Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv načasování antiemetik na závažnost nevolnosti a komfort pacienta na pohotovosti (ANTI-ED)

22. dubna 2026 aktualizováno: muzeyyen ataseven

Vliv načasování antiemetické léčby na závažnost nauzey a komfort pacienta na urgentním příjmu: Multicentrická intervenční studie

Nevolnost je častým příznakem u pacientů přicházejících na pohotovost a může negativně ovlivnit pohodlí pacienta a klinické výsledky. Načasování podání antiemetik může hrát klíčovou roli v kontrole příznaků; nicméně důkazy ohledně optimálního načasování zůstávají omezené. Tato multicentrická intervenční studie si klade za cíl vyhodnotit účinek časného versus opožděného podání antiemetik na závažnost nevolnosti a pohodlí pacienta u dospělých pacientů na pohotovosti. Účastníci budou rozděleni do skupin, které obdrží antiemetickou léčbu buď do prvních 30 minut po triáži, nebo po 30 minutách. Závažnost nevolnosti bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály a pohodlí pacienta bude hodnoceno v předem stanovených časových bodech. Očekává se, že výsledky této studie přispějí ke zlepšení řízení příznaků a optimalizaci klinických postupů v prostředí pohotovostní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nevolnost je běžně se vyskytujícím příznakem u pacientů na pohotovosti (ED) a je spojena se sníženým komfortem pacienta, prodlouženým pobytem na pohotovosti a sníženou spokojeností s péčí. Včasné zvládnutí nevolnosti je zásadní pro zlepšení výsledků léčby pacientů; nicméně existuje omezené množství důkazů týkajících se dopadu načasování podání antiemetik na úlevu od příznaků a komfort pacienta. Tato studie je navržena jako prospektivní, multicentrická intervenční studie s cílem vyhodnotit vliv načasování podání antiemetik na závažnost nevolnosti a komfort pacientů u dospělých pacientů na pohotovosti.

Způsobilí účastníci budou zahrnovat dospělé pacienty přicházející na pohotovost s nevolností. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě načasování podání antiemetik: časné podání (do 30 minut po triáži) a opožděné podání (po 30 minutách). Antiemetické látky budou podávány v souladu se standardní klinickou praxí.

Primárním výsledkem studie je závažnost nevolnosti, která bude měřena pomocí ověřené numerické hodnotící škály. Sekundární výsledky zahrnují úroveň komfortu pacientů a změny nevolnosti v čase. Měření budou provedena na začátku a v předem stanovených časových intervalech po podání antiemetik.

Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy o tom, zda časné podání antiemetické terapie vede ke zlepšení kontroly příznaků a komfortu pacientů ve srovnání s opožděným podáním. Výsledky mohou informovat klinické rozhodování a přispět k rozvoji protokolů pro zvládání nevolnosti v pohotovostních podmínkách založených na důkazech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University Hospital, Emergency Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Příjem na pohotovost se symptomy nevolnosti (s nebo bez zvracení)
  • Léčba antiemetiky
  • Schopnost komunikace
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost podstoupit hodnocení nevolnosti pomocí Numerické hodnotící škály (NRS) při vstupním vyšetření

Kritéria pro vyloučení:

  • Alterované vědomí (bezvědomí nebo zmatenost)
  • Intubovaní pacienti
  • Těžké psychiatrické stavy (např. psychóza nebo delirium)
  • Pacienti v kritickém stavu vyžadující okamžitou resuscitaci
  • Hemodynamická nestabilita
  • Neschopnost komunikace (včetně jazykové bariéry nebo těžké sluchové/řečové poruchy znemožňující aplikaci škály)
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s časnou antiemetickou léčbou
Účastníci dostávají rutinní antiemetickou léčbu do 30 minut po triáži (T0). Závažnost nevolnosti je hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS, 0–10) na začátku (T0), po 30 minutách (Tpost30) a po 60 minutách (Tpost60). Úroveň komfortu je hodnocena na začátku a po 60 minutách pomocí Zkráceného dotazníku obecného komfortu.
Behaviorální: Načasování antiemetik
Intervence spočívá v úpravě načasování rutinního podávání antiemetik u pacientů na pohotovosti bez změny typu nebo dávkování léku. Účastníci jsou rozděleni do skupin, které dostávají antiemetika buď do 30 minut (časná skupina) nebo po 30 minutách (opožděná skupina) po triáži (T0), v souladu se standardní klinickou péčí. Výsledné měření zahrnuje hodnocení závažnosti nevolnosti pomocí číselné hodnotící škály (NRS, 0-10) v čase T0, Tpost30 a Tpost60 a hodnocení úrovně komfortu v čase T0 a Tpost60.
Experimentální: Skupina s odloženou antiemetickou léčbou
Účastníci dostávají rutinní antiemetickou léčbu více než 30 minut po triáži (T0). Závažnost nevolnosti je hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS, 0-10) na začátku (T0), po 30 minutách (Tpost30) a po 60 minutách (Tpost60). Úroveň komfortu je hodnocena na začátku a po 60 minutách pomocí dotazníku General Comfort Questionnaire-Short Form.
Behaviorální: Načasování antiemetik
Intervence spočívá v úpravě načasování rutinního podávání antiemetik u pacientů na pohotovosti bez změny typu nebo dávkování léku. Účastníci jsou rozděleni do skupin, které dostávají antiemetika buď do 30 minut (časná skupina) nebo po 30 minutách (opožděná skupina) po triáži (T0), v souladu se standardní klinickou péčí. Výsledné měření zahrnuje hodnocení závažnosti nevolnosti pomocí číselné hodnotící škály (NRS, 0-10) v čase T0, Tpost30 a Tpost60 a hodnocení úrovně komfortu v čase T0 a Tpost60.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti nevolnosti
Časové okno: Výchozí stav (T0), 30 minut (Tpost30) a 60 minut (Tpost60)
Závažnost nevolnosti bude hodnocena pomocí číselné hodnotící škály (NRS, 0-10). Měření budou provedena na začátku (T0), po 30 minutách (Tpost30) a po 60 minutách (Tpost60). Primárním cílem je změna závažnosti nevolnosti v čase mezi skupinami s časnou a opožděnou antiemetickou léčbou.
Výchozí stav (T0), 30 minut (Tpost30) a 60 minut (Tpost60)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň Pohodlí
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 60 minut (Tpost60)
Úroveň pohodlí bude hodnocena pomocí dotazníku General Comfort Questionnaire-Short Form. Měření budou provedena na začátku (T0) a po 60 minutách (Tpost60). Rozdíly mezi skupinami budou analyzovány.
Výchozí hodnota (T0) a 60 minut (Tpost60)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

muzeyyen ataseven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muzeyyen Ataseven, PhD,RN, Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ED-ANTIMETIC-TIMING

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny z důvodu ochrany soukromí a etických zásad. Anonymizovaná data mohou být k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Načasování antiemetik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit