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Effetto del Tempismo dell'Antiemetico sulla Gravità della Nausea e sul Comfort del Paziente nel Reparto di Emergenza (ANTI-ED)

22 aprile 2026 aggiornato da: muzeyyen ataseven

L'Effetto del Tempismo dell'Antiemetico sulla Gravità della Nausea e sul Comfort del Paziente nel Pronto Soccorso: Uno Studio Interventistico Multicentrico

La nausea è un sintomo comune tra i pazienti che si presentano al pronto soccorso e può influire negativamente sul comfort del paziente e sugli esiti clinici. Il tempismo della somministrazione dell'antiemetico può svolgere un ruolo cruciale nel controllo dei sintomi; tuttavia, le evidenze riguardo al tempismo ottimale rimangono limitate. Questo studio interventistico multicentrico mira a valutare l'effetto della somministrazione precoce rispetto a quella ritardata dell'antiemetico sulla gravità della nausea e sul comfort del paziente negli adulti del pronto soccorso. I partecipanti verranno assegnati a ricevere il trattamento antiemetico entro i primi 30 minuti dopo il triage o dopo 30 minuti. La gravità della nausea verrà valutata utilizzando una scala di valutazione numerica, e il comfort del paziente verrà valutato in momenti prestabiliti. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a migliorare la gestione dei sintomi e a ottimizzare le pratiche cliniche nelle strutture di pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nausea è un sintomo frequentemente riscontrato nei pazienti del pronto soccorso (PS) ed è associata a una riduzione del comfort del paziente, a una permanenza prolungata in PS e a una minore soddisfazione per le cure ricevute. La gestione tempestiva della nausea è essenziale per migliorare gli esiti dei pazienti; tuttavia, le evidenze sull'impatto dei tempi di somministrazione degli antiemetici sul sollievo dei sintomi e sul comfort del paziente sono limitate. Questo studio è concepito come uno studio interventistico prospettico multicentrico per valutare l'effetto dei tempi di somministrazione degli antiemetici sulla gravità della nausea e sul comfort del paziente negli adulti ricoverati in PS.

I partecipanti idonei includeranno pazienti adulti che si presentano al PS con nausea. I partecipanti saranno suddivisi in due gruppi in base al momento della somministrazione dell'antiemetico: somministrazione precoce (entro 30 minuti dal triage) e somministrazione ritardata (dopo 30 minuti). Gli agenti antiemetici saranno somministrati secondo la pratica clinica standard.

L'esito primario dello studio è la gravità della nausea, che sarà misurata utilizzando una scala numerica di valutazione validata. Gli esiti secondari includono i livelli di comfort del paziente e le variazioni della nausea nel tempo. Le misurazioni saranno ottenute al basale e a intervalli di tempo prestabiliti dopo la somministrazione dell'antiemetico.

Questo studio mira a fornire evidenze sul fatto che la somministrazione precoce della terapia antiemetica porti a un miglior controllo dei sintomi e a un maggiore comfort del paziente rispetto alla somministrazione ritardata. I risultati potrebbero orientare le decisioni cliniche e contribuire allo sviluppo di protocolli basati sull'evidenza per la gestione della nausea in contesti di emergenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University Hospital, Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Presentazione al pronto soccorso con nausea (con o senza vomito)
  • Ricezione di trattamento antiemetico
  • Capacità di comunicare
  • Capacità di fornire consenso informato
  • Capacità di sottoporsi alla valutazione della nausea utilizzando una Scala Numerica di Valutazione (NRS) alla valutazione iniziale

Criteri di esclusione:

  • Livello di coscienza alterato (incosciente o confuso)
  • Pazienti intubati
  • Condizioni psichiatriche gravi (es. psicosi o delirium)
  • Pazienti in condizioni critiche che richiedono rianimazione immediata
  • Instabilità emodinamica
  • Incapacità di comunicare (inclusa barriera linguistica o grave deficit uditivo/verbale che impedisce l'applicazione della scala)
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Antiemetico Precoce
I partecipanti ricevono il trattamento antiemetico di routine entro 30 minuti dopo il triage (T0). La gravità della nausea viene valutata utilizzando una Scala di Valutazione Numerica (NRS, 0-10) al basale (T0), a 30 minuti (Tpost30) e a 60 minuti (Tpost60). Il livello di comfort viene valutato al basale e a 60 minuti utilizzando il Questionario Generale del Comfort-Forma Breve.
Comportamentale: Tempistica degli Antiemetici
L'intervento consiste nell'adeguare i tempi di somministrazione routinaria degli antiemetici nei pazienti del pronto soccorso senza modificare il tipo o il dosaggio del farmaco. I partecipanti vengono assegnati a ricevere antiemetici entro 30 minuti (gruppo precoce) o dopo 30 minuti (gruppo ritardato) a seguito del triage (T0), in conformità con la cura clinica standard. Le misure di esito includono la gravità della nausea valutata utilizzando una Scala di Valutazione Numerica (NRS, 0-10) a T0, Tpost30 e Tpost60, e il livello di comfort valutato a T0 e Tpost60.
Sperimentale: Gruppo Antiemetico Ritardato
I partecipanti ricevono il trattamento antiemetico di routine più di 30 minuti dopo il triage (T0). La gravità della nausea viene valutata utilizzando una Scala di Valutazione Numerica (NRS, 0-10) al basale (T0), a 30 minuti (Tpost30) e a 60 minuti (Tpost60). Il livello di comfort viene valutato al basale e a 60 minuti utilizzando il Questionario di Comfort Generale-Forma Breve.
Comportamentale: Tempistica degli Antiemetici
L'intervento consiste nell'adeguare i tempi di somministrazione routinaria degli antiemetici nei pazienti del pronto soccorso senza modificare il tipo o il dosaggio del farmaco. I partecipanti vengono assegnati a ricevere antiemetici entro 30 minuti (gruppo precoce) o dopo 30 minuti (gruppo ritardato) a seguito del triage (T0), in conformità con la cura clinica standard. Le misure di esito includono la gravità della nausea valutata utilizzando una Scala di Valutazione Numerica (NRS, 0-10) a T0, Tpost30 e Tpost60, e il livello di comfort valutato a T0 e Tpost60.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Gravità della Nausea
Lasso di tempo: Baseline (T0), 30 minuti (Tpost30) e 60 minuti (Tpost60)
La gravità della nausea verrà valutata utilizzando una Scala di Valutazione Numerica (NRS, 0-10). Le misurazioni verranno effettuate al basale (T0), a 30 minuti (Tpost30) e a 60 minuti (Tpost60). L'esito primario è il cambiamento della gravità della nausea nel tempo tra i gruppi di antiemetici precoci e ritardati.
Baseline (T0), 30 minuti (Tpost30) e 60 minuti (Tpost60)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Comfort
Lasso di tempo: Baseline (T0) e 60 minuti (Tpost60)
Il livello di comfort sarà valutato utilizzando il General Comfort Questionnaire-Short Form. Le misurazioni saranno ottenute al basale (T0) e a 60 minuti (Tpost60). Le differenze tra i gruppi saranno analizzate.
Baseline (T0) e 60 minuti (Tpost60)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

muzeyyen ataseven

Investigatori

  • Investigatore principale: Muzeyyen Ataseven, PhD,RN, Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ED-ANTIMETIC-TIMING

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non verranno condivisi per motivi di privacy e considerazioni etiche. I dati de-identificati potrebbero essere disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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