kuluttua.
Mukavuustasoa arvioidaan lähtötilanteessa ja 60 minuutin kuluttua käyttäen lyhyttä yleisen mukavuuden kyselylomaketta.
|
Interventio koostuu rutiininomaisten pahoinvointilääkkeiden antamisajankohdan mukauttamisesta ensiapuosaston potilaille muuttamatta lääkkeiden tyyppiä tai annosta.
Osallistujat jaetaan saamaan pahoinvointilääkkeitä joko 30 minuutin kuluessa (varhainen ryhmä) tai 30 minuutin jälkeen (viivästetty ryhmä) triage-arvioinnin (T0) jälkeen, standardikliinisen hoidon mukaisesti.
Tulospiirteisiin kuuluvat pahoinvoinnin vakavuus, joka arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS, 0-10) aikoina T0, Tpost30 ja Tpost60, sekä mukavuustaso, joka arvioidaan aikoina T0 ja Tpost60.
|
|
Kokeellinen: Viivästetty antiemetiikkaryhmä
Osallistujat saavat rutiininomaista oksentamisen estolääkitystä yli 30 minuutin kuluttua triage-arvioinnista (T0).
Pahoinvoinnin vakavuutta arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS, 0-10) alkuarvioinnissa (T0), 30 minuutin kuluttua (Tpost30) ja 60 minuutin kuluttua (Tpost60).
Mukavuustasoa arvioidaan alkuarvioinnissa ja 60 minuutin kuluttua käyttäen lyhyttä yleisen mukavuuden kyselylomaketta.
|
Interventio koostuu rutiininomaisten pahoinvointilääkkeiden antamisajankohdan mukauttamisesta ensiapuosaston potilaille muuttamatta lääkkeiden tyyppiä tai annosta.
Osallistujat jaetaan saamaan pahoinvointilääkkeitä joko 30 minuutin kuluessa (varhainen ryhmä) tai 30 minuutin jälkeen (viivästetty ryhmä) triage-arvioinnin (T0) jälkeen, standardikliinisen hoidon mukaisesti.
Tulospiirteisiin kuuluvat pahoinvoinnin vakavuus, joka arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS, 0-10) aikoina T0, Tpost30 ja Tpost60, sekä mukavuustaso, joka arvioidaan aikoina T0 ja Tpost60.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Perusmittaus (T0), 30 minuutin kuluttua (Tpost30) ja 60 minuutin kuluttua (Tpost60)
|
Pahoinvoinnin vakavuutta arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS, 0-10).
Mittaukset suoritetaan lähtötasolla (T0), 30 minuutin (Tpost30) ja 60 minuutin (Tpost60) kohdalla.
Ensisijainen lopputulos on pahoinvoinnin vakavuuden muutos ajan kuluessa varhaisen ja viivästyneen antiemetikkaryhmien välillä.
|
Perusmittaus (T0), 30 minuutin kuluttua (Tpost30) ja 60 minuutin kuluttua (Tpost60)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuustaso
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 60 minuuttia (Tpost60)
|
Mukavuustaso arvioidaan käyttämällä General Comfort Questionnaire -lyhyttä muotoa.
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (T0) ja 60 minuutin kuluttua (Tpost60).
Ryhmien välisiä eroja analysoidaan.
|
Perustaso (T0) ja 60 minuuttia (Tpost60)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Müzeyyen Ataseven, PhD,RN, Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ED-ANTIMETIC-TIMING
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .